Хүнд хэлбэрийн насанд хүрэгчид халцрах OLUMIANT® (барицитиниб) уусан areata (AA) хуйх, сормуус, хөмсөгний үсийг мэдэгдэхүйц сэргээж, OLUMIANT 75 мг-аар уусан хүмүүсийн бараг 4% нь 90 долоо хоногт хуйхыг 52% бүрхсэн гэж Эли Лилли, Компани болон Incyte өнөөдөр мэдэгдэв. Америкийн Арьс судлалын академийн (AAD) жилийн хурал дээр. 2022 оны 2022-р сард АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA) нь хүнд хэлбэрийн АА-д байгаа OLUMIANT-ийг өвчний анхны эм болох боломжтой гэж үзсэний үндсэн дээр нэн тэргүүнд хянан үзэх зөвшөөрөл олгосон. Лилли XNUMX онд АНУ, Европын холбоо, Японд зохицуулалтын шийдвэр гарна гэж найдаж байна.
52 долоо хоногийн нэгдсэн дүн шинжилгээнд анхан шатны өвчтөнүүдийн дундаж хүндийн зэрэгтэй байсан халцрах хэрэгсэл (SALT) оноо 85.5 (85.5% хуйханд үс унах, эсвэл 14.5% хуйханд үсийг хамарсан); Хүнд хэлбэрийн АА нь SALT оноо ≥50 (хуйханд ≥50% үс уналт) байвал тодорхойлогддог. Суурь үед 69.4% ба 57.9% нь хөмсөг, сормуус их хэмжээгээр уналттай байсан нь эмчийн мэдээлсэн үр дүн (ClinRO) ≥2 оноогоор тодорхойлогддог. Өвчтөнүүдийн дундаж нас 37.6 жил, үс нь 25 наснаас эхлэн уналтанд орж, шинж тэмдэг илэрснээс хойш дунджаар 12.2 жил болжээ.
OLUMIANT 4 мг уусан өвчтөнүүдийн дунд тав тутмын хоёр нь (39.0%, n=201/515) хуйхан дахь үс их хэмжээгээр ургаж, SALT оноо ≤20 буюу 80% ба түүнээс дээш хуйхны үсийг бүрхэж, бараг гурав нь үс ургасан байна. Эдгээр өвчтөнүүдийн дөрөв нь (74.1%, n=149/201) мөн 10 долоо хоногт SALT оноо ≤90 буюу 52% үсийг бүрхсэн байна. Тус тусад нь ClinRO-ийн үндсэн оноо ≥2 (хөмсөг: 44.1%, n=154/349; сормуус: 45.3%, n=139/307) авсан таван өвчтөн тутмын хоёроос илүү нь хөмсөг, сормуусны цоорхойтой бүрэн дахин ургасан эсвэл дахин ургасан байна. үс.
OLUMIANT 2 мг уусан өвчтөнүүдийн таваас илүү нь (22.6%, n=77/340) хуйхын үс нь мэдэгдэхүйц сэргэж, гурван өвчтөний хоёр нь (67.5%, n=52/77) 90-д хүрсэн байна. 52 долоо хоногт үсийг % ба түүнээс дээш хэмжээгээр бүрхэнэ. Тус тусад нь таван өвчтөн тутмын нэг, дөрвөн өвчтөн тутмын нэг нь (хөмсөг: 22.9%, n=55/240; сормуус: 25.5%, n=51/200) хөмсөг, сормуусны цоорхойтой бүрэн дахин ургасан эсвэл дахин ургасан байна. үс.
Эдгээр 52 долоо хоногийн нэгдсэн дүн шинжилгээ нь хуйх, хөмсөг, сормуус үсний ургалт үргэлжлэн сайжирч байгааг New England Journal of Medicine сэтгүүлд өнөөдөр нийтэлсэн ба 36 оны Европын арьс, венерологийн академийн (EADV) конгресст танилцуулсан 2021 долоо хоногийн үр дүнг харуулж байна.
“Үс халцрах өвчтэй хүмүүсийн биеийн бүх үс унасан эсвэл халзан толботой, хөмсөг, сормуус алга болсон эсэхээс үл хамааран энэхүү аутоиммун өвчин нь маш их хор хөнөөл учруулж болзошгүй юм. Өвчин нь бүх насны хүмүүст нөлөөлдөг "гэж Йелийн Анагаах Ухааны Сургуулийн арьс судлалын дэд профессор, FAAD-ийн доктор, доктор Бретт Кинг хэлэв. "2022 онд OLUMIANT нь насанд хүрэгчдийн халцрах өвчнийг эмчлэх зөвшөөрөгдсөн анхны эм болж магадгүй юм. OLUMIANT 40 мг эм ууж эхэлсэн өвчтөнүүдийн бараг 4% нь хуйхандаа 50-иас доошгүй хувь нь үс уналттай, хуйхыг бүхэлд нь эсвэл бараг бүхэлд нь бүрхсэн, мөн ижил төрлийн хөмсөг, сормуустай өвчтөнүүдийн дунд ижил төстэй сайжруулалт хийсэн нь гайхалтай юм. оролцоо.”
OLUMIANT-ийн 4 мг ба 2 мг-ийн урт хугацааны аюулгүй байдлын үнэлгээнд 52 долоо хоног хүртэлх (дундаж 56 долоо хоног өртөх) байнга мэдээлдэг гаж нөлөөний давтамж нь 36 долоо хоног, плацебо хяналттай үетэй нийцэж байгаа бөгөөд амьсгалын дээд замын өвчлөл багтсан байна. замын халдвар, толгой өвдөх, батга, шээсний замын халдвар, булчинтай холбоотой цусны маркерууд нэмэгддэг. Аюулгүй байдлын шинэ дохио байхгүй байсан.
"OLUMIANT-ийн урт хугацааны үр дүнтэй байдлын өгөгдөл нь хуйх, сормуус, хөмсөгний үс мэдэгдэхүйц дахин ургаж байгааг харуулж байгаа бөгөөд эдгээр үр дүн нь өвчтөнд ямар ач холбогдолтой болохыг бид маш их баярлуулж байна. Манай хөтөлбөрт хамрагдсан есөн жил, 19,000 өвчтөний жилийг багтаасан JAK дарангуйлагч ангиллын хамгийн том бөгөөд урт хугацааны аюулгүй байдлын өгөгдлийн нэг болох бидний халцрах өвчний аюулгүй байдлын мэдээлэл нэмэлт нотлох баримтыг нэмж байна” гэж дэд ерөнхийлөгч, АУ-ны доктор, Лотус Маллбрис хэлэв. Лилли дэх дэлхийн дархлаа судлалын хөгжил, анагаах ухааны асуудал. "OLUMIANT нь хүнд хэлбэрийн халцрах өвчтэй насанд хүрэгчдэд энэ жил батлагдсан өвчний анхны эм байж магадгүй гэдэгт бид баяртай байна."
ЭНЭ ӨГҮҮЛЛЭЭС ЮУ АВАХ ВЭ:
- It’s remarkable that nearly 40% of patients on OLUMIANT 4-mg, all of whom started out with at least 50% scalp hair loss, experienced full or nearly full scalp hair coverage, and similar improvements were achieved among those patients with significant eyebrows or eyelashes involvement.
- Adults with severe alopecia areata (AA) who took OLUMIANT® (baricitinib) achieved significant scalp, eyelash and eyebrow hair regrowth and nearly 75% of those who responded to OLUMIANT 4-mg achieved 90% scalp coverage at 52 weeks, Eli Lilly and Company and Incyte announced today at the American Academy of Dermatology (AAD) Annual Meeting.
- Эдгээр 52 долоо хоногийн нэгдсэн дүн шинжилгээ нь хуйх, хөмсөг, сормуус үсний ургалт үргэлжлэн сайжирч байгааг New England Journal of Medicine сэтгүүлд өнөөдөр нийтэлсэн ба 36 оны Европын арьс, венерологийн академийн (EADV) конгресст танилцуулсан 2021 долоо хоногийн үр дүнг харуулж байна.
