Protagonist Therapeutics өнөөдөр дунд болон хүнд хэлбэрийн шархлаат колит (UC) бүхий өвчтөнүүдэд PN-2-ийг үнэлдэг IDEAL-ийн 943-р шатны судалгааны үр дүнг зарлалаа.
"Бид IDEAL судалгааны үр дүнгийн хүч чадалд баяртай байгаа бөгөөд дунд болон хүнд хэлбэрийн шархлаат колитын PN-3-ийн 943-р шатны бүртгэлийн хөтөлбөрт бэлдэж байгаа тул зохицуулах байгууллагуудтай хамтран ажиллахыг тэсэн ядан хүлээж байна" гэж Динеш В хэлэв. Пател, Ph.D, Protagonist киноны ерөнхийлөгч, гүйцэтгэх захирал. "Манай аман, гэдэс хязгаарлагдмал альфа-4-бета-7-интегрин антагонист агент PN-943 нь ижил биологийн зорилтот нөлөөгөөр ажилладаг батлагдсан тарилгын эсрэгбиеийн эмтэй адил эмнэлзүйн үр нөлөөг харуулсан. IDEAL судалгааны үр дүн нь интегрин-MAdCAM замын хөндлөнгийн оролцоотойгоор IBD-ийн эмгэг жам, гэдэсний хязгаарлалттай эмийн хөгжлийг ойлгоход шинжлэх ухааны өргөн ач холбогдолтой, парадигмыг өөрчилсөн байж магадгүй гэж бид үзэж байна. Амаар хэрэглэхэд тав тухтай байдал, өнөөг хүртэл ажиглагдсан үр дүнтэй, аюулгүй байдлын үр дүнд үндэслэн PN-943 нь дунд болон хүнд хэлбэрийн шархлаат колит бүхий хүмүүст зориулсан амны хөндийн анхдагч, суурь эм болох боломжтой гэж бид үзэж байна. .”
"IDEAL судалгааны үр дүнд бид альфа-4-бета-7-интегрин замыг амны хөндийн, гэдэс хязгаарлагдмал блоклосноор шархлаат колитийг эмчлэх боломжтой эмнэлзүйн ойлголт, баталгаажуулалтыг харуулсан" гэж анагаах ухааны доктор Скотт Плеви хэлэв. Protagonist компанийн Гүйцэтгэх дэд ерөнхийлөгч, Гастроэнтерологийн эмчилгээний дарга. “Судалгаагаар PN-943, 150 мг BID болон 450 мг BID хоёр тунг үнэлж, үндсэн төгсгөлийн цэгүүдэд 150 мг BID тунгаар тун тодорхой бөгөөд тогтвортой эмчилгээний үр нөлөөг харуулсан. Энэхүү судалгаагаар харуулсан тунгийн хариу үйлдэл нь интегрин зам дахь бусад хэд хэдэн аргуудтай нийцэж байна. Бага тунгаар хийсэн судалгааны үр дүн нь эмнэлзүйн үр нөлөө, аюулгүй байдлын тогтвортой нотолгоо болж, 3-р шатны бүртгэлийн хөтөлбөрийн тунгийн горимыг тодорхой зааж өгсөн болно."
Брюс Сэндс "Амны хөндийн, гэдэс дотрыг нь хязгаарладаг бодис PN-943 нь батлагдсан тарилгын альфа-150-бета-4-интегрин эсрэгбиеийн эсрэгбиеийн эм болон түүний үйл ажиллагааны механизмтай харьцуулахад өдөрт хоёр удаа 7 мг тунгаар хэрэглэхэд ижил төстэй нөлөө үзүүлдэг." , Анагаах ухаан, магистр, доктор Беррилл Б.Крон Синай уулын Анагаах ухааны сургуулийн Анагаах ухааны доктор, IDEAL судалгааны ерөнхий судлаач, гол дүрийн зөвлөх. "Иймэрхүү батлагдсан IBD өвөрмөц механизмаар ажилладаг амны хөндийн эмтэй өвчтөнүүдийн хувьд хангагдаагүй хэрэгцээ, эмнэлзүйн үр нөлөө нь тодорхой бөгөөд IDEAL судалгааны үр дүн нь 943-р шатны бүртгэлийн судалгаанд PN-3-ийг урагшлуулах сайн үндэслэлийг өгдөг."
ЭНЭ ӨГҮҮЛЛЭЭС ЮУ АВАХ ВЭ:
- “Иймэрхүү батлагдсан IBD өвөрмөц механизмаар ажилладаг амны хөндийн эмтэй өвчтөнүүдийн хувьд хангагдаагүй хэрэгцээ, эмнэлзүйн үр нөлөө нь тодорхой байгаа бөгөөд IDEAL судалгааны үр дүн нь 943-р үе шатны бүртгэлийн судалгаанд PN-3-ийг урагшлуулах сайн үндэслэлийг өгдөг.
- "Бид IDEAL судалгааны үр дүнд баяртай байгаа бөгөөд дунд болон хүнд хэлбэрийн шархлаат колитийн PN-3-ийн 943-р шатны бүртгэлийн хөтөлбөрт бэлдэж байгаа тул зохицуулах байгууллагуудтай хамтран ажиллахыг тэсэн ядан хүлээж байна."
- Амаар хэрэглэхэд тав тухтай байдал, өнөөг хүртэл ажиглагдсан үр дүнтэй, аюулгүй байдлын үр дүнд үндэслэн PN-943 нь дунд болон хүнд хэлбэрийн шархлаат колит бүхий хүмүүст зориулсан амны хөндийн анхдагч, суурь эм болох боломжтой гэж бид үзэж байна. .
