- АНУ-ын Холбооны Хүнс, Эмийн Захиргаанаас COVID-19-ийн гэрийн туршилтын иж бүрдлийг яаралтай эргүүлэн татах шийдвэр гаргажээ.
- Эргэн сануулсан гэрийн шинжилгээний иж бүрдэл нь COVID-19-ийн хуурамч эерэг үр дүнг "зөвшөөрөхөөс өндөр" харуулж байна.
- Коронавирусын уураг илрүүлдэг туршилтыг өнгөрсөн жил FDA яаралтай ашиглахыг зөвшөөрчээ.
Сая сая алдартай рапид зориулсан "Би санаж байгаа анги" COVID-19-ийн гэрийн шинжилгээний иж бүрдэл АНУ-ын Холбооны Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA)-аас гаргасан.
дагуу FDAАвстралид төвтэй биотехнологийн фирмийн үйлдвэрлэсэн 2,212,335 COVID-19 шинжилгээний иж бүрдлээс болж "хамгийн ноцтой эргүүлэн татах хэлбэр"-ийг гаргасан байна. Эллюм, мөн АНУ-д тараагдсан нь SARS-CoV-2 шинжилгээний "зөвшөөрөхөөс өндөр" хуурамч эерэг үр дүнг харуулж байна.
АНУ-ын холбооны зохицуулагч буруутай иж бүрдэл ашиглах нь "эрүүл мэндийн ноцтой үр дагавар эсвэл үхэлд хүргэж болзошгүй" гэж анхааруулав.
Коронавирусын уураг илрүүлдэг антиген тестийг өнгөрсөн жил FDA яаралтай ашиглахыг зөвшөөрчээ. Энэ эмийг насанд хүрэгчид болон хоёр ба түүнээс дээш насны хүүхдүүдэд жоргүйгээр авах боломжтой бөгөөд хамраас авсан арчдасыг ашиглан COVID-19-тэй эсэхийг илрүүлэх боломжтой.
Энэ оны XNUMX-р сараас XNUMX-р сарын хооронд үйлдвэрлэсэн зарим "тодорхой багцуудыг" одоо АНУ-д эргүүлэн татаад байгаа бөгөөд тус компани нөлөөлөлд өртсөн туршилтуудыг зах зээлээс сайн дураараа хасахын тулд эрх баригчидтай хамтран ажилласан гэж мэдэгдэв.
Тус компани нь "худал эерэг үр дүнгийн улмаас [үйлчлүүлэгчид] тулгарсан стресс, хүндрэлийн төлөө" уучлалт гуйлаа.
"Хүлээн зөвшөөрөгдөх хэмжээнээс өндөр" худал үр дүн нь бодит байдал дээр байхгүй ч гэсэн хүн коронавирустай болохыг харуулж, дор хаяж 35 тохиолдолд FDA-д мэдээлсэн байна. Хуурамч сөрөг үр дүн илрээгүй.
Гэсэн хэдий ч буруу оношлогоо нь амь насанд аюултай үр дагаварт хүргэж болзошгүй юм. Хүн буруу эсвэл шаардлагагүй эмчилгээ, тэр дундаа вирусын эсрэг болон эсрэгбиеийн эмчилгээ хийлгэж, гэр бүлийн гишүүд, найз нөхдөөсөө тусгаарлахаас болж нэмэлт гэмтэл авч болно.
Энэ нь хүмүүсийг COVID-19-ийн эсрэг вакцинд хамрагдах зэрэг урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээг үл тоомсорлож болзошгүй гэж FDA мэдэгдэв.
ЭНЭ ӨГҮҮЛЛЭЭС ЮУ АВАХ ВЭ:
- Энэ оны XNUMX-р сараас XNUMX-р сарын хооронд үйлдвэрлэсэн зарим "тодорхой багцуудыг" одоо АНУ-д эргүүлэн татаад байгаа бөгөөд тус компани нөлөөлөлд өртсөн туршилтуудыг зах зээлээс сайн дураараа хасахын тулд эрх баригчидтай хамтран ажилласан гэж мэдэгдэв.
- A ‘Class I recall' for millions of popular rapid COVID-19 home testing kits has been issued by the US Federal Food and Drug Administration (FDA).
- It is available without a prescription for both adults and children aged two and older, and uses swab samples taken from a nose to detect if one has COVID-19.
