Чикагод төвтэй SIWA Therapeutics, Inc. өнөөдөр SIWA-ийн эзэмшдэг моноклональ эсрэгбие болох SIWA318H нь нойр булчирхайн хорт хавдрыг эмчлэх дархлааны чадвартай хулганын ксенографт загварт үр дүнтэй болохыг зарлалаа. Судалгааг SIWA-ийн ивээн тэтгэсэн судалгааны гэрээний дагуу Translational Genomics судалгааны хүрээлэн (“TGEN”) хийсэн.
SIWA318H-ээр эмчилсэн хулганад хийсэн нойр булчирхайн хорт хавдрын судалгааны үр дүнд:
• SIWA318H өндөр тун ба бага тунгаар эмчилгээний бүлгийн аль аль нь хавдрын өсөлтийг мэдэгдэхүйц бууруулж PSN1 хүний нойр булчирхайн хорт хавдрын хулганы ксенографт хавдрын загварт хавдрын эсрэг мэдэгдэхүйц идэвхжил үзүүлсэн (P-Утга <0.0001);
• Эмчилгээ хийлгэсэн бүлгүүдэд изотипээр эмчилсэн хяналтын бүлэгтэй харьцуулахад бүрэн ангижрах тохиолдлын тоо хамаагүй их байсан.
o SIWA37.5H өндөр тунгаар эмчилсэн 6% (16 хулганы 318) нь бүрэн ангижрах хариу өгсөн; (P-утга = 0.0325)
o SIWA43.8H бага тунгаар эмчилсэн 7% (16 хулганаас 318) нь бүрэн ангижрах хариу өгсөн; (P-утга = 0.0143)
• SIWA318H эмчилгээ хийлгэсэн хулгана нь 45 хоногоос илүү амьд үлдэх боломжтой байсан бол хяналтын амьтдын дундаж наслалт ердөө 26 хоног байсан нь хүний нойр булчирхайн хорт хавдрыг эмчлэх эмнэлзүйн үр нөлөөг хүчтэй харуулж байна.
• Хяналтын болон эмчилгээний бүлгийн хооронд биеийн жингийн өөрчлөлтөд мэдэгдэхүйц ялгаа гараагүй нь хэрэглэсэн тунгаар SIWA318H-ийг сайн тэсвэрлэдэг болохыг харуулж байна.
SIWA-ийн Гүйцэтгэх захирал бөгөөд Шинжлэх ухааны ахлах захирал Льюис Грубер "Бид энэхүү судалгаагаар SIWA318H-ийн олдворууд болон энэ нь хорт хавдрын эсрэг тэмцэлд юу гэсэн үг вэ гэдэгт маш их баяртай байна." “SIWA нь SIWA318H-ийг ашиглан хорт хавдрын эсүүд болон тэдгээрийг дэмждэг хавдрын бичил орчны хөгшрөлтийн эсүүдийг цэвэрлэхийн тулд хорт хавдрын эсрэг хоёр талт довтолгоо боловсруулсан. Хорт хавдрын эсүүд болон хөгшрөлтийн эсүүдийг хоёуланг нь онилдог энэхүү чадвар нь SIWA318H-ийг бараг бүх хорт хавдрын цогц дархлаа эмчилгээ, мөн хорт хавдрын явц, үсэрхийлэл, дахилтыг зогсоох чадвартай гэдэгт бид итгэдэг.
SIWA нойр булчирхайн хорт хавдар, үсэрхийллийн үр дүнд тулгуурлан, SIWA4H амны гомологийг (P-утга ≤ 1) ашиглан гурвалсан сөрөг хөхний хорт хавдрын 318T0.001 хулганы загварт уушигны үсэрхийллийг статистикийн хувьд мэдэгдэхүйц бууруулж байгааг харуулсан үр дүнд үндэслэн тооцоолсон гэж мэдэгдэв. 2023 онд нойр булчирхайн хорт хавдрын эсрэг анхны IND-ээ FDA-д өгөх. Мөн FDA-аас FastTrack тэмдэглэгээг олгохыг хүсэх болно.
ЭНЭ ӨГҮҮЛЛЭЭС ЮУ АВАХ ВЭ:
- SIWA indicated that based upon its results with pancreatic cancer and metastasis, and based upon results showing statistically significant reduction in lung metastases in a 4T1 mouse model of triple negative breast cancer using a mouth homolog of SIWA318H (P-value ≤ 0.
- “SIWA has developed a two-pronged attack on cancer by using SIWA318H to clear cancer cells as well as the senescent cells in the tumor micro-environment that support them.
- We believe this ability to target both cancer cells and senescent cells makes SIWA318H a comprehensive immunotherapy for virtually all cancers as well as for stopping cancer progression, metastasis, and relapse.
