UI нь UI-ийн Канадын клиник туршилтын өргөдлийг бэлтгэх, илгээхэд зохицуулалтын стратеги, дэмжлэг үзүүлэх, түүнчлэн Эрүүл мэндээс татгалзахгүй захидал хүлээн авсан тохиолдолд хяналт тавих, хянах зорилгоор олон улсад хүлээн зөвшөөрөгдсөн зохицуулалтын зөвлөх компани болох Intrinsik Corp-ийг сонгов. Канад. Intrinsik нь олон зуун эмнэлзүйн туршилт, шинэ эмийн хэрэглээг амжилттай хэрэгжүүлж, 20 гаруй шинэ эмийн маркетингийн хэрэглээнд хамтран хувь нэмрээ оруулсан туршлагатай багаас бүрддэг. Тус групп нь Торонто мужид байрладаг Канадын төв байранд байрладаг 25 гаруй зохицуулалтын асуудал эрхэлсэн мэргэжилтнүүдтэй бөгөөд төв мэдрэлийн тогтолцооны эмгэг (Төв мэдрэлийн систем: донтолт ба сэтгэцийн эрүүл мэндийн эмгэгийн эмчилгээний хэсэг) холбоотой хосгүй туршлага, туршлагатай.
CTA багцын агуулгыг боловсруулахад дэмжлэг үзүүлэх, мөн эцэст нь эмнэлзүйн туршилтыг өөрөө явуулахад CATO Research Canada Inc-ийн дэлхийн түвшний баг ажиллаж байна. CATO SMS-ийн мэргэжилтнүүдийн баг нь 30 гаруй жил ажилласан. UI зэрэг амьдралын шинжлэх ухааны компаниудад зориулсан эмнэлзүйн туршилтуудын дизайн, гүйцэтгэлийг оновчтой болгох туршлага. CATO SMS нь 500 гаруй оронд 25 гаруй эмнэлзүйн туршилтыг амжилттай явуулж, 60,000 гаруй газарт 5,500 гаруй өвчтөнийг хамруулсан.
CATO SMS оролцооны баг нь UI-ийн багийн хамт Канад, АНУ, Европ дахь төрөл бүрийн мэргэжилтнүүдийг хамруулж, эмнэлзүйн судалгааны загвараас биостатистик, эмнэлзүйн үйл ажиллагаа (жишээ нь: өвчтөн элсүүлэх, судалгаа эхлүүлэх, төсөв бүрдүүлэх, сайтын менежмент) зэрэг чухал туршлагаар хангадаг. , өгөгдлийн менежмент гэх мэт). CATO SMS-ийн оруулсан хувь нэмэр нь 200 орчим өвчтөнд опиоидын хэрэглээний эмгэгийг эмчлэхэд ибогайн хэрэглэснээс үүдэлтэй өмчийн бодит өгөгдөл, нотолгоог ("RWD" ба "RWE" тус тус) дүн шинжилгээ хийх, нэгтгэх болно. UI-ийн лицензийн түнш – Clear Sky Recovery Cancun SA de CV-ээр Мексикийн Канкун хотод эмчлүүлсэн. UI нь RWD болон RWE-ийг CTA багцын нэг хэсэг болгон танилцуулах нь хэрэглээг, ялангуяа аюулгүй байдлын урьдчилсан нэхэмжлэлийг бэхжүүлэх бөгөөд АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа ("FDA") зэрэг зохицуулагчдын шинээр гарч ирж буй удирдамжтай нийцнэ гэж үзэж байна. RWD болон RWE-ийг эмнэлзүйн хөгжилд, ерөнхийдөө нотолгоонд суурилсан анагаах ухаанд хүлээн зөвшөөрч, тусгах.
Эцэст нь, UI нь Канадын Эрүүл Мэндийн ТХГН-ийг дэмжих, түүнчлэн эцсийн эмнэлзүйн туршилтыг явуулах сайт болж чадахуйц нэр хүндтэй эрдэм шинжилгээний болон эмнэлгийн төвүүдийг эгнээндээ нэгтгэж байна. UI нь судалгааны протоколын дизайныг дэмжиж, туршилтын талбайг сонгох сонирхлыг бий болгохын тулд донтолтын эмчилгээний чиглэлээр Канад улсад төвтэй тэргүүлэгч эрдэм шинжилгээний болон сургалтын байгууллагын судалгааны албатай хамтран ажилласан.
ЭНЭ ӨГҮҮЛЛЭЭС ЮУ АВАХ ВЭ:
- UI нь RWD болон RWE-ийг CTA багцын нэг хэсэг болгон танилцуулах нь хэрэглээг, ялангуяа аюулгүй байдлын урьдчилсан нэхэмжлэлийг бэхжүүлэх бөгөөд АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа ("FDA") зэрэг зохицуулагчдын шинээр гарч ирж буй удирдамжтай нийцнэ гэж үзэж байна. RWD болон RWE-ийг эмнэлзүйн хөгжилд, ерөнхийдөө нотолгоонд суурилсан анагаах ухаанд хүлээн зөвшөөрч, тусгах.
- UI нь судалгааны протоколын дизайныг дэмжиж, туршилтын талбайг сонгох сонирхлыг бий болгохын тулд донтолтын эмчилгээний чиглэлээр Канад улсад төвтэй тэргүүлэгч эрдэм шинжилгээний болон сургалтын байгууллагын судалгааны албатай хамтран ажилласан.
- CTA-ийн багцын агуулгыг боловсруулах, мөн эцэст нь клиник туршилтыг өөрөө явуулахад дэмжлэг үзүүлэх ажлыг CATO Research Canada Inc-ийн дэлхийн түвшний баг үзүүлж байна.
