Өнөөдөр АНУ Хүнс ба Эмийн Захиргаа (FDA) SARS-CoV-19 вирусын шууд шинжилгээгээр эерэг үр дүн гарсан, даамжрах өндөр эрсдэлтэй насанд хүрэгчдэд хөнгөн, дунд зэргийн төрлийн коронавирусын өвчнийг (COVID-2) эмчлэх зорилгоор Меркийн молнупиривирыг яаралтай хэрэглэх зөвшөөрлийг (EUA) гаргасан. эмнэлэгт хэвтэх, нас барах зэрэг хүнд хэлбэрийн COVID-19-д, мөн FDA-аас зөвшөөрөгдсөн COVID-19 эмчилгээний өөр сонголтууд хүртээмжгүй эсвэл эмнэлзүйн хувьд тохиромжгүй хүмүүст. Молнупиравир Зөвхөн эмчийн жороор авах боломжтой бөгөөд COVID-19 оношлогдсоны дараа, шинж тэмдэг илэрснээс хойш тав хоногийн дотор аль болох хурдан эхлэх ёстой.
Молнупиравир нь яс, мөгөөрсний өсөлтөд нөлөөлж болзошгүй тул 18-аас доош насны өвчтөнд хэрэглэхийг зөвшөөрдөггүй. Энэ нь COVID-19-ийн улмаас эмнэлэгт хэвтсэний дараа эмчилгээ хийлгэж эхэлсэн хүмүүст эмчилгээний үр дүн ажиглагдаагүй тул COVID-19-ийн халдварын өмнөх болон өртсөний дараа урьдчилан сэргийлэх, эсвэл COVID-19-ийн улмаас эмнэлэгт хэвтсэн өвчтөнд эмчилгээ эхлэхийг зөвшөөрөхгүй. XNUMX.
“Өнөөдрийн зөвшөөрөл нь амаар ууж болох эм хэлбэрээр COVID-19 вирусын эсрэг нэмэлт эмчилгээний аргыг санал болгож байна. Молнупиравир бусад тохиолдолд л хязгаарлагддаг FDA"COVID-19-ийн зөвшөөрөгдсөн эмчилгээ нь хүртээмжгүй эсвэл эмнэлзүйн хувьд тохиромжгүй бөгөөд эмнэлэгт хэвтэх эсвэл нас барах өндөр эрсдэлтэй COVID-19-тэй зарим өвчтөнд ашигтай эмчилгээний сонголт байх болно" гэж Анагаах ухааны доктор Патризия Кавацзони хэлэв. FDAЭмийн үнэлгээ, судалгааны төв. "Вирусын шинэ хувилбарууд гарч ирсээр байгаа тул яаралтай тусламжийн зөвшөөрлийг ашиглан тус улсын COVID-19 эмчилгээний арсеналыг өргөжүүлэхийн зэрэгцээ аюулгүй байдал, үр дүнтэй байдлын талаар нэмэлт мэдээлэл бий болгох нь нэн чухал юм."
Молнупиравир нь COVID-19-ийн эсрэг вакцин хийлгэж, нэмэлт тунгаар хийлгэхийг зөвлөдөг хүмүүст вакцинжуулалтыг орлохгүй. The FDA COVID-19 болон эмнэлэгт хэвтэх, нас барах зэрэг COVID-19 халдвартай холбоотой ноцтой эмнэлзүйн үр дагавраас урьдчилан сэргийлэх зорилгоор нэг вакциныг зөвшөөрч, бусдад зөвшөөрлөө. FDA олон нийтийг вакцинд хамрагдаж, шаардлагатай бол нэмэлт эмчилгээ хийлгэхийг уриалж байна. FDA-аас зөвшөөрөл авсан эсвэл зөвшөөрөгдсөн COVID-19 вакцины талаар нэмэлт мэдээлэл аваарай.
Молнупиравир Энэ нь SARS-CoV-2 вирусын удамшлын кодонд алдаа гаргах замаар ажилладаг эм бөгөөд вирус цаашид үржихээс сэргийлдэг. Молнупиравирыг 200 миллиграмм хэмжээтэй дөрвөн капсул хэлбэрээр 12 цаг тутамд таван өдрийн турш ууж, нийт 40 капсулаар ууна. Молнупиравир дараалсан тав хоногоос дээш хугацаагаар ашиглах эрхгүй.
ЭНЭ ӨГҮҮЛЛЭЭС ЮУ АВАХ ВЭ:
- Food and Drug Administration (FDA) issued an emergency use authorization (EUA) for Merck’s molnupiravir for the treatment of mild-to-moderate coronavirus disease (COVID-19) in adults with positive results of direct SARS-CoV-2 viral testing, and who are at high risk for progression to severe COVID-19, including hospitalization or death, and for whom alternative COVID-19 treatment options authorized by the FDA are not accessible or clinically appropriate.
- It is not authorized for the pre-exposure or post-exposure prevention of COVID-19 or for initiation of treatment in patients hospitalized due to COVID-19 because benefit of treatment has not been observed in people when treatment started after hospitalization due to COVID-19.
- Molnupiravir is limited to situations where other FDA-authorized treatments for COVID-19 are inaccessible or are not clinically appropriate and will be a useful treatment option for some patients with COVID-19 at high risk of hospitalization or death,”.
