Фолликуляр лимфомыг эмчлэх шинэ өнчин эмийн зориулалт

Бичигдсэн редактор

Шинэлэг эмчилгээ, эмийн бүтээгдэхүүнийг боловсруулж, худалдаанд гаргахад гол анхаарлаа хандуулдаг АНУ-ын биофармацын компани CASI Pharmaceuticals, Inc. өнөөдөр АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA) өөрийн хамтрагч BioInvent International AB-д өнчин эмийн ангилал (ODD) олгосон тухай өнөөдөр зарлалаа. BI-1206 нь FcyRllB эсрэгбие нь удаан ургадаг Ходжкин бус лимфомын (NHL) хамгийн түгээмэл хэлбэр болох уутанцрын лимфома (FL) эмчилгээнд зориулагдсан.

Print Friendly, PDF & Email

BI-1206 нь BioInvent-ийн эмийн тэргүүлэх нэр дэвшигч бөгөөд одоогоор хоёр шатны 1/2 туршилтаар шалгаж байна. Нэг нь Ходгины бус лимфомын эмчилгээнд BI-1206-ийг ритуксимабтай хослуулан хэрэглэхийг үнэлж байгаа бөгөөд үүнд FL, MCL болон захын бүсийн лимфома (MZL) дахилттай эсвэл ритуксимаб хэрэглэхэд тэсвэртэй өвчтөнүүд багтана. Хоёрдахь шатны 1/2 туршилтаар BI-1206-г хатуу хавдрын эсрэг Keytruda® (пембролизумаб) эмчилгээтэй хослуулан судалж байна.

CASI-ийн дарга бөгөөд Гүйцэтгэх захирал доктор Вэй-Ву Хэ “BioInvent нь BI-1206-ийн хөгжил, зохицуулалтын хүрээнд ахиц дэвшил гаргасаар байна. 2021 оны 1026-р сард Хятадад CTA-ийн зөвшөөрөл болон саяхан FDA-ийн өнчин эмийн тодорхойлолт нь энэхүү нэгдүгээр зэрэглэлийн эсрэгбиеийн хүчтэй чадавхийг харуулж байна. CASI нь Хятадын BI-XNUMX арилжааны эрхтэй бөгөөд манай баг Хятадын клиник судалгаанд бэлдэж байна. CASI болон BioInvent нар бол байнгын түншүүд бөгөөд эмийн шинэлэг технологи бүхий өвчтөнүүдэд ашиг тусаа өгөх нийтлэг зорилготой."

Print Friendly, PDF & Email

Холбоотой мэдээ

Зохиогчийн Тухай

редактор

eTurboNew-ийн ерөнхий редактор нь Линда Хохнхолз юм. Тэрээр Хавайн Хонолулу дахь eTN төв байранд байрладаг.

Сэтгэгдэл үлдээх