2022 онд дахин ПГУ-ын шинжилгээ хийхгүй: CDC лабораторийн шинэ сэрэмжлүүлэг америкчуудад томоохон алдаа дутагдлыг анхааруулж байна

Хэвлэл мэдээллийн хэрэгслээр чимээгүйхэн АНУ-ын Өвчний хяналт, урьдчилан сэргийлэх төв (CDC) SARS-CoV-2-ыг илрүүлэх, тодорхойлох хүчинтэй тест болох ПГУ-ын процессыг цуцаллаа. 

CDC одоо ПГУ-ын шинжилгээгээр SARS-CoV-2 болон томуугийн вирусыг ялгаж чадахгүй гэдгийг хүлээн зөвшөөрч байна.

CDC-ээс саяхан гаргасан Лабораторийн дохиололд:

31 оны 2021-р сарын 2019-ний дараа CDC нь АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргааны (FDA) яаралтай тусламжийн зөвшөөрөл (EUA) авах хүсэлтийг CDC 2019-Шинэ коронавирус (2020-nCoV) бодит цагийн RT-PCR оношлогооны самбар, Зөвхөн SARS-CoV-2-ыг илрүүлэх зорилгоор XNUMX оны XNUMX-р сард анх нэвтрүүлсэн.

CDC нь FDA-аас зөвшөөрөгдсөн олон хувилбараас аль нэгийг нь сонгон хэрэгжүүлэхэд хангалттай цаг гаргахын тулд клиник лабораториудад урьдчилан мэдэгдлээ.

FDA вэбсайт COVID-19 оношилгооны зөвшөөрөгдсөн аргын жагсаалттай. FDA-ийн лавлагааны самбар бүхий FDA-аас зөвшөөрөл авсан молекул аргуудын гүйцэтгэлийн хураангуйг: энэ хуудаснаас үзнэ.

SARS-CoV-2 болон COVID-19-тэй холбоотой хэд хэдэн төрлийн IVD байдаг:

• Оношлогооны тестүүд: SARS-CoV-2 вирусын зарим хэсгийг илрүүлдэг тестүүд бөгөөд SARS-CoV-2 вирусын халдварыг оношлоход ашиглаж болно. Үүнд молекулын шинжилгээ, эсрэгтөрөгчийн шинжилгээ орно.
• Серологи/эсрэгбие болон дасан зохицох дархлааны хариу урвалын бусад сорилууд: SARS-CoV-2 вирусын эсрэгбиемүүдийг (жишээ нь, IgM, IgG) илрүүлдэг эсвэл SARS-CoV-2 вирусын эсрэг дасан зохицох дархлааны хариу урвалыг (Т эсийн дархлааны хариу гэх мэт) хэмждэг тестүүд. Эдгээр төрлийн шинжилгээг одоогийн халдварыг оношлоход ашиглах боломжгүй.
• COVID-19 өвчтөнүүдийн менежментийн шинжилгээ: SARS-CoV-2 вирус эсвэл эсрэгбиемийг оношлох, илрүүлэх шинжилгээнээс гадна үрэвсэлтэй холбоотой биомаркерыг илрүүлэх зэрэг COVID-19-тэй өвчтөнүүдийн эмчилгээнд хэрэглэхийг зөвшөөрсөн туршилтууд байдаг. Өвчтөнүүд COVID-19 өвчтэй гэж оношлогдсоны дараа эдгээр нэмэлт шинжилгээг өвчтөний удирдлагын шийдвэрт мэдээлэл өгөхөд ашиглаж болно.

Энэхүү өөрчлөлтөд бэлтгэхийн тулд CDC-ээс CDC 2019-nCoV RT-PCR шинжилгээг ашиглаж байсан клиник лаборатори, шинжилгээний газруудыг сонгож, FDA-аас зөвшөөрөл авсан өөр COVID-19 шинжилгээнд шилжихийг зөвлөж байна.

CDC лабораториудад SARS-CoV-2 болон томуугийн вирүсийг илрүүлэх, ялгахад туслах олон талт аргыг нэвтрүүлэхийг зөвлөж байна. Ийм шинжилгээ нь томуу болон SARS-CoV-2-ийн шинжилгээг үргэлжлүүлэн хийх боломжийг олгодог бөгөөд томуугийн улирал эхлэхэд цаг хугацаа, нөөцийг хэмнэх боломжтой. Лаборатори болон шинжилгээний газрууд эмнэлзүйн туршилтыг эхлүүлэхийн өмнө өөрсдийн сонгосон шинжилгээг өөрийн байранд баталгаажуулж, баталгаажуулах ёстой.

Вакцинжуулалтыг эсэргүүцдэг зарим хүмүүс, тухайлбал Бельгийн хүнд эмнэлгийн мэргэжилтэн, доктор Паскаль Сакре хэлэхдээ, RT-PCR процессыг буруугаар ашиглаж, хуурамч шинжилгээний үр дүнд үндэслэн тахал өвчний дүр төрхийг бий болгохын тулд цуцашгүй, санаатай стратеги болгон ашигласан гэж хэлсэн. хүний ​​​​болон үндсэн хуулиар олгогдсон эрхийг зөрчихийн тулд бодит Ковид өвчтөнүүд.