БНСУ-ын Хүнс, эмийн аюулгүй байдлын яам (MFDS) нь дэлхийн тэргүүлэгч CDMO болох Samsung Biologics-ийн үйлдвэрлэсэн Модернагийн COVID-19 вакцин (mRNA-1273) Spikevax®-д маркетингийн зөвшөөрлийг олгосон гэж өнөөдөр зарлалаа. эцсийн гэрээ боловсруулах, үйлдвэрлэлийн үйлчилгээ.
Moderna Korea-аас авсан энэхүү маркетингийн зөвшөөрөл нь Samsung Biologics-ийн орон нутгийн эмийн үйлдвэрлэлийн үйлдвэрт үйлдвэрлэсэн Модернагийн COVID-19 вакциныг Солонгост түгээж, бусад улс руу экспортлохыг албан ёсоор зөвшөөрдөг.
Moderna Korea компани MFDS-тэй Spikevax®-ийн маркетингийн зөвшөөрлийг XNUMX-р сарын эхээр хүссэн бөгөөд нэг сарын дотор амжилттай авсан.
Филиппин, Колумби улс Samsung Biologics компанийн үйлдвэрлэсэн Модерна COVID-19 вакциныг 26-р сарын 2, XNUMX-р сарын XNUMX-нд тус тус яаралтай хэрэглэхийг зөвшөөрөв.
“Бид Солонгосын Хүнс, эмийн аюулгүй байдлын яаманд маркетингийн зөвшөөрлийг зөвшөөрсөнд талархаж байна. Модернагийн COVID-19 вакциныг дүүргэж, дуусгах чиглэлээр Samsung Biologics-тэй хамтран ажиллаж байгаа нь АНУ-аас гадна үйлдвэрлэлийн хүчин чадлаа үргэлжлүүлэн нэмэгдүүлэхэд тусалж байна” гэж Модерна компанийн гүйцэтгэх захирал Стефан Бансел хэлэв. "Үйлдвэрлэлийн түншүүдтэйгээ хамт бид COVID-19 тахлын эсрэг тууштай хэвээр байна."
"Бид Солонгосын засгийн газар болон Модернатай нягт хамтран ажиллаж, ялангуяа MFDS-ийн нарийн шалгалтын дагуу БНСУ-д мРНК-ийн вакциныг анх удаа дүүргэж дуусгахын тулд баталгаажуулах үйл явцыг хурдасгаж чадсан нь үнэхээр чухал үйл явдал юм" гэж Жон хэлэв. Рим, Samsung Biologics компанийн гүйцэтгэх захирал. "Бид үйл явцынхаа туршид чанар, авхаалж самбаагаа хангах амлалтаа харуулсандаа бахархаж байсан бөгөөд ялангуяа COVID-тэй тэмцэхэд вакцины ач холбогдол, эрэлт нэмэгдэж байгаатай холбогдуулан бүтээгдэхүүнийг тогтвортой нийлүүлэхийн тулд үйлчлүүлэгчтэйгээ нягт хамтран ажиллах болно. -19 тахал."
Moderna нь өнгөлгөөний үйлдвэрлэлийн чиглэлээр олон стратегийн түншүүдтэй. АНУ-д үүнд орно Catalent, Inc. (NYSE: CTLT), Baxter BioPharma шийдэл болон Sanofi (Nasdaq: SNY). АНУ-аас гадна үүнд багтана Рови (BME: ROVI) Испанид, Recipharm Францад болон Samsung биологи (KRX: 207940.KS) Солонгост.
Модернагийн тухай
Байгуулагдсанаасаа хойш 10 жилийн хугацаанд Модерна нь мессенжер РНХ (mRNA)-ийн чиглэлээр хөтөлбөрүүдийг ахиулж буй шинжлэх ухааны судалгааны үе шаттай компаниас долоон төрлийн вакцин, эмчилгээний эмнэлзүйн багцтай, оюуны өмчийн өргөн хүрээтэй компани болон өөрчлөгдсөн. мРНХ, липидийн нано бөөмсийн найрлага, клиник болон арилжааны аль алиныг нь өргөн цар хүрээтэй, урьд өмнө байгаагүй хурдаар үйлдвэрлэх боломжийг олгодог нэгдсэн үйлдвэрлэлийн үйлдвэр зэрэг газруудад. Модерна нь дотоодын болон гадаадын засгийн газар болон худалдааны өргөн хүрээний хамтрагчидтай эвсэлтэй байдаг нь шинжлэх ухааны шинэлэг санааг эрэлхийлж, үйлдвэрлэлийг хурдацтай өргөжүүлэх боломжийг олгосон. Хамгийн сүүлд Модернагийн чадварууд нэгдэж, COVID-19 тахлын эсрэг хамгийн эртний бөгөөд хамгийн үр дүнтэй вакцинуудын нэгийг зөвшөөрөлтэйгээр ашиглах боломжийг олгосон.
Модернагийн мРНХ платформ нь үндсэн болон хэрэглээний мРНХ шинжлэх ухаан, хүргэх технологи, үйлдвэрлэлийн тасралтгүй дэвшилд тулгуурлан халдварт өвчин, дархлаа-онкологи, ховор өвчин, зүрх судасны өвчин, аутоиммун өвчний эсрэг эмчилгээ, вакциныг хөгжүүлэх боломжийг олгосон. Модерна нь биофармацын шилдэг ажил олгогчоор шалгарчээ Шинжлэх ухаан сүүлийн долоон жилийн турш. Илүү ихийг мэдэхийг хүсвэл зочилно уу www.modernatx.com.
Samsung Biologics Co., Ltd-ийн тухай.
Samsung Biologics (KRX: 207940.KS) нь орчин үеийн гэрээ боловсруулах, үйлдвэрлэх, лабораторийн туршилтын үйлчилгээ үзүүлэх бүрэн цогц CDMO юм. Батлагдсан зохицуулалтын зөвшөөрөл, хамгийн том хүчин чадал, хамгийн хурдан нэвтрүүлэх чадвар бүхий Samsung Biologics нь шагнал хүртсэн түнш бөгөөд үйл явцын бүхий л үе шатанд биологийн гаралтай бүтээгдэхүүний боловсруулалт, үйлдвэрлэлийг онцгойлон дэмжиж, био эмийн бэлдмэлийн хөгжиж буй хэрэгцээг хангах боломжтой юм. дэлхий даяар компаниуд. Дэлгэрэнгүй мэдээллийг дараах хаягаар авна уу www.samsungbiologics.com.
