Lyra Therapeutics, Inc. өнөөдөр анхны өвчтөнийг синусын мэс засал хийлгэсэн архаг риносинусит (CRS) өвчтэй насанд хүрсэн өвчтөнүүдэд LYR-1-ийн 2-р үе шатны BEACON клиник туршилтын 220-р хэсэг/санамсаргүй бус хэсэгт эмчилсэн гэж мэдэгдэв. LYR-220 нь өмнөх мэс засал хийлгэсэн ч эмчилгээ шаардлагатай хэвээр байгаа CRS-тэй сая сая өвчтөнд синоназал судас руу зургаан сарын тасралтгүй үрэвслийн эсрэг эмийг хяналттай, тууштай хүргэх зорилгоор тусгайлан бүтээгдсэн. 1-р шатны BEACON туршилтын 2-р хэсгийн шилдэг үр дүнг жилийн эцсээр гаргана.
"Бидэнд өмнө нь хагалгаа хийлгэж байсан CRS-тэй өвчтөнүүдийн байнгын, хүнд хэцүү шинж тэмдгүүдийг арилгах хязгаарлагдмал, ихэвчлэн үр дүнгүй эмчилгээний сонголтууд байдаг" гэж Роял Брисбэн ба Эмэгтэйчүүдийн эмнэлгийн Клиникийн судалгааны төвийн Чих хамар хоолойн эмч, профессор Андерс Сервин хэлэв. Австралийн Квинсланд дахь Херстон хотхон, BEACON судалгааны үндсэн мөрдөн байцаагч. "LYR-220 нь эдгээр дутуу үйлчилгээтэй өвчтөнүүдэд үзүүлэх тусламж үйлчилгээнд мэдэгдэхүйц ахиц дэвшил гаргаж болох бөгөөд тэдний дийлэнх нь эмийн эмчилгээ хийх зөвшөөрөлгүй байдаг."
2-р үе шатны BEACON туршилт нь шинж тэмдэг илэрсэн 220 орчим насанд хүрсэн хүнд 7500 долоо хоногийн турш хяналт тавих LYR-24 (70μg MF) матрицын хоёр загварыг харьцуулан аюулгүй байдал, тэсвэрлэх чадвар, фармакокинетик, үр нөлөөг үнэлэх зорилготой зэрэгцээ бүлгийн хяналттай судалгаа юм. Өмнө нь хоёр талын синусын мэс засал хийлгэсэн CRS-ийн өвчтөнүүд. 1-р хэсэг нь санамсаргүй бус, нээлттэй шошготой судалгаа бөгөөд процедурыг оновчтой болгох зорилгоор байршуулах боломжийг үнэлдэг бол 2-р хэсэг нь хуурамч хяналтын эсрэг хоёр дизайныг өвчтөнд харалган, 1:1:1 санамсаргүй байдлаар үнэлэх болно. Компани жилийн эцэс гэхэд 2-р шатны BEACON-ийн бүрэн туршилтын элсэлтээ дуусгахыг хүлээж байна.
"Бид CRS-ийн хоёр дахь нэр дэвшигчээ хөгжүүлэлтийн сүүлийн шатанд ахиулснаар энэ нь Лирагийн хувьд чухал үе шат болж байна. Энэ нь биднийг чих хамар хоолойн эмч нарын эмчилж буй CRS-ийн бүх төрлийн өвчтөнүүдийн шийдлийг санал болгож буй анхны хүн байх боломжийг бидэнд олгож байна" гэж доктор Мария Паласис хэлэв. , Lyra Therapeutics-ийн ерөнхийлөгч ба гүйцэтгэх захирал. “Бид LYR-220-ийг эмнэлгээр дамжуулан ахиулж, LYR-210-ийн замыг ашиглахыг тэсэн ядан хүлээж байна, хагалгаагүй анатоми бүхий CRS-тэй өвчтөнүүдэд зориулсан судалгааны эмчилгээ нь одоогоор 3-р үе шат (ENLIGHTEN I) туршилтанд хамрагдаж байгаа бөгөөд ирээдүйн зохицуулалтын мэдүүлэгт зориулж байна. ”
ЭНЭ ӨГҮҮЛЛЭЭС ЮУ АВАХ ВЭ:
- The Phase 2 BEACON trial is a controlled parallel-group study to evaluate safety, tolerability, pharmacokinetics, and efficacy comparing two designs of the LYR-220 (7500µg MF) matrix to control, over a 24-week period, in approximately 70 symptomatic adult CRS subjects who have had a prior bilateral sinus surgery.
- today announced that the first patient was treated in the Part 1/non-randomized portion of the Phase 2 BEACON clinical trial of LYR-220 in adult patients with chronic rhinosinusitis (CRS) who have had a prior sinus surgery.
- LYR-220 is specifically designed to deliver six months of continuous anti-inflammatory medication in a controlled and consistent fashion to the sinonasal passages for the millions of CRS patients that continue to require treatment despite a prior surgery.
