Moleac нь Америкийн анагаах ухааны захирлын нийгэмлэгийн сэтгүүлд (JAMDA) нийтлэгдсэн ATHENE судалгааны үр дүнг зарлалаа.
Эмнэлзүйн үе шатанд хүрмэгц МЭ-ийн явцыг үр дүнтэй удаашруулж чадах эмчилгээ нь хангагдаагүй эмнэлгийн чухал хэрэгцээ хэвээр байна. NeuroAiD™II нь амилоид урьдал уургийн (APP) боловсруулалт2, тау уургийг хэвийн бус фосфоржсон, нэгтгэсэн хэлбэрт3 хувиргах, түүнчлэн мэдрэлийн нөхөн төлжих, мэдрэлийн нөхөн сэргээх шинж чанартай4 гэдгийг харуулсан. NeuroAiD™II-ийн танин мэдэхүйн үйл ажиллагаанд үзүүлэх үр дүнтэй нөлөө нь тархины гэмтлийн үед аль хэдийн батлагдсан.
Альцгеймерийн өвчнийг NEuroaid-тай эмчлэх (ATHENE) судалгаа нь стандарт шинж тэмдгийн эмчилгээнд тогтвортой, хөнгөн, дунд зэргийн хэлбэрийн МЭ-тэй өвчтөнүүдэд NeuroAiD™II-ийн аюулгүй байдал, үр нөлөөг үнэлэх анхны судалгаа юм.
ATHENE нь 6 сарын санамсаргүй байдлаар, давхар сохор, плацебо хяналттай туршилт бөгөөд дараа нь NeuroAiD™II эмчилгээг дахин 6 сараар сунгасан. Санах ойн хөгшрөлт, танин мэдэхүйн төв, Үндэсний их сургуулийн эрүүл мэндийн систем, Үндэсний мэдрэл судлалын хүрээлэн, Сингапурын Гэгээн Люкийн эмнэлэг хамтран зохион байгуулсан туршилтанд Сингапураас 125 хүн хамрагдсан байна.
• NeuroAiD™II нь МЭ-ийн нэмэлт эмчилгээ болгон урт хугацааны аюулгүй байдлыг харуулсан бөгөөд ноцтой сөрөг үр дагавар эсвэл сөрөг үр дагаварт өртсөн өвчтөнүүдийн тоог нэмэгдүүлээгүй.
• NeuroAiD™II-ийг эрт эхлүүлснээр танин мэдэхүйн ADAS-cog-ээр хэмжигддэг плацебо (хожуу эхлэлийн бүлэг)-тэй харьцуулахад удаан хугацааны туршид сайжирч, 9 сарын хугацаанд статистик ач холбогдолтой бөгөөд цаг хугацааны явцад бууралтыг удаашруулсан.
ATHENE судалгааны үр дүн нь NeuroAiD™II-ийн ашиг тусыг стандарт МЭ-ийн эмчилгээнд аюулгүй нэмэлт эмчилгээ болгон баталж байгаа тул судалгаагаар MLC901 болон плацебо хоёрын хооронд сөрөг үр дагавар мэдэгдэхүйц нэмэгдсэн гэсэн нотолгоо олоогүй байна. Шинжилгээнээс үзэхэд MLC901 нь МЭ-ийн явцыг удаашруулж, урьд өмнө хэвлэгдсэн эмнэлзүйн өмнөх болон эмнэлзүйн судалгаатай нийцэж байгаа бөгөөд энэ нь МЭ-тэй өвчтөнүүдэд ирээдүйтэй эмчилгээ болж байгааг харуулж байна. Эдгээр үр дүн нь илүү том, урт судалгаанд нэмэлт баталгаажуулалтыг шаарддаг.
Ерөнхий мөрдөн байцаагчийн хэлсэн үг
“Альцгеймерийн өвчин нь оюун ухааны хомсдолын хамгийн түгээмэл шалтгаан бөгөөд тохиолдлын 60-80 хувийг эзэлдэг. FDA-аас aducanumab-ийг саяхан батлах хүртэл Альцгеймерийн өвчнийг өөрчилдөг эмчилгээ байгаагүй бөгөөд одоо байгаа шинж тэмдгийн эмчилгээ нь сэтгэцийн хомсдолын шинж тэмдгүүдийн дордохыг түр хугацаагаар хойшлуулж, Альцгеймер өвчтэй хүмүүс болон тэдний асран хамгаалагчдын амьдралын чанарыг сайжруулах зорилготой юм. Тиймээс өвчтөнүүд болон тэдний асран хамгаалагчдад оношилгоо, шинэ эмчилгээнд эрт нэвтрэх боломжийг олгох шаардлагатай байна.
ATHENE-ийн судалгааны ирээдүйтэй үр дүн нь Альцгеймерийн өвчний эм боловсруулах шугамын шинж тэмдгийн эмчилгээнээс өвчнийг өөрчлөх эмчилгээ рүү шилжсэний нэг хэсэг гэж ойлгох ёстой. Энэхүү судалгаа болон бусад боломжит эмчилгээг сайтар боловсруулсан эмнэлзүйн туршилтаар сайтар үнэлэх ёстой."
Профессор Кристофер Чен
Үндэсний Их Сургуулийн Эрүүл Мэндийн Системийн Санах ой хөгшрөлт, танин мэдэхүйн төвийн захирал, Сингапурын Үндэсний Их Сургуулийн Ён Лу Лин Анагаах Ухааны Сургуулийн Эм судлалын тэнхимийн дэд профессор.
