Avion Pharmaceuticals, LLC, Alora Pharmaceuticals компани нь хуваагдах зориулалттай анхны бөгөөд цорын ганц карбидопа/леводопа (CD/LD) таблет болох DHIVY-ийг худалдаанд гаргаснаа зарлалаа. Avion нь 2021 оны XNUMX-р сард FDA-аас DHIVY-ийн зөвшөөрлийг авсан. Энэхүү өвөрмөц загвар нь эмийн тунг илүү нарийн тогтоох боломжийг олгож, хамгийн хурдацтай хөгжиж буй мэдрэлийн өвчин болох Паркинсоны өвчин (PD) өвчтэй хүмүүсийн түгээмэл хэрэглэдэг алтны стандартыг титрлэхэд туслах зах зээлийн хэрэгцээг шууд шийддэг. АНУ-д одоогоор эмчлэх боломжгүй байгаа нөхцөл байдал.
DHIVY-ийг мэдрэлийн хоёр эмч боловсруулсан бөгөөд CD/LD таблет хэрэгтэй гэдгийг хүлээн зөвшөөрсөн бөгөөд үүнийг хялбархан хувьчилж болно. Бутархай таблет технологи нь өвчтөнд санал болгож буй тунг тааруулахын тулд үүнийг нарийн хуваах боломжийг олгодог гүнзгий оноогоор бүтээгдсэн. Таблет бүрийн дөрвөн сегмент нь 6.25/25 мг CD/LD агуулдаг бөгөөд энэ нь өнөөгийн зах зээлд байгаа хамгийн бага, нарийн тун юм. Америкийн Мэдрэл судлалын Академи (AAN) Паркинсоны өвчний эхэн үеийн эмчилгээний шинэчилсэн удирдамждаа өвчтөнд шууд ялгардаг карбидопа/леводопагийн хамгийн бага үр дүнтэй тунгаар эмчилгээг эхлэхийг зөвлөж байна.
"Хувь хүн бүрийн оновчтой CD/LD тунг 50 мг-аас бага леводопагаар нарийн тохируулах нь туйлын найдваргүй юм. CD/LD-ийн тунг 6.25/25 мг-аар нарийвчлалтай, найдвартай хуваах сонголт нь эмч, өвчтөнүүдэд удаан хугацааны хоцрогдсон өвчний менежментийг илүү хувийн болгох боломжийг олгодог" гэж Rush University Medical Group-ийн Анагаах ухааны доктор Лео Верхаген Метман хэлэв. "Энэ нь зөвхөн моторын хэлбэлзэл, дискинезийн чулуурхаг замаар явахыг зорьж буй хэврэг өвчтөнүүдэд төдийгүй бага зэргийн өвчинтэй, шаардлагатай хэмжээнээс илүү CD/LD авахыг хүсдэггүй хүмүүст тустай байж болно."
1990-2016 он хүртэл дэлхийн хэмжээнд PD-ийн ачаалал хоёр дахин нэмэгджээ. Зөвхөн АНУ-д л гэхэд 1.04 онд 2017 сая хүн PD-тэй байсан бөгөөд 1.64 он гэхэд 2037 сая хүн тархах төлөвтэй байна. CD/LD нь алт стандарт бөгөөд PD-ийн тэргүүлэх эмчилгээ байсаар ирсэн ч олон CD/LD-ээр эмчлэгдэж байна. Өвчтөнүүд эмийг оновчтой, нарийн тунгаар хэрэглэхэд хүндрэлтэй байсны үр дүнд ажлын бус цаг, гаж нөлөөг зохицуулахад бэрхшээлтэй байдаг гэж мэдээлдэг. Энэ нь өвчтөн CD/LD хэт их уусан үед үүсдэг дискинези зэрэг хүндрэлүүд эсвэл түр зуурын саажилт үүсэхэд хүргэдэг.
"Паркинсоны өвчтэй хоёр өвчтөн ижил байдаггүй ч бүх өвчтөнд тулгардаг ачаалал их байдаг. Avion нь эдгээр өвчтөнүүд болон тэдний үйлчилгээ үзүүлэгчдэд CD/LD-ийн тунгийн хэрэгцээг илүү хувь хүний туршлагаар илүү сайн зохицуулахад туслах зорилгоор DHIVY-г зах зээлд гаргаж байгаадаа баяртай байна" гэж Alora Pharmaceuticals-ийн Гүйцэтгэх захирал Харолд "Арт" Деас хэлэв. "Шинэлэг таблет загвар нь тун бүрийг хувь хүн болгон тохируулах шинэ арга замыг бий болгож, одоо байгаа өвчтөнүүдийн эмийн менежментэд тулгарч буй зарим сорилтыг багасгах боломжийг олгодог."
ЭНЭ ӨГҮҮЛЛЭЭС ЮУ АВАХ ВЭ:
- This unique design enables more precise medication dosing and directly addresses a market need to assist in titration for the gold standard commonly used by those with Parkinson’s Disease (PD), the fastest-growing neurological condition in the United States, for which there is currently no cure.
- While CD/LD is the gold standard, and has been the leading treatment for PD, many CD/LD-treated patients report difficulty managing off-time and side effects as a result of difficulties with optimal and precise dosing of the medication.
- Avion is pleased to bring DHIVY to the market to help these patients and their providers better manage CD/LD dosing needs with a more individualized experience,”.
