Гурвалсан эмчилгээ бүхий чихрийн шижингийн эсрэг шинэ эм

Daewoong Pharmaceutical нь SGLT-3 дарангуйлагч механизмтай чихрийн шижингийн эсрэг шинэ эм болох Энавоглифлозиныг метформин ба гемиглиптинтэй гурвалсан хослуулан хэрэглэх 2-р шатны эмнэлзүйн туршилтын шилдэг үр дүнг зарлав. Энавоглифлозин нь Өмнөд Солонгост анх удаа Daewoong компаний хөгжүүлж буй чихрийн шижингийн SGLT-2 дарангуйлагч юм.               

Солонгосын Бучон Гэгээн Мэри эмнэлгийн Католик их сургуулийн профессор Сунгрэ Ким метформин ба гемиглиптинтэй гурвалсан эмчилгээ болох Энавоглифлозиныг 27-р шатны эмнэлзүйн туршилтанд 3 байгууллагын ерөнхий судлаач, зохицуулагч судлаачаар оролцов. Судалгааг олон төвтэй, санамсаргүй байдлаар, давхар сохор, идэвхтэй хяналттай баталгаажуулах 3-р үе шатны эмнэлзүйн туршилтаар явуулсан бөгөөд 270-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчтэй 2 өвчтөнийг хамруулсан.

Метформин ба гемиглиптин ууж байсан 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүдэд 24 долоо хоногийн турш Энавоглифлозин эсвэл Дапаглифлозиныг нэмэлтээр ууж, эмчилгээний хугацаанд хоёр судалгааны бүлгийн хооронд гликатлагдсан гемоглобины (HbA1c) суурь өөрчлөлтийг харьцуулсан. Үүний үр дүнд энавоглифлозиныг хэрэглэсэн өвчтөнүүдэд HbA1c-ийн түвшин 0.92%, дапаглифлозин авсан өвчтөнүүдэд 0.86% буурсан нь энавоглифлозин нь дапаглифлозинтэй харьцуулахад доогуур биш болохыг нотолж байна.

Метформин ба гемиглиптиныг хослуулан хэрэглэх шаардлагатай дунд зэргийн чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнүүдэд Энавоглифлозины аюулгүй байдлыг мөн баталгаажуулсан, учир нь эмийн гэнэтийн гаж нөлөө, эмийн харилцан үйлчлэл ажиглагдаагүй. Энавоглифлозины аюулгүй байдал нь моно эмчилгээ, метформин, метформин ба гемиглиптины хослол зэрэг гурван дараалсан эмнэлзүйн туршилтаар батлагдсан.

Зохицуулагч судлаач, профессор Ким хэлэхдээ, "Энавоглифлозиныг 270 долоо хоногийн турш T2DM-тэй 24 орчим өвчтөнд дапаглифлозинтай харьцуулан эмнэлзүйн туршилт хийсэн нь Энавоглифлозин нь аюулгүй байдал, цусан дахь сахарын хэмжээг бууруулах гайхалтай үр нөлөөг нотолсон." "Энавоглифлозин нь дан болон хавсарсан эмчилгээний заалттай илүү сайн эмчилгээний сонголт болно" гэж тэр нэмж хэлэв.

Enavogliflozin-ийн гурвалсан хавсарсан эмчилгээний 3-р үе шатны эмнэлзүйн туршилтаас чухал үр дүнд хүрсэн Daewoong нь Өмнөд Солонгост анх удаа шинэ SGLT-2 дарангуйлагчийг гаргахад нэг алхам ойртлоо. Daewoong нэн даруй шинэ эмийн зөвшөөрлийг авах хүсэлт гаргаж, 2023 оны эхний хагас гэхэд Энавоглифлозин төдийгүй Энавоглифлозин/Метформиныг тогтмол тунгаар хослуулан хэрэглэх эмийг гаргахаар төлөвлөж байна. Daewoong нь Энавоглифлозин ба метформины монотерапийн 3-р шатны эмнэлзүйн туршилтын шилдэг үр дүнг нийтлэв. хосолсон эмчилгээ энэ XNUMX-р сард.