Нойр булчирхайн хорт хавдрын эсрэг тэмцэлд шинэ, шинэлэг эмнэлзүйн туршилтууд маш чухал болсон. Эдгээр туршилтууд нь өвчтөнүүдэд судалгаанд ахиц дэвшил гаргаж, илүү сайн үр дүнд хүрэх боломжтой хамгийн сүүлийн үеийн эмчилгээнд эрт хандах боломжийг олгодог.
Өнөөдөр байгаа эмчилгээ бүрийг анхлан эмнэлзүйн туршилтаар судалж, боловсруулж, баталсан бөгөөд энэ нь нойр булчирхайн хорт хавдартай хүмүүст ашигтай эсэхийг тодорхойлохын тулд шинэ эмчилгээ эсвэл одоо байгаа эмчилгээний хослолыг судалдаг судалгааны судалгаа юм. Нойр булчирхайн хорт хавдар нь дэлхийн хэмжээнд улам бүр санаа зовоосон асуудал болж, эмчилгээний инноваци, эм боловсруулах хүчин чармайлтыг байнга хөдөлгөж байна. Өвчинтэй холбоотой хангагдаагүй хэрэгцээ нь олон үндэстэн дамнасан компаниудыг тус салбарт хөрөнгө оруулахад татан оролцуулж байна. Эдгээр хүчин зүйлүүд нь дэлхий даяар эрүүл мэндийн зардал нэмэгдэж байгаатай хамт зах зээлийн өсөлтийг нэмэгдүүлэх болно. Global Market Insight-аас гаргасан тайланд нойр булчирхайн хорт хавдрын эмчилгээний зах зээлийн хэмжээ 2021-2027 онуудад их хэмжээний орлого олох төлөвтэй байна. Тайланг үргэлжлүүлэн: "Нойр булчирхайн хорт хавдар нь нойр булчирхайн эд эсээс гаралтай хорт хавдрын хамгийн түрэмгий хэлбэрүүдийн нэг гэж тооцогддог бөгөөд хурдан тархдаг. ойролцоох эрхтнүүдэд тархдаг. Тамхи татах, архи, тамхины хэрэглээ зэрэг эрүүл бус амьдралын хэв маягийн сонголт, таргалалт, чихрийн шижин зэрэг амьдралын хэв маягтай холбоотой өвчин нь нойр булчирхайн хорт хавдрын гол шалтгаануудын нэг юм. Америкийн Хавдрын Нийгэмлэгийн тооцоолсноор 60,000 онд 2021 гаруй америкчууд нойр булчирхайн хорт хавдар тусах болно. Үүнтэй төстэй хандлага дэлхийн бусад олон оронд ажиглагдаж байгаа бөгөөд энэ нь салбарын чиг хандлагыг нэмэгдүүлэх нь гарцаагүй." Энэ долоо хоногт зах зээлд идэвхтэй биотехнологи, эмийн компаниуд багтаж байна Oncolytics Biotech® Inc., Bristol Myers Squibb, Seagen Inc., Exact Sciences Corp., Kura Oncology, Inc.
Global Market Insight нэмж хэлэхдээ: "Хими эмчилгээ, дархлаа эмчилгээ, зорилтот эмчилгээ, дааврын эмчилгээ зэрэг нь нойр булчирхайн хорт хавдрыг эмчлэх өөр өөр сонголтууд юм. Эдгээрийн дотроос зорилтот эмчилгээний сегмент нь 2027 он гэхэд зах зээлийн шударга хувийг эзлэх төлөвтэй байна. Зорилтот эмчилгээ нь хорт хавдрын өвөрмөц уураг, ген эсвэл хорт хавдрын өсөлтөд хувь нэмэр оруулдаг эдүүдэд чиглэгддэг. Энэ эмчилгээ нь хорт хавдрын эсийн өсөлт, тархалтыг зогсоож, эрүүл эсийн хор хөнөөлийг хязгаарладаг. Зорилтот эмчилгээ нь ойрын жилүүдэд нойр булчирхайн хорт хавдрын эмчилгээний эрэлт хэрэгцээ нэмэгдэх болно."
Oncolytics Biotech® нь ходоод гэдэсний хорт хавдрын олон заалттай 1/2-р шатны туршилтын нойр булчирхайн хорт хавдрын бүлэгт аюулгүй байдлын эерэг шинэчлэлтийг хүргэж байна – Oncolytics Biotech®) нь нойр булчирхайн хорт хавдрын бүлэгт зориулсан гурван өвчтөний аюулгүй байдлын судалгаа амжилттай дууссаныг өнөөдөр зарлалаа. Судалгааны Мэдээллийн Аюулгүй байдлын Хяналтын Зөвлөлийн (DSMB) үнэлгээний дараа 1/2 үе шат GOBLET судалгаа. DSMB эдгээр өвчтөнүүдэд аюулгүй байдлын асуудал байхгүй гэж тэмдэглэсэн бөгөөд судалгааг төлөвлөсний дагуу үргэлжлүүлэхийг зөвлөж байна. Туршилтын гуравдахь эгнээний үсэрхийлсэн бүдүүн гэдэсний хорт хавдрын когортын аюулгүй байдлын судалгаа үргэлжилсээр байна.
GOBLET судалгааг ХБНГУ-д төвтэй анагаах ухааны онкологийн тэргүүлэх эрдэм шинжилгээний групп болох AIO удирдаж байгаа бөгөөд нойр булчирхайн үсэрхийлэл, үсэрхийлэлтэй өвчтөнүүдэд пелареорепийг Roche-ийн эсрэг PD-L1 хяналтын цэгийн дарангуйлагч атзолизумабтай хослуулан хэрэглэх аюулгүй байдал, үр нөлөөг үнэлэх зорилготой юм. бүдүүн гэдэсний болон шулуун гэдсээр хүндэрсэн хорт хавдар. Судалгаа үргэлжилсээр байгаа бөгөөд Герман даяар 14 клиник туршилтын газарт өвчтөнүүдийг бүртгэхээр төлөвлөж байна.
GOBLET судалгааны нойр булчирхайн хорт хавдрын бүлэгт пелареорепын синергетик ба хорт хавдрын эсрэг үйл ажиллагааг харуулсан эмнэлзүйн өгөгдлүүд нь эхний ээлжийн эмчилгээний дараа ахисан нойр булчирхайн хорт хавдартай өвчтөнүүдэд хяналтын цэгийг дарангуйлдаг болохыг харуулсан (PR-ын холбоос, зурагт хуудасны холбоос). Энэ нь хими эмчилгээтэй хавсарч пелареорепыг хүлээн авсан CEACAM80-ийн илэрхийлэл багатай нойр булчирхайн хорт хавдартай өвчтөнүүдийн дунд ахиц дэвшилгүй эсэн мэнд амьдрах нь 6% -иас илүү байгааг харуулсан эрт үеийн эмнэлзүйн мэдээлэлд үндэслэсэн (PR-ын холбоос, зурагт хуудасны холбоос). Пелареореп-атезолизумабын эмчилгээний аюулгүй байдал, үр нөлөөг үнэлэхийн зэрэгцээ GOBLET нь CEACAM6 ба Т эсийн клонал чанарыг урьдчилан таамаглах биомаркер болох боломжийг харуулахыг зорьж байгаа бөгөөд энэ нь хамгийн тохиромжтой өвчтөнийг сонгох боломжийг олгох замаар цаашдын бүртгэлийн судалгаанд амжилтанд хүрэх магадлалыг нэмэгдүүлэх болно. .
Seagen Inc. саяхан 1 оны 40-р сарын 1-20-ны өдрүүдэд Сан Франциско хотод болж буй ASCO GI-ийн жилийн уулзалтын үеэр SEA-CD22-ийг хими эмчилгээ, анти-PD-2022-тэй хослуулсан эмнэлзүйн туршилтын 40-р үе шатны мэдээллийг зарлав. -CD40 нь антиген илчлэгч эсүүд дээр илэрхийлэгддэг CD40-д чиглэсэн фукозиллагаагүй моноклональ рецептор-агонист эсрэгбие юм. Эмнэлзүйн өмнөх загваруудад SEA-CD1 болон хими эмчилгээг хослуулан хэрэглэснээр хавдрын эсрэг үйл ажиллагаа бий болсон бөгөөд энэ нь PD-XNUMX-ийн эсрэг эмчилгээг хийснээр улам нэмэгддэг.
Үргэлжилж буй 1-р үе шатны туршилтаар SEA-CD40-ийг хими эмчилгээ [гемцитабин ба наб-паклитаксел (GnP)] болон анти-ПД-1 (пембролизумаб)-тай хослуулан, эмчилгээ хийлгээгүй үсэрхийлсэн PDAC-тай 61 өвчтөнд хийсэн. Үүнээс 40 өвчтөнд 10 мкг/кг, 21 өвчтөнд 30 мкг/кг SEA-CD40 тус тус эмчилсэн. Гол төгсгөлийн цэгүүд нь RECIST v1.1-д мөрдөн байцаагчийн баталгаажуулсан бодит хариу урвал (cORR), даамжрахгүй эсэн мэнд үлдэх (PFS) болон нийт эсэн мэнд үлдэх (OS) “Хими эмчилгээний түүхэн үр дүнд тулгуурлан урьдчилсан үйл ажиллагаа нь урам зориг өгч байна. Нойр булчирхайн хорт хавдрын дараагийн алхмуудыг мэдээлэхийн тулд амьд үлдэхийн тулд цаашдын хяналт шаардлагатай" гэж Seagen-ийн эмнэлгийн ахлах мэргэжилтэн Рожер Данси хэлэв. "Бид меланома болон жижиг эсийн уушгины хорт хавдрын SEA-CD2-ийн 40-р үе шатны туршилтыг үргэлжлүүлж байна."
Exact Sciences Corp саяхан хоёр дахь үеийн Cologuard (олон зорилтот өтгөний ДНХ) сорилын гүйцэтгэлийн мэдээг зарласан бөгөөд бүдүүн гэдэсний хорт хавдрын (CRC) ерөнхий мэдрэмж 95.2%, бүдүүн гэдэсний шинжилгээгээр батлагдсан сөрөг дээжийн өвөрмөц чанар 92.4% байна. Дэд бүлгийн шинжилгээгээр хамгийн аюултай хорт хавдрын өмнөх гэмтэл болох өндөр зэрэглэлийн дисплази 83.3%, бүх ахисан шатны хорт хавдрын өмнөх эмгэгийн хувьд 57.2% мэдрэмтгий байдлыг харуулсан. Эдгээр мэдээллийг 22-р сарын XNUMX-нд ASCO GI-д "Хоёр дахь үеийн олон зорилтот өтгөний ДНХ самбар нь бүдүүн гэдэсний хорт хавдар болон хорт хавдрын өмнөх үеийн дэвшилтэт гэмтлийг найдвартай илрүүлдэг" гэсэн гарчигтай постерт танилцуулна.
Cologuard нь дундаж эрсдэлтэй хүмүүсийг ХХХ-ийн шинжилгээнд ашигладаг анхны бөгөөд цорын ганц FDA-аас зөвшөөрөгдсөн, инвазив бус өтгөний ДНХ-ийн шинжилгээ юм. Exact Sciences нь шинжилгээний өвөрмөц байдал, хорт хавдрын өмнөх мэдрэмжийг сайжруулах, хуурамч эерэг үр дүнг бууруулж, хорт хавдрын өмнөх эмгэгийг илрүүлэх түвшинг нэмэгдүүлэх зорилгоор хоёр дахь үеийн Cologuard-ийг боловсруулж байна. Энэхүү судалгаа нь метилжүүлсэн ДНХ маркер ба ялгадас гемоглобины өндөр ялгавартай самбар нь бодит нөхцөлд хоёуланг нь биелүүлэх боломжтойг харуулж байна. Хэрэв зөвшөөрвөл хоёр дахь үеийн Cologuard шинжилгээ нь скринингийн түвшинг нэмэгдүүлэхийн зэрэгцээ цөөн тооны хүмүүсийг бүдүүн гэдэсний дурангийн шинжилгээнд шаардлагагүйгээр илгээж, хорт хавдар үүсэхээс нь өмнө илүү дэвшилтэт хорт хавдрыг илрүүлж, өвчнөөс урьдчилан сэргийлэхэд тусална.
Бристол Майерс Скуибб саяхан Европын Эмийн агентлагийн (EMA) Хүний Хэрэглэх Эмийн Бүтээгдэхүүний Хорооноос (CHMP) CD19-ээр удирдуулсан химерик антиген рецептор (CAR) Т эс болох Бреянзи (lisocabtagene maraleucel; liso-cel)-ийг батлахыг санал болгосныг зарлав. дахилттай буюу галд тэсвэртэй (R/R) том В эсийн лимфома (DLBCL), анхдагч дунд хэсгийн том В эсийн лимфома (PMBCL), уутанцрын лимфома 3B (FL3B) хоёр ба түүнээс дээш шугамын дараагаар өвдсөн насанд хүрэгчдийн эмчилгээнд зориулсан эмчилгээ системийн эмчилгээ. CHMP-ийн зөвлөмжийг одоо Европын Холбооны (ЕХ) эм бэлдмэлийг батлах эрх бүхий Европын Комисс (EC) хянан үзэх болно.
Хорт хавдрыг эмчлэх нарийн эмийн амлалтаа биелүүлэхээр зорьж буй эмнэлзүйн үе шаттай биофармацетик компани болох Кура Онкологи, Inc. саяхан АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA) KOMET-001-ийн үе шат дахь эмнэлзүйн хоригийг хэсэгчлэн цуцалсныг зарлалаа. 1b KO-539-ийн дахилт буюу галд тэсвэртэй цочмог миелоид лейкеми (AML) бүхий өвчтөнүүдэд хийсэн судалгаа. AML-ийн эмчилгээнд ялгах бодисуудтай холбоотой мэдэгдэж буй гаж нөлөөгөөр ялгарах хам шинжийг бууруулах стратегийн талаар FDA-тай тохиролцсоны дараа хэсэгчилсэн эмнэлзүйн хоригийг цуцалсан.
