Psoriatic arthritis эмчилгээний шинэ эерэг үр дүн

ACELYRIN, INC., Affibody AB, Inmagene Biopharmaceuticals Co., Ltd. нар псориатик артрит (PsA) бүхий 16 өвчтөнд 2 долоо хоног үргэлжилсэн, дэлхийн 135-р үе шаттай изокибеп эмнэлзүйн туршилт ACR50-ийн үндсэн төгсгөлд хүрсэн болохыг өнөөдөр зарлалаа. Изокибеп мөн PSI-ийн хариу урвал, энтезит LEED-ийн сайжруулалт, амьдралын чанарыг сайжруулах зэрэг хоёрдогч төгсгөлийн цэгүүдэд хүрч, эмнэлзүйн хувьд баталгаажсан PsA-ийн амьдралын чанарыг сайжруулах хэрэгсэл болох Psoriatic Impact of Disease (PsAID) асуулгад хүрсэн.   

Санамсаргүй байдлаар хийсэн давхар сохор, плацебо хяналттай, 2-р үе шатны эмнэлзүйн туршилт нь идэвхтэй PsA-тай насанд хүрсэн өвчтөнүүдэд хоёр долоо хоног тутамд 80 мг (Q2W) эсвэл 40 мг Q2W тунгаар хэрэглэх изокибепийн аюулгүй байдал, үр нөлөөг плацебо Q2W-тэй харьцуулахад үнэлэв. ACR50-ийн анхдагч төгсгөл ба PASI-ийн хариу урвалын хоёрдогч төгсгөлийн цэгүүд хангагдсан бөгөөд PsA-г зөвшөөрөгдсөн эсвэл боловсруулж буй бусад эмүүдийн талаар мэдээлсэнтэй харьцуулахад хариултын дээд хэсэгт байсан. Энтезитын эдгэрэлттэй өвчтөнүүдийн хувь хэмжээ ялгаатай харагдаж байна. Өвчтөний мэдээлсэн үр дүнгийн хэмжүүр болох PsAID-ийн тусламжтайгаар өвчний өвөрмөц амьдралын чанарыг эмнэлзүйн хувьд мэдэгдэхүйц сайжруулсан. Аюулгүй байдлын шинэ асуудал илрээгүй.

“Энэхүү 2-р шатны туршилтаар бий болсон эерэг өгөгдөл нь изокибепийн өндөр хүчин чадал, жижиг молекулын хэмжээ нь илүү их өртөх, улмаар илүү үр дүнтэй байх боломжийг бий болгодог гэсэн бидний таамаглалыг баталж байна. Өтгөн, судасжилт муутай эдэд эмийн нэвтрэлт сайжирсан нь изокибепийн эмчилгээнд ажиглагдсан өвдөлтийг эрс багасгадагтай нийцэж байна" гэж ACELYRIN-ийн ахлах эмч (CMO) Анагаах ухааны доктор Пол Пелосо хэлэв.

"Энтезийн үлдэгдэл өвдөлт нь илүү хүнд өвчин, амьдралын чанар муутай холбоотой байдаг. Энтезитын эдгэрэлт сайжирч, өвчтөнүүдийн амьдралын чанар сайжирч байгаа нь сэтгэл хөдөлгөм” гэж тэр нэмж хэлэв.

“Psoriatic arthritis нь захын үе мөч, арьс, хумсны өвдөлт, сулруулдаг үрэвсэлт өвчин бөгөөд нуруунд нөлөөлдөг. Энэхүү 2-р шатны туршилт нь үргэлжилсэн хангагдаагүй хэрэгцээтэй байгаа энэ салбарт изокибеп эмнэлзүйн хувьд ялгаатай үр дүнтэй болохыг харуулж байгаад бид баяртай байна" гэж Аффибодийн CMO-ийн АУ-ны доктор, профессор Николай Брун тэмдэглэв. "Хамгийн чухал нь хариу урвалыг оновчтой болгохын тулд илүү өндөр өртөлтийг үргэлжлүүлэн судалж, изокибепийг нэг удаагийн SC тарилга хэлбэрээр хүргэх боломж хэвээр байна."

ACELYRIN-ийг үүсгэн байгуулагч, гүйцэтгэх захирал, Анагаах ухааны доктор, доктор Шао-Ли Лин хэлэхдээ, "Эдгээр өгөгдөл нь IL-17A-г дарангуйлах нь өвчний олон мужид хувиргах үр нөлөөг бүрэн үнэлэх стратегид бидний итгэлийг харуулж байна."

"PsA P2 өгөгдөл нь тэнхлэгийн спондилоартрит (AxSpA) ба псориаз (PsO) зэрэгт эерэг нөлөө үзүүлдэг бөгөөд энтезит ба PASI-ийн хариу урвалд нөлөөлдөг. Илүү өндөр тунгаар (160 мг QW) болон Q2W изокибепийн тунг PsA P2b/3 гол судалгаанд хөтөлбөрийг урагшлуулах дараагийн алхам болгон судлах болно "гэж тэр нэмж хэлэв.

Affibody-ийн гүйцэтгэх захирал Дэвид Бейкер хэлэхдээ, "Эдгээр судалгааны үр дүн нь Affibody® технологид суурилсан шилдэг нэгдлүүдийг бий болгох боломжийг харуулахад чухал ач холбогдолтой юм."

PsA-ийн 2-р шатны туршилтын талаарх дэлгэрэнгүй мэдээллийг 3 оны 2022-р сарын 11-ны өдөр CET 05:XNUMX цагт Копенгаген хотноо болох Европын ревматологийн нийгэмлэгүүдийн холбоо (EULAR) конгрессын индэр дээр танилцуулах болно.

ACELYRIN нь Хятад, Хонг Конг, Өмнөд Солонгос, Тайвань зэрэг Азийн зарим орнууд болон Японоос гадна Инмагенегийн хөгжүүлэлт, арилжааны эрхээс бусад тохиолдолд изокибепийн эрхийг дэлхий даяар эзэмшдэг. Affibody нь Нордикийн орнуудад арилжааны эрхийг эзэмшдэг.