Omicron-ийн улмаас COVID-ийн шинжилгээ өндөр эрэлт хэрэгцээтэй байна

АНУ-д дахин тахлын голомт болсон Нью Йорк хотод зөвхөн арванхоёрдугаар сарын 50,000-нд гэхэд 24 орчим шинэ тохиолдол бүртгэгджээ. Энэ нь тахал эхэлснээс хойших муж улсын нэг өдрийн хамгийн өндөр үзүүлэлт юм.

2020 онтой адил спортын арга хэмжээ, тээвэрлэлт, ялангуяа аялал жуулчлалд нөлөөлж, амралтын өдрүүдээр олон мянган нислэг цуцлагдсаны улмаас улсын хэмжээнд тохиолдлын өсөлт эдийн засагт хор хөнөөл учруулж байна. Дэлхий даяар агаарын тээврийн компаниуд Христийн Мэндэлсний Баярын өмнөх өдөр, Христийн Мэндэлсний Баярын өмнөх өдөр болон Христийн Мэндэлсний Баярын дараах өдөр 6,000 гаруй нислэгээ цуцалсан гэж FlightAware мэдээлэв. Todos Medical Ltd., Pfizer Inc., Moderna, Inc., Inovio Pharmaceuticals, Inc., Merck & Co., Inc.

Ерөнхийлөгч Байдены эрүүл мэндийн ахлах зөвлөх Энтони С.Фаучигийн хэлснээр, "Бид туршилт хийх илүү их чадавхийг олж авах, ялангуяа туршилтын эрэлт маш өндөр байгаа үед Omicron хувилбарыг өөрөө хослуулах нь маш чухал байх болно. , түүнчлэн баярын улирал, энэ үед хүмүүс таныг вакцинд хамрагдаж, дархлаажуулалтад хамрагдсан байсан ч хамгаалагдсан байх нэмэлт баталгааг авахыг хүсдэг.

Тодос Медикал ХХК өчигдөр "Өндөр автоматжуулсан CLIA/CAP ПГУ болон cPass саармагжуулах эсрэгбиеийн COVID-19 шинжилгээний лаборатори Provista Diagnostics нь 13 оны 2021-р сарын 20, 2021 оны XNUMX-р сарын XNUMX-ны долоо хоногуудад COVID-XNUMX ПГУ-ын шинжилгээний хэмжээ дараалан дээд амжилт тогтоов. COVID ПГУ-ын шинжилгээний хэмжээг голчлон Нью-Йоркт байрлах ПГУ-ын шинжилгээний лабораторийн лавлагаа лабораторийн бизнес эрхэлдэг байсан бөгөөд энэ нь байршлаас нь шинжилгээний хэрэгцээг хангаж чадахгүй байв. Мөн тус компани нь Нью Жерси мужид төвтэй эмч нартай COVID ПГУ-ын шинжилгээ, COVID cPass саармагжуулах эсрэгбиеийн шинжилгээ хийх лабораторийн үйлчилгээний шинэ гэрээ байгуулав.

"АНУ-ын халаасанд ПГУ-ын шинжилгээний эрэлт хурдацтай нэмэгдэж байгаа бөгөөд хувь хүмүүс, сургууль, ажил олгогчид аюулгүй орчин, ялангуяа вакцинжуулалт багатай бүс нутгуудад бий болгохыг эрэлхийлж байгаа тул энэ нь амралтын өдрүүдээс цааш үргэлжлэх болно гэж бид найдаж байна" гэж Жералд Э хэлэв. Комиссг, Provista Diagnostics-ийн толгой компани болох Тодос Медикал компанийн ерөнхийлөгч ба гүйцэтгэх захирал. Байдены засаг захиргаанаас COVID-38-ийн эсрэг бүрэн вакцин хийлгээгүй байгаа АНУ-ын насанд хүрсэн хүн амын 19% -д туршилтын шаардлага тавих хүлээгдэж буй 'вакцин эсвэл туршилтын' мандатыг харгалзан бид сүүлийн үеийн туршилтын хомсдолтой хавсарч байгааг харж байна. хүлээгдэж буй бүрэн эрх нь Provista-д зориулсан урт хугацааны байгууллагын COVID ПГУ-ын шинжилгээг маш ихээр нэмэгдүүлэх эрэлтийг бий болгож байна. Та Omicron хувилбарын вакцин эсвэл халдварын дархлалаас зайлсхийх чадвар, мөн хуурамч сөрөг үр дүн өгдөг хурдан антиген тестийн хүртээмж, найдвартай байдлын сорилтуудыг нэмбэл, хурдан хариу өгөх хугацаатай COVID ПГУ-ын шинжилгээ нь хамгийн найдвартай, найдвартай эх сурвалж болж байна. хүний ​​COVID-ийн халдварын байдлыг мэдэх мэдээлэл.'

Ноён Комиссг үргэлжлүүлэн, "Цаашилбал, та эдгээр бодит байдлыг сүүлийн үед Омикроны эсрэг вакцин эсвэл халдвараас олдмол дархлааг нэмэгдүүлэх сонирхол нэмэгдсэнтэй хослуулах үед бид cPass саармагжуулах эсрэгбиений шинжилгээг хянах сонирхол мэдэгдэхүйц нэмэгдэж байгааг харж байна. саармагжуулах эсрэгбиеийн шинжилгээг хийж, өвчтөнд өгөгдлийн үндсэн дээр хурдан шуурхай шийдвэр гаргах боломжийг олгодог бөгөөд ялангуяа сүүлийн үеийн нэмэгдэл тарианаас үүссэн саармагжуулах эсрэгбиеийн титр өндөр байгаа нь тухайн хүнийг Омикроноос хамгаалах хамгийн өндөр магадлалтай болохыг харуулж байна. халдвар.'

Израйлаас гарсан сүүлийн үеийн мэдээллээс харахад Pfizer/BioNTech Comirnaty вакцины хариуд эсрэгбиеийн титрийг саармагжуулах нь бүрэн вакцин хийлгэснээс хойш 4 сарын дараа буурч эхэлдэг ба Комирнатын нэмэлт тариа нь нэмэлт тариа хийснээс хойш 10 долоо хоногийн дараа буурч эхэлдэг. Дөрөв дэх удаагаа ("Хоёр дахь өдөөгч") дархлал суларсан болон 60-аас дээш насны хүмүүст зориулж Израйльд саяхан зөвшөөрөгдсөн бөгөөд нийт хүн амд зориулсан Хоёр дахь Өсгөгчийг удаан эдэлгээтэй болгох судалгаа хийгдэж байна.

Pfizer Inc. өнгөрсөн долоо хоногт АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA) насанд хүрэгчдэд хөнгөн, дунд зэргийн COVID-07321332-ийн эмчилгээнд PAXLOVID™ (nirmatrelvir [PF-19] шахмал болон ритонавир шахмал)-ийг яаралтай хэрэглэхийг зөвшөөрснөө зарлав. болон SARS-CoV-12 вирусын шууд шинжилгээний эерэг үр дүн гарсан, хүнд хэлбэрийн COVID-40, тэр дундаа эмнэлэгт хэвтэх, өвчлөх өндөр эрсдэлтэй хүүхдийн өвчтөнүүд (88 ба түүнээс дээш настай, дор хаяж 2 кг [19 фунт] жинтэй) үхэл. Эмчилгээнд Pfizer-ийн лабораторид гарсан шинэ үндсэн протеаз (Mpro) дарангуйлагч нирматрелвир багтсан бөгөөд энэ нь SARS-CoV-2 Mpro хэмээх коронавирусын нөхөн үржихүйн ферментийн үйл ажиллагааг зогсоох зорилгоор тусгайлан бүтээгдсэн юм. “Өнөөдрийн PAXLOVID-ийн зөвшөөрөл нь хоёр жилийн дараа ч гэсэн дэлхий даяар амьдралыг тасалдуулж, сүйрүүлсээр байгаа энэхүү тахал өвчнийг эцэст нь ялахад шинжлэх ухаан хэрхэн тусалж байгаагийн бас нэгэн гайхалтай жишээ юм. Эмнэлэгт хэвтэх, нас баралтыг мэдэгдэхүйц бууруулж, гэртээ хийж болох энэхүү нээлтийн эмчилгээ нь бидний COVID-19-ийг эмчлэх арга барилыг өөрчилж, эрүүл мэнд, эмнэлгийн системд тулгардаг зарим чухал дарамтыг бууруулахад тусална гэж найдаж байна" гэж Альберт хэлэв. Бурла, Pfizer-ийн дарга бөгөөд гүйцэтгэх захирал. "Pfizer нь PAXLOVID-ийг зохих өвчтөнүүдийн гарт аль болох хурдан хүргэхийн тулд АНУ-д яаралтай хүргэхэд бэлэн байна."

Модерна, Inc. 20-р сарын 50-нд компаниас 100 мкг ба 50 мкг тунгаар өсгөгч нэр дэвшигчдийн дараа Omicron хувилбарын эсрэг саармагжуулах эсрэгбиеийн урьдчилсан мэдээллийг зарлалаа. Одоогоор зөвшөөрөгдсөн mRNA-1273-ийн 37 мкг өсгөгч нь Omicron-ийн эсрэг саармагжуулах эсрэгбиеийн түвшинг өмнөх түвшнийхтэй харьцуулахад ойролцоогоор 100 дахин, mRNA-1273-ийн 83 мкг тун нь саармагжуулах эсрэгбиеийн түвшинг өмнөх түвшинтэй харьцуулахад ойролцоогоор 19 дахин нэмэгдүүлсэн. "Омикроны хувилбараас COVID-19-ийн тохиолдол эрс нэмэгдсэн нь бүгдэд хамаатай. Гэсэн хэдий ч одоогоор зөвшөөрөгдсөн Moderna COVID-37 өдөөгч нь саармагжуулах эсрэгбиеийн түвшинг өмнөх үеийнхээс 2 дахин ихэсгэж чадна гэдгийг харуулсан эдгээр мэдээлэл нь итгэлийг төрүүлж байна" гэж Модерна компанийн гүйцэтгэх захирал Стефан Бансел хэлэв. “Энэхүү өндөр дамждаг хувилбарт хариу өгөхийн тулд Модерна ирээдүйд шаардлагатай бол Omicron-ийн тусгай өргөлтийн нэр дэвшигчийг эмнэлзүйн туршилтанд хурдан нэвтрүүлэх болно. Мөн бид SARS-CoV-XNUMX-ын эсрэг вакцинжуулалтын хамгийн сайн стратегийн талаар нотолгоонд суурилсан шийдвэр гаргахад нь туслахын тулд нийгмийн эрүүл мэндийн байгууллагуудтай сайжруулах стратегийн талаар мэдээлэл үүсгэж, хуваалцсаар байх болно."

Inovio Pharmaceuticals, Inc. өнгөрсөн сард ХПВ-тэй холбоотой умайн хүзүүний өндөр түвшний хавтгай хучуур эд эсийн гэмтэл (HSIL)-д зориулсан VGX-3-д ​​зориулсан 3100-р шатны хөтөлбөрийн шинэчлэлтүүдийг зарласан бөгөөд үүнд REVEAL1-д оролцогчдын үр дүнтэй байдал, аюулгүй байдлын талаарх мэдээллийг нэг жилийн турш хянах боломжтой болсон. , REVEAL2-д элсэлтээ дуусгаж, VGX-3100-д ​​зориулсан урьдчилсан эмчилгээний биомаркерын нэр дэвшигчийг QIAGEN-тэй цаашид хөгжүүлэхээр ахиулж байна. Нэмж дурдахад, INOVIO-ийн Их Хятад дахь хөгжлийн түнш (эх газрын Хятад, Хонг Конг, Макао, Тайвань) болох ApolloBio Corp ("ApolloBio") нь Хятадад 3-р шатны тусдаа туршилтын эхний оролцогчийг тунхагласан. INOVIO-ийн ерөнхийлөгч бөгөөд гүйцэтгэх захирал, доктор Ж.Жосеф Ким хэлэхдээ, "Бид ХПВ-тэй холбоотой умайн хүзүүний HSIL-ийг эмчлэх INOVIO-ийн дархлааны эмчилгээг хөгжүүлэхэд хүчтэй ахиц дэвшил гаргаж байна. Умайн хүзүүний HSIL эмчилгээ хийлгээгүй тохиолдолд хорт хавдар болж хувирдаг. VGX-3100 нь умайн хүзүүний HSIL-тай эмэгтэйчүүдэд зориулсан анхны зөвшөөрөгдсөн дархлаа эмчилгээ, мэс заслын бус эмчилгээ болох боломжтой бөгөөд бид 3-р шатны судалгаандаа арилжаанд оруулах замаар хүчин чармайлтаа ахиулахыг тэсэн ядан хүлээж байна."

Merck & Co., Inc. энэ сарын эхээр New England Journal of Medicine сэтгүүлд 3-р үе шатны MOVe-OUT туршилтын үр дүнг нийтэлсэн тухай мэдээлсэн: Амны хөндийн вирусын эсрэг шинж чанартай молнупиравирыг эмнэлэгт хэвтээгүй, бага зэргийн болон дунд зэргийн халдвартай өндөр эрсдэлтэй насанд хүрэгчдэд үнэлдэг. -19. MOVe-OUT-ын мэдээлэл нь молнупиривирыг эрт эмчлэх нь COVID-19-тэй өндөр эрсдэлтэй, вакцин хийлгээгүй насанд хүрэгчдийн эмнэлэгт хэвтэх эсвэл нас барах эрсдлийг эрс бууруулж байгааг харуулсан. Мерк нь Ridgeback Biotherapeutics-тэй хамтран молнупиравирыг боловсруулж байна. Молнупиравир нь SARS-CoV-19 оношилгооны эерэг сорилттой, хүнд өвчин тусах дор хаяж нэг эрсдэлт хүчин зүйлтэй насанд хүрэгчдэд хөнгөн, дунд зэргийн COVID-2-ийг эмчлэх анхны аман вирусын эсрэг эмийг Их Британид зөвшөөрчээ. Европын эмийн агентлаг (EMA) 5.3-р зүйлийн 726/2004 журмын дагуу молнупиравирын талаар шинжлэх ухааны эерэг дүгнэлт гаргасан бөгөөд энэ нь маркетингийн зөвшөөрөл авахаас өмнө молнупиравирыг ашиглах боломжтой эсэх талаар үндэсний шийдвэр гаргахад дэмжлэг үзүүлэх зорилготой юм. АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA) болон Японы Эрүүл мэнд, Хөдөлмөр, Нийгмийн Халамжийн Яамнаас Яаралтай Хэрэглэх Зөвшөөрөл (EUA) авах өргөдлүүд зэрэг зохицуулалтын өргөдлүүдийг хянаж байгаа эсвэл ирүүлэх шатандаа байна.