Adiso Therapeutics, Inc. өнөөдөр нейтрофилын наймаа, идэвхижүүлэлтийн амны хөндийн, гэдэс хязгаарлагдмал, жижиг молекулын модулятор болох ADS1 (BT051)-ийг үнэлж буй 051b-р үе шатны эмнэлзүйн судалгаанд өвчтөнүүдийн эхний бүлэгт хамрагдаж дууссанаа өнөөдөр зарлалаа. дунд болон хүнд хэлбэрийн идэвхтэй шархлаат колит (UC) бүхий өвчтөнүүдэд. Хараагүй өгөгдөл нь энэ бүлэгт тунг хэрэглэх нь аюулгүй бөгөөд сайн тэсвэртэй болохыг харуулсан бөгөөд энэ нь хоёр дахь өндөр тунтай когортыг элсүүлэх эхлэлийг дэмжсэн.
Энэ үе шат 1b нь дунд болон хүнд хэлбэрийн идэвхтэй UC (NCT05084261) бүхий өвчтөнүүдэд санамсаргүй байдлаар, давхар сохор, плацебо хяналттай, олон удаа нэмэгдэх тунгийн судалгаа юм. Энэхүү судалгааны үндсэн зорилго нь фармакокинетикийн хоёрдогч зорилго бүхий аюулгүй байдал, хүлцэл, нейтрофилтэй холбоотой биомаркеруудыг бууруулах судалгааны зорилго юм. Энэхүү фазын 1b судалгаа нь эрүүл сайн дурынхны дунд 1-р үе шатыг нэг удаа нэмэгдүүлэх тунгаар хийсэн судалгаагаар ADS051 нь тунг хязгаарлах хоруу чанар, ноцтой гаж нөлөөгүйгээр гэдэс дотрыг нь хязгаарладаг болохыг харуулсан.
"Нейтрофилийг онилох нь шархлаат колитын үндсэн эмгэг физиологийг эмчлэх шинэ стратеги юм. Энэхүү фазын 1b судалгаа нь UC-ийн цочмог үрэвсэлт үйл явц үргэлжилж буй бүдүүн гэдэсний нейтрофилуудын шилжилт хөдөлгөөн, идэвхжилтийг үүсгэдэг гол замуудыг ADS051 хэрхэн аюулгүй, үр дүнтэй дарангуйлж болохыг судлах дараагийн алхам юм. Энэ судалгаанд бид бүдүүн гэдэсний үрэвслийг бууруулж, салст бүрхэвчийн эдгэрэлтийг дэмждэг фармакологийн үйл ажиллагааны биомаркерууд болон эмнэлзүйн үйл ажиллагааны эхний шинж тэмдгүүдийг хайж олох болно" гэж Adiso-ийн Гүйцэтгэх захирал Скотт Мегаффин хэлэв. "Нейтрофилын наймаанаас үүдэлтэй гэдэсний хязгаарлалттай цөөн тооны эмчилгээтэй UC-тэй өвчтөнүүдийн хангагдаагүй хэрэгцээг харгалзан ADS051-ийн эмнэлзүйн хөгжлийг үргэлжлүүлэх нь чухал юм."
ЭНЭ ӨГҮҮЛЛЭЭС ЮУ АВАХ ВЭ:
- today announced that it has completed enrollment of its first cohort of patients in a Phase 1b clinical study evaluating ADS051 (BT051), an oral, gut-restricted, small molecule modulator of neutrophil trafficking and activation, as a potential treatment for patients with moderately-to-severely active ulcerative colitis (UC).
- This Phase 1b study is the next step in exploring how ADS051 may safely and effectively inhibit key pathways known to cause the migration and activation of neutrophils in the colon where the acute inflammatory process in UC is ongoing.
- In this study we will look for biomarkers of pharmacological activity and early signs of clinical activity that may translate into reductions in colonic inflammation and promote mucosal healing in patients with moderate-to-severe UC,”.
