InxMed ХХК нь Хятадын Үндэсний Эмнэлгийн Бүтээгдэхүүний Захиргаанаас IN0018-д нээлтийн эмчилгээний тэмдэг олгосон гэж мэдэгдэв. Энэхүү тэмдэглэгээ нь цагаан алтад тэсвэртэй өндгөвчний хорт хавдрыг PEG-липосомын доксорубицинтэй хослуулан эмчлэх заалттай IN10018-ийн Ib/II фазын клиник туршилтын үр дүнд үндэслэсэн болно. InxMed нь 10018 оны 2022-р сард болох Америкийн Клиникийн Онкологийн Нийгэмлэгийн жил тутмын хурлаар INXNUMX-ийн талаар илүү их мэдээллийг дэлгэж, оны хоёрдугаар хагаст чухал туршилтыг эхлүүлэхээр төлөвлөж байна.
Breakthrough Therapy Designation нь хангагдаагүй эмнэлгийн хэрэгцээг хангах шинэлэг эмчилгээний судалгаа, боловсруулалт, зөвшөөрлийг хурдасгахын тулд компаниудад эрх баригчидтай нягт хамтран ажиллахад туслах зорилготой. IN10018 нь цагаан алтад тэсвэртэй өндгөвчний хорт хавдартай өвчтөнүүдийг эмчлэх зорилгоор 2021 оны XNUMX-р сард АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргааны газраас түргэн тусламжийн гэрчилгээ авсан. InxMed нь өндөр найдварыг биелүүлж, шинэлэг эмийн үр ашгийг өвчтөнүүдэд аль болох хурдан хүргэхийг хичээх болно. .
FAK нь рецептор бус тирозин киназа ба дамжуулагч бөгөөд эсийн наалдац, шилжилт хөдөлгөөн, зохицуулалтад чухал үүрэг гүйцэтгэдэг. Энэ нь олон төрлийн хавдрын экспрессийн зохицуулалтыг харуулдаг. Судлаачид FAK дохионы замыг дарангуйлах нь эмэнд тэсвэртэй байдлаас үүдэлтэй урьд өмнө амжилтгүй болсон хими эмчилгээ болон зорилтот эмчилгээг үр дүнтэйгээр сэргээж, хатуу хавдрын дархлаа эмчилгээний хариу, үр нөлөөг сайжруулж болохыг тогтоожээ.
IN10018 нь хүчтэй, өндөр сонгомол аденозин трифосфатын өрсөлдөх чадвартай FAK дарангуйлагч бөгөөд InxMed нь дэлхийн хөгжлийн болон арилжааны үйл ажиллагааны онцгой эрхтэй. InxMed Нанжингийн Орчуулгын Анагаах Ухааны Төв нь IN10018 болон FAK-ийн зорилтуудын талаар өргөн хүрээтэй анхны хайгуул судалгаа хийж, судалгааны үр дүнг нэр хүндтэй эрдэм шинжилгээний сэтгүүлд нийтлүүлсэн. IN10018-ийн анхны эмнэлзүйн мэдээлэл нь олон төрлийн хавдрын үед түүний аюулгүй байдал, үр дүнтэй болохыг харуулсан бөгөөд хамгийн сүүлийн үеийн судалгааны үр дүн болон эмнэлзүйн өмнөх мэдээллээс үзэхэд IN10018 нь хавсарсан эмчилгээнд үр дүнтэй болохыг харуулсан. Энэ нь хавдартай холбоотой фиброзын саадыг даван туулж, орон нутгийн дархлааг сайжруулна гэж үзэж байгаа тул дархлаа эмчилгээ, хими эмчилгээ, зорилтот эмчилгээ зэрэг янз бүрийн эмчилгээний аргуудтай уялдаа холбоотой чухал зангуу молекул болж ажиллах боломжтой.
InxMed нь IN10018-д зориулсан дэлхийн эмнэлзүйн хөгжлийн хөтөлбөрийг бий болгосон. Одоогоор АНУ болон Хятадад хийгдэж байгаа эмнэлзүйн туршилтууд нь цагаан алтад тэсвэртэй өндгөвчний хорт хавдар, NRAS мутант үсэрхийлсэн меланома, гурвалсан сөрөг хөхний хорт хавдар, толгой ба хүзүүний хорт хавдар, нойр булчирхайн хорт хавдар болон бусад хатуу хавдарт зориулагдсан бөгөөд үр дүнтэй эмчилгээ хийгдээгүй хэвээр байна.
ЭНЭ ӨГҮҮЛЛЭЭС ЮУ АВАХ ВЭ:
- InxMed plans to disclose more data on IN10018 at the Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology in June 2022 and initiate a pivotal trial in the second half of the year.
- This designation is based on the results of a Phase Ib/II clinical trial of IN10018 for platinum-resistant ovarian cancer, with the proposed indication for the treatment of platinum-resistant ovarian cancer in combination with PEG-liposomal doxorubicin.
- Early clinical data on IN10018 showed its safety and efficacy in multiple tumor types, and the latest research results and preclinical data demonstrated that IN10018 can also be effective in combination therapies.
