Цусны даралт мэдэгдэхүйц буурсан тухай шинэ мэдээлэл

Medtronic plc өнөөдөр SPYRAL HTN-ON MED туршилтын эхний 80 өвчтөний урт хугацааны мэдээллийг зарлаж, өнөөдөр Америкийн Кардиологийн коллежийн 71 дэх жилийн шинжлэх ухааны хуралдааны (ACC.22) сүүлийн үеийн онцлох эмнэлзүйн судалгааны хуралдаанд танилцууллаа. Мэдээллийг Lancet сэтгүүлд нэгэн зэрэг нийтэлсэн.

SPYRAL HTN-ON MED-ийн туршилтын эхний 80 өвчтөнд цусны даралт ихсэх эм бичиж, Medtronic Symplicity Spyral™ Бөөрний мэдрэлийн эмгэгийг арилгах (RDN) системээр эмчлүүлсэн өвчтөнүүдийн цусны даралт удаан үргэлжилсэн, эмнэлзүйн хувьд мэдэгдэхүйц буурсаар байгааг өгөгдөл харуулсан. гурван жилийн турш. Гурван настайдаа:

• 18.7 цагийн систолын амбулаторийн цусны даралт (ABPM)-ийн хувьд 8.6 ммМУБ-ын эсрэг RDN-тэй өвчтөнд 24 ммМУБ буурсан.

• Оффисын систолын цусны даралт (OSBP)-ийн хувьд хуурамч гарны 20.9 ммМУБ-ын эсрэг RDN-тэй өвчтөнд 12.5 ммМУБ буурсан.

ХБНГУ-ын Хомбург хотын Саарландын их сургуулийн эмнэлгийн зүрх судасны эмч, SPYRAL HTN-ийн гишүүн Феликс Махфоуд, "Сүүлийн үеийн туршилтаар Medtronic Symplicity Spyral RDN системээр эмчилсэн хяналтгүй артерийн даралт ихсэх өвчтэй өвчтөнүүдийн цусны даралт тогтмол буурч байгаа нь ажиглагдсан." гүйцэтгэх хороо. "Анх удаа бид санамсаргүй байдлаар цуглуулсан өгөгдөлтэй бөгөөд энэ нь ердийн өвчтөнд буюу АГ-ийн эсрэг эм ууж, RDN-ээр эмчилдэг артерийн даралт ихсэлттэй өвчтөнүүдэд цусны даралтыг удаан хугацаанд бууруулах үр нөлөөг бид харж байна. Цусны даралтыг бууруулах нь зүрх судасны өвчнөөр өвчлөх эрсдэлийг бууруулах зэрэг өвчтөнүүдэд чухал ач холбогдолтой эмнэлзүйн үр дүнд хүргэдэг."

Туршилт нь мөн Symplicity Spyral бөөрний мэдрэлийг арилгах катетерын процедурын болон урт хугацааны аюулгүй байдлыг харуулсан бөгөөд гурван жилийн турш үндсэн төхөөрөмж эсвэл процедурын аюулгүй байдлын үр дагавар байхгүй.

"Өнөөдөр танилцуулж, хэвлэгдсэн ON MED санамсаргүй өгөгдлөөр Medtronic нь цусны даралт ихсэх эм хэрэглэх үед бөөрний мэдрэлийг арилгах урт хугацааны үр нөлөөг харуулж, аюулгүй процедурыг үргэлжлүүлэн харуулсан" гэж анагаах ухааны доктор Жеффри Попма хэлэв. Medtronic дахь Зүрх судасны багцын нэг хэсэг болох титэм судас, бөөрний мэдрэлийн эмгэг, бүтцийн зүрх, аортын бизнес эрхэлдэг эмнэлгийн ажилтан. "Энэ нь бөөрний мэдрэлийн эмгэг зэрэг нэмэлт эмчилгээний сонголтуудын ач холбогдлыг харуулж байна."

Дэлхийн 60 гаруй оронд арилжааны зориулалтаар ашиглахыг зөвшөөрсөн, Symplicity Spyral бөөрний мэдрэлийн мэдрэлийн системийг зөвхөн АНУ, Япон, Канадад зөвхөн судалгааны зорилгоор ашигладаг.

SPYRAL HTN-ON MED нь АГ-ийн эсрэг нэгээс гурван эм бичиж өгсөн цусны даралт ихсэх өвчтэй өвчтөнүүдэд радио давтамжид суурилсан Medtronic Symplicity Spyral системээр RDN-ийн цусны даралтыг бууруулах нөлөө, аюулгүй байдлыг судалдаг дэлхийн, санамсаргүй, хуурамч хяналттай туршилт юм. ACC.22-д танилцуулсан урт хугацааны ON MED мэдээлэл нь 2018 онд The ​​Lancet сэтгүүлд өмнө нь нийтлэгдсэн зургаан сарын үндсэн эцсийн цэгийн шинжилгээтэй ижил өвчтөнүүдийн бүлгийг судалсан.

Medtronic нь SPYRAL HTN-ON MED туршилтын бүрэн бүлэгт санамсаргүй түүврийг хийж дуусгалаа.

Medtronic мөн саяхан SPYRAL HTN-ON MED туршилтын бүрэн когортдоо санамсаргүй сонгон шалгаруулалт хийж, хаалттай элсэлт авч байгаагаа зарлалаа. Бүрэн шинжилгээний когорт нь санамсаргүй байдлаар 340 өвчтөнд зориулагдсан. Medtronic 2022 оны хуанлийн жилийн хоёрдугаар хагаст бүхэл бүтэн бүлэгт зориулсан зургаан сарын процедурын дараах хяналтыг дуусгана гэж найдаж байна.

"ACC-д ​​танилцуулсан мэдээлэл нь Medtronic-ийн RDN-д хяналтгүй цусны даралт ихсэх өвчтэй олон сая хүмүүст зориулсан шийдэл гэдэгт итгэлтэй байгааг онцолж байна. Эдгээр шинэ мэдээлэл нь хяналтгүй артерийн даралт ихсэх өвчтэй өвчтөнүүдэд зориулсан эмчилгээний шинэ хувилбарыг зах зээлд гаргахаар эрэлхийлж байгаа тул зохицуулалтын албан тушаалтнууд, эмч нар болон төлбөр төлөгчдөд чухал ач холбогдолтой байх болно "гэж Титэм судас, бөөрний мэдрэлийн эмгэгийн бизнесийн нэгжийн ахлах дэд ерөнхийлөгч, ерөнхийлөгч Жейсон Вейдман хэлэв. нь Medtronic дахь Зүрх судасны багцын нэг хэсэг юм. "Урагшаа харахад бид энэ хуанлийн жилийн хоёрдугаар хагаст болох ON MED-ийн туршилтын бүтэн бүлэгт хүлээгдэж буй зургаан сарын хяналтад анхаарлаа хандуулсаар байна."

SPYRAL HTN-ON MED-ийн туршилт нь SPYRAL HTN Global Clinical Program-ийн нэг хэсэг бөгөөд RDN-ийн аюулгүй байдал, үр дүнтэй байдлын мэдээллийг нэмдэг. Global Symplicity Registry-ийн бодит мэдээлэлтэй зэрэгцэн арилжааны туршлагатай хослуулан Medtronic RDN технологиор 20,000 гаруй процедурыг гүйцэтгэсэн байна. Эмнэлзүйн хөтөлбөр нь зүрх судасны өвчнөөр өвчлөх эрсдэл өндөртэй өвчтөнд эм хэрэглэж байгаа болон байхгүй үед судлагдсан хамгийн нарийн бөгөөд өргөн цар хүрээтэй өвчтөний туршлагаар дэмжигддэг.