Зах зээл дээр цоо шинэ COVID өргөлтийн вакцин

Spikevax вакциныг Канад, Европ, Японд зөвшөөрсөн

Spikevax бол өөр бөгөөд магадгүй COVID-19 тахлын эсрэг тэмцэх шинэ шийдэл юм.

Брэнд институт нь Модернатай амжилттай хамтран ажиллаж, мРНХ-ийн COVID-19 вакциныг SPIKEVAX® гэж нэрлэхдээ баяртай байна. Тус агентлаг 16 оны 2021-р сарын XNUMX-нд вакцины нэмэлт тариаг зөвшөөрөх үед тус брэндийн нэрийг Эрүүл мэнд, хөдөлмөр, нийгмийн хамгааллын яамнаас зарласан.

Брэнд хүрээлэнгийн дарга бөгөөд гүйцэтгэх захирал Жеймс Л: "Брендийн хүрээлэн болон Эмийн аюулгүй байдлын хүрээлэнгийн баг бүхэлдээ Модерна компанид COVID-19-ийн эсрэг вакцины нэмэлт тариаг зөвшөөрч, Японы зах зээлд SPIKEVAX® брэндийн нэрийг зарласанд баяр хүргэж байна." Детторе. "SPIKEVAX® брэндийн нэрийг зарласан нь энэ нэр нь MHLW-ийн Японд худалдаалагдах вакцины брендийн зохицуулалтын шаардлагыг хангаж байгааг харуулж байна."

"SPIKEVAX" дахь "баяжуулалт" нь SARS-CoV-2-ийн гол шинж чанаруудын нэг болох баяжуулалтын гликопротейныг хэлдэг. SPIKEVAX® мРНХ вакцин нь эсүүдэд баяжуулалтын уургийн хуулбарыг үйлдвэрлэх зааврыг өгдөг бөгөөд энэ нь дараа нь тэдгээрийн эсрэг саармагжуулах эсрэгбие үүсгэх зорилт болдог. Ингэснээр бие нь SARS-CoV-2 вирусын халдвараас хамгаалах дархлааг бий болгодог.

"Бидний нэрлэлтийн судалгаагаар SPIKEVAX® нь тухайн бүтээгдэхүүнд маш сайн тохирох төдийгүй мартагдашгүй, өвөрмөц байсныг харуулсан" гэж Детторе хэлэв. "SPIKEVAX" нэр нь шинэ эм, вакцины брэндийг бий болгоход бидний эрэлхийлдэг олон шинж чанар, шинж чанаруудтай."

SPIKEVAX®-ийг Европын эмийн агентлаг (EMA) болон Канадын эрүүл мэндийн байгууллагаас мөн баталсан. Брэнд нэрийг дэлхийн бусад зохицуулах агентлагууд тус тусын удирдамж, бодлого, журмын дагуу батлах болно.

Брэнд институт болон манай XNUMX хувь охин компани болох Эмийн аюулгүй байдлын хүрээлэнгийн тухай

Брэнд институт нь 3,500 шахам үйлчлүүлэгчдэд зориулсан 1,000 гаруй эрүүл мэндийн үйлчилгээний нэрсийн багцтай, эм зүй болон эрүүл мэндийн үйлчилгээтэй холбоотой нэр боловсруулах чиглэлээр дэлхийд тэргүүлэгч юм. Тус компани нь жил бүр дэлхийн хэмжээнд эмийн брэнд болон өмчийн бус нэрийн зөвшөөрлийн 75 гаруй хувийг хамтран ажилладаг. Эмийн аюулгүй байдлын хүрээлэн нь FDA, EMA, Health Canada, American Medical Association (AMA), Дэлхийн Эрүүл Мэндийн Байгууллага (ДЭМБ) зэрэг дэлхийн засгийн газрын эрүүл мэндийн байгууллагуудын нэр бүхий зохицуулалтын ажилтнуудаас бүрддэг. Эдгээр зохицуулалтын мэргэжилтнүүд өөрсдийн агентлагуудтай байхдаа нэрийн хяналтын удирдамжийг хамтран бичсэн бөгөөд ихэнх нь эцсийн эцэст брэндийн нэрийн өргөдлийг батлах (эсвэл татгалзах) үүрэгтэй. Одоо хувийн компанид ажиллаж байгаа эдгээр мэргэжилтнүүд Брэнд институтын үйлчлүүлэгчдэд эмийн нэрийн аюулгүй байдал (жишээ нь, эмийн алдаанаас урьдчилан сэргийлэх), сав баглаа боодол, шошготой холбоотой салбарын тэргүүлэх удирдамжийг өгдөг.