28 оны 2021-р сарын XNUMX, АНУ, ШАРЛОТТEINPresswire.com сайт/ — Өндөр эрчимтэй хэт авианы (HIFU) технологийн тэргүүлэгч хөгжүүлэгч, үйлдвэрлэгч SonaCare Medical, LLC нь түрүү булчирхайн үсэрхийлэлгүй хорт хавдрын радикал простатэктомитой харьцуулахад фокусын эмчилгээ: Өвдөлттэй байдлын оноотой нийцсэн судалгаа(1) нийтлэлийг нийтэлсэнд таатай байна. ) Байгальд саяхан гарсан. Энэхүү шинжилгээнд фокусын эмчилгээ ба радикал түрүү булчирхайн хагалгааг эмчилгээний жил, нас, PSA, Gleason, T-үе шат, хавдрын гол урт, неоадъювант дааврын хэрэглээ зэрэгт тохирсон 1-ээс 1 хандлагатай оноог ашиглан харьцуулсан. 3, 5, 8 жилийн хугацаанд радикал простатэктомийн үр дүнгүй амьдрах чадвар (FFS) 86%, 82%, 79% байсан бол фокусын эмчилгээнд ижил хугацааны интервалтайгаар 91%, 86%, 83% FFS байсан. Түүнчлэн, хоёрдогч эмчилгээ нь радикал простатэктомийн хувьд ойролцоогоор 16%, фокусын эмчилгээнд ойролцоогоор 17% байсан гэдгийг тэмдэглэх нь зүйтэй.
SonaCare Medical-ын Клиникийн үйл ажиллагаа эрхэлсэн дэд ерөнхийлөгч Карен Корнетт хэлэхдээ, "Энэхүү судалгаа нь радикал мэс засал ба фокусын эмчилгээтэй нийцэж байгаа бөгөөд ихэнх нь Sonablate HIFU-ээр эмчилдэг байсан нь эмчилгээний хоёр хувилбарыг хэрхэн харьцуулж байснаараа чухал ач холбогдолтой юм. Энэхүү харьцуулалт нь хамгийн бага инвазив, амбулаторийн, фокусын эмчилгээ нь радикал мэс заслын давуу талыг тодорхой харуулж байна. HIFU-ийн өвчтөнүүд эмнэлгийн байгууллагад хэдхэн цаг байж, хагалгааны өрөөнд хамгийн бага боловсон хүчин байхыг шаарддаг нь COVID-ийн тахлын дунд байгаа өнөө үед үүнийг хамгийн тохиромжтой болгож байна."
Судалгааны ахлагч, түрүү булчирхайн хорт хавдрын талаар дэлхийн хамгийн нэр хүндтэй мэргэжилтнүүдийн нэг, профессор Хашим Ахмед хэлэхдээ, "Түрүү булчирхайн хорт хавдраар радикал мэс засал хийлгэсэн 1 өвчтөн тутмын 3 нь дараа нь гаргасан шийдвэртээ харамсдаг гэдгийг бид мэднэ. Ихэнхдээ энэ нь гаж нөлөө багатай сонголтуудын талаар бүрэн мэдээлэлгүйгээс болдог. Бидний судалгаагаар фокусын эмчилгээ нь шээсний алдагдал, бэлгийн харьцааны асуудлыг 10 дахин бууруулдаг болохыг харуулсан. Хамгийн гол нь түрүү булчирхайн радикал мэс засал хийлгэснээс хойш 5-8 жилийн дараа хорт хавдрыг дарах чадвартай гэдгийг бид анх удаа харуулсан." Тэрээр нэмж хэлэхдээ, "Фокаль эмчилгээ нь бүх өвчтөнд тохиромжгүй байдаг ч жил бүр олон мянган хүн тохиромжтой байдаг тул энэ талаар бүрэн мэдээлэлтэй байх ёстой."
(1) Шах, Т., Редди, Д., нар. Түрүү булчирхайн үсэрхийлэлгүй хорт хавдрын радикал простатэктомитой харьцуулахад фокусын эмчилгээ: хандлагатай тохирсон судалгаа. Байгаль. 2021 он. https://doi.org/10.1038/s41391-020-00315-y
Sonablate-ээс хойш® 9 оны 2015-р сарын 60-нд FDA-ийн зөвшөөрлийг авсан бөгөөд Калифорниа, Индиана, Оклахома, Мэрилэнд, Нью-Йорк, Аризона, Техас зэрэг мужуудын шилдэг эрдэм шинжилгээний байгууллагууд зэрэг АНУ-ын 70 гаруй байршилд олон мянган өвчтөн түрүү булчирхайн HIFU-ийн Sonablate мэс засал хийлгэсэн. . Одоо АНУ-ын XNUMX гаруй эмч өвчтөнүүддээ түрүү булчирхайн эдийг арилгах HIFU аргыг мэс засал эсвэл цацраг туяанаас бага зэргийн инвазив хувилбар болгон санал болгож байна.
Сонаблат® АНУ-д 501(K) клиренстэй бөгөөд түрүү булчирхайн эдийг шулуун гэдсээр өндөр эрчимтэй фокустай хэт авиан (HIFU) арилгахад зориулагдсан. Анхааруулга: Холбооны (АНУ) хуулиар энэ төхөөрөмжийг эмчийн захиалгаар эсвэл зарж борлуулахыг хязгаарласан.
SONACARE MEDICAL, LLC-ИЙН ТУХАЙ
SonaCare Medical нь хэт авиан шинжилгээний хамгийн бага инвазив технологиор дэлхийд тэргүүлэгч юм. SonaCare Medical нь олон төрлийн өвчнийг эмчлэх нарийн, шинэлэг процедурыг дэмждэг хэт авиантай холбоотой технологиудыг хөгжүүлэх зорилготой. SonaCare Medical нь өөрийн охин компани болох Focus Surgery, Inc.-тэй хамт дараах эмнэлгийн төхөөрөмжүүдийг зохион бүтээж, үйлдвэрлэдэг: Sonablate®, АНУ-д 501(K) зөвшөөрөлтэй; Сонаблат®CE тэмдэглэгээтэй, АНУ-аас бусад 500 гаруй оронд зохицуулалтын зөвшөөрөл авсан 50, Sonatherm® АНУ-д 510(K) клиренстэй, CE тэмдэглэгээтэй, АНУ-аас бусад 30 гаруй оронд зохицуулалтын зөвшөөрлийг авсан дурангийн HIFU мэс заслын аблацийн систем.
Нэмэлт мэдээллийг авна уу www.SonaCareMedical.com
УРЬДЧИЛЖ ХАРАХ МЭДЭГДЭЛ
Компанийн хэтийн төлөвийн мэдэгдэл нь компанийн бизнес, гүйцэтгэл, эдийн засаг болон бусад ирээдүйн нөхцөл байдал, ирээдүйн үйл явдал, нөхцөл байдал, үр дүнгийн талаархи удирдлагын одоогийн хүлээлт, таамаглалд үндэслэсэн болно. Аливаа төсөөлөл, таамаглалын нэгэн адил хэтийн төлөвийн мэдэгдэл нь тодорхойгүй байдал, нөхцөл байдлын өөрчлөлтөд өртөмтгий байдаг. Компанийн бодит үр дүн нь түүний хэтийн төлөвийн мэдэгдэлд тусгагдсан эсвэл далдлагдсан үр дүнгээс ихээхэн ялгаатай байж болно. Компанийн хийсэн хэтийн төлөвтэй холбоотой аливаа мэдэгдэл нь зөвхөн хийсэн огнооноос л хамаарна. Компани нь шинэ мэдээлэл, дараагийн үйл явдлууд болон бусад хүчин зүйлсийн үр дүнд өөрийн хэтийн төлөвийн мэдэгдлийг шинэчлэх, өөрчлөх үүрэг хүлээхгүй бөгөөд тодорхой үүрэг хариуцлага хүлээхгүй.
Карен Корнетт
SonaCare Medical
+ 1 704-805-1885
Энд бичлээ
ЭНЭ ӨГҮҮЛЛЭЭС ЮУ АВАХ ВЭ:
- The fact that HIFU patients are only in the medical facility for a few hours and require only a minimal presence of personnel in the operating room make it ideal especially now as we are in the midst of the COVID pandemic.
- At 3, 5 and 8 years Failure Free Survival (FFS) for radical prostatectomy was 86%, 82% and 79% compared to 91%, 86% and 83% FFS for focal therapy at the same time intervals.
- Since Sonablate® received FDA clearance on October 9, 2015, many thousands of patients have had a Sonablate HIFU prostate procedure across the 60+ locations in the U.
