ABK Biomedical, Inc нь элэгний хорт хавдрыг эмчлэх Y90 радиоэмболизацийн төхөөрөмж болох Eye90 microspheres™-ээр ABK-ийн анхны судалгаанд хамрагдсан анхны өвчтөнийг зарлалаа. Энэхүү судалгааг Шинэ Зеландын Окленд эмнэлгийн судалгааны албатай хамтран хийж байна.
Ирээдүйн, нэг төвтэй, нээлттэй шошготой судалгаа нь тайрч авах боломжгүй элэгний эсийн хорт хавдар (HCC) эсвэл үсэрхийлсэн бүдүүн гэдэсний хорт хавдар (mCRC) бүхий өвчтөнүүдэд Eye90 микро бөмбөрцгийн аюулгүй байдал, үр нөлөөг үнэлж байна. Өвчтөнүүд аюулгүй байдал, үр нөлөө, амьдралын чанарыг үнэлэх зорилгоор нэг жилийн хугацаанд дараагийн үзлэгээр Eye90 микро бөмбөрцөг радиоэмболизацийн нэг удаагийн эмчилгээг авна.
Eye90 микро бөмбөрцөг нь рентген болон тооцоолсон томографийн (CT) дүрслэлд харагдах цацраг идэвхгүй шилэн бөмбөрцөг бөгөөд Yttrium 90 (Y90) цацрагийн эмчилгээний элементийг агуулдаг. Орон нутгийн брахи эмчилгээ болох Y90 радиоэмболизаци нь элэгний хорт хавдрын эмчилгээнд ашиглагддаг. Элэгний анхдагч хорт хавдар нь жил бүр ойролцоогоор 906,000 шинэ тохиолдол бүртгэгдэж, дэлхий даяар оношлогддог хорт хавдрын зургаа дахь, хорт хавдрын нас баралтын гуравдугаарт ордог. HCC нь элэгний хамгийн түгээмэл анхдагч хорт хавдар бөгөөд элэгний анхдагч хорт хавдрын нийт тохиолдлын 75-85%-ийг эзэлдэг 1 бөгөөд ихэнх өвчтөнүүд тайрах боломжгүй гэж оношлогддог. Бүдүүн гэдэсний хорт хавдар (CRC) нь хамгийн их оношлогддог хорт хавдрын 2-рт ордог22, ойролцоогоор 70% нь анх оношлоход mCRC хэлбэрээр илэрдэг ба өвчтөнүүдийн 3 орчим хувь нь метастазын дахилт үүсгэдэг.XNUMX
ABK Biomedical-ийн Ерөнхийлөгч бөгөөд Гүйцэтгэх захирал Майк Мангано хэлэхдээ, "Бид Доктор Эндрю Холден болон Нью-Йорк мужийн Окленд эмнэлэгтэй клиникийн хамтын ажиллагаа энэ чухал үе шатанд хүрсэнд бид баяртай байна. Eye90 микро бөмбөрцөг нь Y90 радиоэмболизацийн эмчилгээг өвчтөний үр дүн сайжирсан шинэ эрин үе болгон ахиулах боломжтой гэдэгт бид итгэдэг. Тодруулбал, бид Eye90 микро бөмбөрцөг нь ердийн Y90 радиоэмболизацийн төхөөрөмжөөс санал болгож буй техникийн гол дэвшлийг судлахыг тэсэн ядан хүлээж байна. Эдгээрт эмчийн удирдлагыг хянах, хавдрын зорилтот дүрслэл, өндөр нарийвчлалтай, CT-д суурилсан, Eye90 микро бөмбөрцгийн нарийвчлалтай дозиметрийн рентгенд суурилсан дүрслэлийн өгөгдлийг ашиглах боломжийг олгодог дэвшилтэт хүргэх систем багтдаг. ABK Biomedical-ийн ерөнхий эмч, үүсгэн байгуулагч, доктор Роберт Абрахам хэлэхдээ “Компанийг үзэл баримтлалаас өвчтөний эмчилгээ хүртэл авч явах нь үнэхээр гайхалтай аялал байлаа. Бид ABK болон Eye90 микро бөмбөрцгийн ирээдүйг урам зоригтой, өөдрөгөөр харж байна."
Эндрю Холден, MBChB, FRANZCR, EBIR, ONZM-ийн судалгааны ерөнхий судлаач, "Бид энэ дэвшилтэт технологиор өвчтөнүүдийг эмчилж, энэхүү шинэ технологийг үнэлэх энэхүү чухал эмнэлзүйн судалгааг удирдан явуулж байгаадаа бид нэр төрийн хэрэг байна. Зөв сонгогдсон өвчтөнүүдэд эмнэлзүйн үр нөлөөг харуулсан Y90 радиоэмболизацийн судалгаа улам бүр нэмэгдсээр байна. Өмчийн дамжуулах систем, дэвшилтэт дүрслэлийн шинж чанар бүхий Eye90 микро бөмбөрцөг нь HCC болон mCRC элэгний хавдартай өвчтөнүүдийн эмчилгээнд Y90-ийн эмнэлзүйн үр дүнд хэрхэн нөлөөлж болохыг үнэлэхэд бид баяртай байна."
ЭНЭ ӨГҮҮЛЛЭЭС ЮУ АВАХ ВЭ:
- Ирээдүйн, нэг төвтэй, нээлттэй шошготой судалгаа нь тайрч авах боломжгүй элэгний эсийн хорт хавдар (HCC) эсвэл үсэрхийлсэн бүдүүн гэдэсний хорт хавдар (mCRC) бүхий өвчтөнүүдэд Eye90 микро бөмбөрцгийн аюулгүй байдал, үр нөлөөг үнэлж байна.
- ABK-ийн анхны судалгаагаар Eye90 microspheres™, элэгний хорт хавдрыг эмчлэх Y90 радиоэмболизацийн төхөөрөмжөөр эмчилсэн анхны өвчтөнийг зарлалаа.
- HCC нь элэгний хамгийн түгээмэл анхдагч хорт хавдар бөгөөд элэгний анхдагч хорт хавдрын бүх тохиолдлын 75-85% -ийг эзэлдэг бөгөөд ихэнх өвчтөнүүд оношлогддог.
