Шинэлэг жижиг молекулууд болон биологийн эмчилгээний эмүүдийг хөгжүүлж буй клиник үе шаттай биотехнологийн компани Kintor Pharmaceutical Limited нь COVID-04869228-ийн эмчилгээнд зориулагдсан проксалутамидын олон бүс нутаг дахь III үе шатны эмнэлзүйн туршилтанд (NCT19) Хятадад анхны өвчтөнөө бүртгэж, тунг нь тогтоосон тухай зарлалаа. 10 оны 2022-р сарын XNUMX-нд Хятадын Шэньжэнь хотын Ардын гуравдугаар эмнэлэгт амбулаториор эмчлүүлж байна.
III үе шатны туршилт нь эрэгтэй COVID-19 амбулаториудад проксалутамидын үр нөлөө, аюулгүй байдлыг үнэлэх зорилготой санамсаргүй байдлаар, давхар сохор, плацебо хяналттай, олон бүст судалгаа юм. Гурав дахь шатны туршилтад Бразил, Филиппин, Малайз зэрэг улс орнуудад 200 орчим өвчтөн хамрагдсан. Хятад улс бол 1 оны 2021-р сарын XNUMX-ний өдөр Хятадын NMPA-аас зөвшөөрөгдсөн энэхүү олон бүс нутгийн туршилтад оролцож буй гол орнуудын нэг юм. Хятад дахь энэхүү туршилтад оролцох газруудад Бээжингийн Дитан эмнэлэг, Хятад-Японы найрамдлын эмнэлэг, Гуравдугаар Шэньжэн хотын Ардын эмнэлэг, Шанхай хотын Нийгмийн эрүүл мэндийн клиник төв, Ханжоу Сиси эмнэлэг, Чэнду хотын Нийгмийн эрүүл мэндийн клиник төв, Сүжөү хотын тавдугаар ардын эмнэлэг.
Kintor Pharma-г үүсгэн байгуулагч, ТУЗ-ийн дарга бөгөөд Гүйцэтгэх захирал, доктор Тонг Южи “Шэньжэнь хотын гуравдугаар ардын эмнэлэгт эмчлүүлж байгаа ерөнхийлөгч доктор Хунжоу Лу болон түүний багийнханд анх удаа өвчтөнийг бүртгэж, тунг нь тогтоосонд онцгой талархал илэрхийлье. Хятадад COVID-19-ийн амбулаториор эмчлэхэд зориулагдсан проксалутамидын III үе шатны эмнэлзүйн туршилт нь энэхүү олон бүс нутаг дахь клиник туршилтын маш чухал алхам юм. Бид Хятад дахь илүү олон сайтуудыг энэхүү чухал судалгаанд нэгдэхийг урихын тулд бүх хүчин чармайлтаа гаргах болно. Түүнчлэн, COVID-19-ийн хэвтэн эмчлүүлэгчдийн эмнэлзүйн туршилт (NCT05009732) нь АНУ, Украйн, Филиппин зэрэг орнуудад өвчтөнүүдийг бүртгэх ажлыг эхлүүлсэн бөгөөд одоогоор БНХАУ-ын сайтуудад бүртгүүлэхийн өмнө өвчтөнийг үзлэгт хамруулж байна. Бид мөн манай олон бүс нутаг дахь эмнэлзүйн туршилтад оролцож буй бусад улс орнуудад үйл явцыг идэвхтэй явуулж байна."
ЭНЭ ӨГҮҮЛЛЭЭС ЮУ АВАХ ВЭ:
- Шинэлэг жижиг молекулууд болон биологийн эмчилгээний эмүүдийг хөгжүүлж буй клиник үе шаттай биотехнологийн компани Kintor Pharmaceutical Limited нь COVID-04869228-ийн эмчилгээнд зориулагдсан проксалутамидын олон бүс нутаг дахь III үе шатны эмнэлзүйн туршилтанд (NCT19) Хятадад анхны өвчтөнөө бүртгэж, тунг нь тогтоосон тухай зарлалаа. 10 оны 2022-р сарын XNUMX-нд Хятадын Шэньжэнь хотын Ардын гуравдугаар эмнэлэгт амбулаториор эмчлүүлж байна.
- Hongzhou Lu and his team in the Third People’s Hospital of Shenzhen for the first patient enrollment and dosing in proxalutamide’s phase III clinical trial for treating COVID-19 outpatients in China, which is a very important step for this multi-regional clinical trial.
- Besides, the clinical trial for COVID-19 inpatients (NCT05009732) has initiated the enrollment of patients in the United States, Ukraine and the Philippines, and is currently conducting patients screening before enrollment in sites in China.
