Medtronic plc өнөөдөр Freezor™ болон Freezor™ Xtra зүрхний криоабляцийн катетерууд нь АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA)-аас зөвшөөрөгдсөн бөгөөд хүүхдийн тосгуур ховдолын зангилааны тахикарди (AVNRT) өсөн нэмэгдэж буй тархалтыг эмчлэхэд зөвшөөрөгдсөн цорын ганц аблацийн катетер гэдгийг зарлалаа.
AVNRT нь ховдолын дээд тахикарди (SVT)-ийн хамгийн түгээмэл хэлбэр бөгөөд амь насанд аюултай зүрхний хэмнэл алдагдах бөгөөд жил бүр 89,000 тохиолдол бүртгэгдэж, нэмэгдсээр байна. AVNRT тохиолдлын бараг 35% нь хүүхэд, эсвэл 18-аас доош насны хүүхдүүдэд тохиолддог. Зүрхний дамжуулалтын тогтолцооны хэвийн бус хэлхээний улмаас AVNRT нь зүрхний хэмнэлийг маш хурдан үүсгэдэг бөгөөд хэрэв эмчлэхгүй бол зүрхний шахах чадварт нөлөөлдөг. ихэвчлэн зүрх дэлсэх, толгой эргэх, ухаан алдах зэрэгт хүргэдэг.
Катетер абляци нь AVNRT-ийн эмчилгээний эхний үе шат юм. Freezor болон Freezor Xtra катетерууд нь зүрхний эдийг хөлдөөх, зүрх доторх шаардлагагүй цахилгаан дохиог хаахад ашигладаг уян хатан, нэг удаагийн төхөөрөмж юм. Freezor гэр бүл нь аюулгүй, үр дүнтэй фокусын криоабляци эмчилгээг хийх боломжийг олгодог бөгөөд дэлхийн 140,000 орны 67 гаруй өвчтөнийг эмчилсэн. Криоабляци нь зүрхний цахилгаан дохиог хэсэгчлэн эсвэл бүрмөсөн тасалдуулж, зүрхний хэмнэлийг аюултайгаар тасалдуулахад хүргэдэг радио давтамжийн (RF) абляци бүхий AVNRT процедурын хүндрэл болох байнгын AV блоклох эрсдлийг бууруулдаг.
"Өнөөдрийн байдлаар хүүхдийн зүрх судасны эмчийн нарийн төвөгтэй өвчтөнүүдийг эмчлэхэд зөвшөөрөгдсөн төхөөрөмж маш цөөхөн байна" гэж хүүхдийн анагаах ухааны профессор, дэлхийн хүүхдийн хамгийн том байгууллага болох Хүүхдийн ба Төрөлхийн цахилгаан физиологийн нийгэмлэгийн (PACES) өмнөх ерөнхийлөгч Брайан Кэннон хэлэв. хэмнэлтэй мэргэшсэн эмч нар. "FDA-ийн заалтын өргөтгөлийн тусламжтайгаар Freezor болон Freezor Xtra зүрхний криоабляцийн катетерууд нь хамгийн залуу зүрх судасны өвчтөнүүдэд ч гэсэн AVNRT-ийн зүрхний тусламж үйлчилгээг сайжруулахад туслах аюулгүй, амьдралыг сайжруулах технологийг ашиглах боломжийг олгодог."
Үзүүлэлтийн өргөтгөлийн зөвшөөрлийг ICY-AVNRT болон Freezor болон Freezor Xtra зүрхний криоабляцийн катетер ашиглан AVNRT-ийн эмчилгээний аюулгүй байдал, үр дүнтэй байдлыг харуулсан хүүхдийн санамсаргүй, олон төвтэй олон судалгааны үр дүнгээр баталж байна. ICY-AVNRT-ийн мэдээлснээр АВ бүрэн бөглөрсөний улмаас байнгын зүрхний аппаратын талаар мэдээлээгүй, 95%-ийн процедурын цочмог амжилтыг мэдээлсэн.1 Нийт арван зургаан судалгааг багтаасан томоохон нотлох баримтууд нь өндөр үр дүнтэй, гаж нөлөө багатай байгааг ажигласан.2-17
Freezor зүрхний криоабляцийн катетерийг АНУ-д анх 2003 онд насанд хүрэгчдэд зориулсан AVNRT, дараа нь 2016 онд Freezor Xtra зүрхний криоабляцийн катетер худалдаанд гаргасан. Freezor криоабляцийн катетерын гэр бүлд мөн Freezor MAX зүрхний криоабляцийн катетер багтсан бөгөөд үүнийг хэрэглэхийг зөвшөөрсөн. тосгуурын фибрилляци (AF) эмчилгээнд Arctic Front™ Advance крио бөмбөлөгтэй хамт хэрэглэнэ.
"Бид PACES болон FDA-тай хамтран ажиллаж байгаадаа бахархаж байна" гэж өвчтөний эгзэгтэй популяцид хандахад чиглэсэн олон талын оролцоотой санаачилгад бахархаж байна. Medtronic дахь зүрх судасны багц. "AVNRT-тай өвчтөнүүдийг эмчлэх энэхүү эмчилгээний өвөрмөц байр суурийг хамтран ажиллаж, хөгжүүлэх хамтын амлалт нь манай криоабляцийн технологийн баталгаатай аюулгүй байдал, үр дүнтэй гэдэгт итгэлтэй байгааг харуулж байна."
Medtronic нь AF болон AVNRT-ийг эмчлэхэд аюулгүй, үр дүнтэй болох нь батлагдсан, салбартаа тэргүүлэгч, өргөн хүрээний нотолгоог агуулсан криоабляцийн технологийг анхлан нэвтрүүлсэн. Өнөөдрийг хүртэл дэлхий даяар нэг сая гаруй өвчтөн Medtronic криоабляци эмчилгээгээр эмчилсэн байна.
Дэлхий даяар тэргүүлэгч эмч, судлаач, эрдэмтэдтэй хамтран Medtronic нь зүрх судасны өвчин, зүрхний хэм алдалтыг интервенцийн болон мэс заслын аргаар эмчлэх хамгийн өргөн хүрээний шинэлэг анагаах ухааны технологийг санал болгож байна. Тус компани нь дэлхийн өнцөг булан бүрт байгаа эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээний хэрэглэгчид болон үйлчилгээ үзүүлэгчдэд эмнэлзүйн болон эдийн засгийн ач холбогдолтой дээд зэргийн чанартай бүтээгдэхүүн, үйлчилгээг санал болгохыг эрмэлздэг.
