Нохойн суулгалт: Нохойн хими эмчилгээний анхны аман эмчилгээ

A HOLD FreeRelease 4 | eTurboNews | eTN
Бичигдсэн Линда Хохнхолз

Өнөөдөр АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаанаас нохойны хими эмчилгээнээс үүдэлтэй суулгалтыг эмчлэх Canalevia-CA1 (крофелемер саатуулсан шахмал) эмийг болзолтоор зөвшөөрөв. Энэ бол энэ өвчнийг эмчлэх анхны батлагдсан эмчилгээ юм.

"Суулгалт нь нохойд хими эмчилгээний нийтлэг гаж нөлөө бөгөөд энэ нь маш хүнд байдаг тул хорт хавдрын эмчилгээг зогсоох шаардлагатай. Хими эмчилгээний эм нь ихэвчлэн гаж нөлөө үзүүлдэг боловч өвчтөн эдгэрэхийн тулд зарим нэг таагүй байдлыг тэсвэрлэхэд бэлэн байдаг хүний ​​анагаах ухаанаас ялгаатай нь нохой болон бусад тэжээвэр амьтдын хорт хавдрыг эмчлэх гол зорилго нь амьдралын чанарыг алдагдуулахгүйгээр амьдрах хугацааг уртасгах явдал юм. болон тав тухтай байдал" гэж FDA-ийн Мал эмнэлгийн төвийн захирал, DVM, MPH Стивен М. Соломон хэлэв. "Энэхүү шинэ эм нь малын эмч, нохой эзэмшигчдэд ийм эмчилгээ хийлгэж буй нохойд үзүүлэх химийн эмчилгээний гаж нөлөөг хянах өөр хэрэгсэлээр хангадаг."

Canalevia-CA1 нь суулгалт өвчний шалтгааныг зөв оношлох, хими эмчилгээ хийлгэж буй нохойг хянахын тулд мэргэжлийн мал эмнэлгийн мэдлэг шаарддаг тул зөвхөн жороор олгодог. Canalevia-CA1 нь амаар өгдөг шахмал бөгөөд гэрийн эмчилгээнд хэрэглэх боломжтой.

Canalevia-CA1-ийн идэвхтэй найрлага нь Крофелемер бөгөөд ретровирусын эсрэг эмчилгээ хийлгэж буй ХДХВ/ДОХ-той насанд хүрэгчдэд халдварт бус суулгалтыг эмчлэхэд хэрэглэхийг зөвшөөрсөн. Хүний биед крофелемер нь гэдэсний хучуур эдийн эсүүдээр хлоридын ион, усны шүүрлийг дарангуйлж, улмаар ходоод гэдэсний замын үйл ажиллагааг хэвийн болгодог. Мансууруулах бодис нь нохойд адилхан үйлчилдэг гэж үздэг.

Canalevia-CA1 нь бага зэргийн хэрэглээ/бага зүйл төрөл зүйлийн замаар болзолт зөвшөөрлийг авсан бөгөөд энэ нь үндсэн төрөл зүйл (нохой, муур, адуу, үхэр, гахай, цацагт хяруул, тахиа) эсвэл жижиг зүйлүүдэд бага зэргийн хэрэглээнд зориулагдсан эмийн сонголт юм. Canalevia-CA1 нь болзолт зөвшөөрөл авах эрхтэй, учир нь FDA-ийн тооцоолсноор АНУ-ын нохойн дөнгөж 1 орчим хувь нь хорт хавдар (хорт хавдар) гэсэн оноштой байдаг ба эмчилгээ хийлгэж буй бүх нохой хими эмчилгээнээс үүдэлтэй суулгалт өвчнөөр өвчилдөггүй. Тиймээс тус агентлагийн тооцоолсноор АНУ-д нохойд хими эмчилгээнээс үүдэлтэй суулгалт өвчнөөр өвчлөх тохиолдол 70,000-аас цөөн байдаг бөгөөд энэ нь гол зүйлүүдэд бага зэргийн хэрэглээ гэж тооцогддог.

Болзолт зөвшөөрөл нь амьтны эм ивээн тэтгэгч нь тухайн эм нь аюулгүй, бүрэн зөвшөөрлийн стандартын дагуу үйлдвэрлэгдсэн, мөн эмийн үр дүнтэй байх үндэслэлтэй хүлээлт байгааг нотлон харуулсны дараа бүтээгдэхүүнээ хууль ёсны дагуу зах зээлд гаргах боломжийг олгодог. Анхны нөхцөлт зөвшөөрөл нь нэг жилийн хугацаанд хүчинтэй бөгөөд жилд дөрвөн удаа сунгах боломжтой. Энэ хугацаанд амьтны эм ивээн тэтгэгч нь бүрэн зөвшөөрөл авахын тулд үр дүнтэй болохыг нотлоход идэвхтэй ахиц дэвшил гаргах ёстой. Амьтны эмийн ивээн тэтгэгч нь болзолт зөвшөөрөл авсны дараа бүрэн зөвшөөрөл авахын тулд таван жилийн хугацаатай байдаг, эс тэгвээс зах зээлд гаргахыг зөвшөөрөхгүй.

Canalevia-CA1-ийн үр дүнтэй байдлын үндэслэлтэй хүлээлтийг 24 нохой (12 эмчилсэн, 12 хяналт) дээр хийсэн судалгаагаар тогтоосон. Гурван өдрийн судалгааны явцад суулгалт нь арилж, дахин давтагдахгүй бол нохойг амжилттай эмчилдэг гэж үздэг. Суулгалтыг арилгах нь өтгөний оноог нэг (сайн хэлбэрийн өтгөн) эсвэл хоёр (зөөлөн эсвэл маш зөөлөн, чийглэг, тодорхой хэлбэргүй өтгөн) гэж тодорхойлсон. Гурав дахь өдөр эмчилгээ хийлгэсэн бүлгийн 9 нохойны 12 (75%) нь хяналтын бүлгийн 3 нохой тутмын 12 (25%) нь эмчилгээний үр дүнтэй байсан. Нэмж дурдахад, суулгалт эмчилгээ хийлгэсэн бүлгийн 48 нохойны 4-д нь (12%) хяналтын бүлгийн нохойнуудын аль нь ч байгаагүй бол суулгалт 33 цагаар арилсан байна.

Лабораторийн болон хээрийн судалгаагаар хамгийн түгээмэл гаж нөлөө нь хэвийн бус ялгадас (зөөлөн, усархаг, салст, өнгө нь өөрчлөгдсөн ялгадас), хоолны дуршил буурах, идэвхжил буурах, бөөлжих явдал байв.

Малын эмч нар эмийг хэрэглэхээсээ өмнө болзошгүй гаж нөлөөний талаар эзэмшигчдэд зөвлөгөө өгөх ёстой. FDA нь нохойн эздийг мал эмнэлгийн багтайгаа хамтран Canalevia-CA1 зэрэг аливаа эмийг хэрэглэхтэй холбоотой аливаа сөрөг үйл явдал, гаж нөлөөний талаар мэдээлэхийг уриалж байна.

FDA нь Canalevia-CA1-ийн зөвшөөрлийг Jaguar Animal Health-д олгосон.

<

Зохиогчийн Тухай

Линда Хохнхолз

-д зориулсан ерөнхий редактор eTurboNews eTN төв байранд суурилсан.

Бүртгүүлэх
Мэдэгдэлд
зочин
0 Сэтгэгдэл
Дотоод мэдээлэл
Бүх сэтгэгдлийг харах
0
Санаа бодлоо хайрлах болно.x
()
x
Хуваалцах...