Туршилтаар бөөр шилжүүлэн суулгах өндөр мэдрэмтгий 64 өвчтөнд cPRA ≥99.9% -ийг санамсаргүй байдлаар хуваах төлөвтэй байгаа бөгөөд энэ нь АНУ-ын бөөрний хуваарилалтын тогтолцооны дагуу нэн тэргүүнд тавигдсан хэдий ч маш өндөр мэдрэмтгий өвчтөнүүдийн нэг хэсэг юм. Донор эрхтэн бэлэн болсон үед хүлээн авагчтай эерэг таарч байгаа нь тухайн эрхтэн таарахгүй байгааг илтгэх үед өвчтөнийг имлифидазын мэдрэмжгүйжүүлэх эмчилгээ эсвэл стандарт тусламж авах хяналтын хэсэгт (жишээ нь илүү нийцтэй эм хүлээн авахыг хүлээх) санамсаргүй байдлаар шилжүүлнэ. бөөр санал болгох эсвэл туршилтын мэдрэмжгүйжүүлэх эмчилгээг хүлээн авах). Өндөр мэдрэмтгий өвчтөнүүдийг шилжүүлэн суулгахад үзүүлэх үр ашгийг үнэлэхийн тулд имлифидазын судалгааны үндсэн төгсгөл нь eGFR (тооцоолсон бөөрөнцөрийн шүүлтүүрийн хурд) -аар хэмжигддэг 12 сартай бөөрний шилжүүлэн суулгах үйл ажиллагаа юм.
ConfIdeS туршилтын зорилго нь "Америкийн бөөрний эрүүл мэндийг сайжруулах нь" ("AAKH") АНУ-ын гүйцэтгэх тушаал (https://kidney360.asnjournals.org/content/1/6/557)-тай нийцэж байгаа бөгөөд үүнд гурван өргөн хүрээний төвлөрсөн байдаг. Зорилго: (1) бөөрний дутагдлын эрсдлийг бууруулах; (2) хүн төвтэй эмчилгээний сонголтуудын хүртээмж, чанарыг сайжруулах; (3) бөөр шилжүүлэн суулгах хүртээмжийг нэмэгдүүлэх, сүүлийн хоёр нь шилжүүлэн суулгах хагалгааг өргөжүүлэхтэй шууд холбоотой.
Нью-Йорк хот дахь NYU Langone Transplant Institute-ийн захирал, анагаах ухааны доктор, Мэс заслын профессор Роберт А.Монтгомери ConfIdeS-ийн туршилтын үндэсний зохицуулагч мөрдөн байцаагчаар томилогдов. Туршилтанд АНУ-ын 12-15 тэргүүлэх шилжүүлэн суулгах төвд өвчтөнүүдийг бүртгэнэ
Туршилтын элсэлт 2022 оны хоёрдугаар хагаст дуусч, 12 сарын дараагийн судалгааны хугацаа 2023 оны хоёрдугаар хагаст дуусах төлөвтэй байна. Энэхүү чухал туршилтын үр дүн нь BLA-д бүртгүүлэхэд дэмжлэг үзүүлэх төлөвтэй байна. FDA 2024 оны эхний хагаст түргэвчилсэн зөвшөөрлийн замын дагуу.
Имлифидаз нь нас барсан донорын эсрэг эерэг харьцаатай, өндөр мэдрэмжтэй насанд хүрэгчдийн бөөр шилжүүлэн суулгах өвчтөнүүдийн мэдрэмжгүйжүүлэх эмчилгээнд Европт маркетингийн нөхцөлт зөвшөөрлийг аль хэдийн авсан.
