Хятадад шинэ төрлийн COVID-19 вакциныг үйлдвэрлэх зөвшөөрөл авлаа

ШУУРХАЙ МЭДЭЭЛЭЛ 1 | eTurboNews | eTN
Бичигдсэн Линда Хохнхолз

Жиансу Речбио Технологийн ХХК нь их хэмжээний ачаалалтай тархсан өвчнийг эмчлэх шинэлэг вакцины судалгаа, боловсруулалт, арилжаанд анхаарлаа хандуулдаг био эмийн компани нь саяхан тус компани Эмийн үйлдвэрлэлийн лиценз (хамрах хүрээ: рекомбинант хоёр бүрэлдэхүүн хэсэг) хүлээн авснаа зарлав. Зянсу эмнэлгийн бүтээгдэхүүний захиргаанаас (JSMPA) гаргасан COVID-19 вакцин [CHO эс]).

<

Энэ нь БНХАУ-ын Жянсу мужийн Тайжоу дахь Recbio-ийн үйлдвэрлэлийн байгууламж (Тайжоугийн байгууламж) нь хоёр бүрэлдэхүүн хэсэгтэй COVID-19 вакциныг [CHO cell] (ReCOV) үйлдвэрлэх чадвартай болсныг харуулж байгаа бөгөөд энэ нь Recbio дахин нэг чухал алхам хийсэн гэсэн үг юм. Бүхэл бүтэн салбарын гинжин хэлхээ бүхий вакцины үйлдвэр судалгаа, үйлдвэрлэл, маркетингийг хамардаг.         

Шинээр баригдсан орчин үеийн үйлдвэрлэлийн байгууламжийг одоогийн сайн үйлдвэрлэлийн туршлага (cGMP) стандартын дагуу зохион бүтээсэн. Нийт 17,000 м100 талбай бүхий Тайжоугийн байгууламж нь жилд 300 сая гаруй тунг үйлдвэрлэх хүчин чадалтай бөгөөд үүнийг хурдан хугацаанд XNUMX сая тун болгон нэмэгдүүлэх боломжтой.

Сүүлийн 10 жилийн хугацаанд шинэ нэмэлт бодисуудыг вакцины үйлдвэрлэлд аажмаар нэвтрүүлж, үйлдвэрлэлд гүн гүнзгий өөрчлөлт авчирсан. Recbio бол хүний ​​​​хэрэглэхэд FDA-аас зөвшөөрөгдсөн шинэ туслах бодисыг арилжааны аргаар үйлдвэрлэх чадвартай цөөхөн компаниудын нэг юм. Үүний ачаар тус компанийн боловсруулсан вакцинууд нь хамгийн сүүлийн үеийн үзүүлэлттэй төдийгүй ямар нэгэн туслах нийлүүлэгчээс хамаардаггүй. ReCOV нь шинэ Зеландад хийсэн I үе шатны эмнэлзүйн судалгаагаар AS03 жишиг харьцуулах BFA03 туслах бодисоор тоноглогдсон бөгөөд дархлаа тогтворжуулах чадвар, аюулгүй байдал, тэсвэрлэх чадварыг харуулсан. ReCOV-ээр үүсгэгдсэн саармагжуулах эсрэгбиеийн титр нь олон улсын нийтлэг мРНХ вакцины үүсгэснээс багагүй байсан нь анхаарал татаж байна. ReCOV нь 2022 оны эхний хагаст EUA (Онцгой байдлын үед ашиглах зөвшөөрөл) авах хүсэлт гаргах төлөвтэй байна.

Рекомбинант хоёр бүрэлдэхүүн хэсэгтэй COVID-19 вакцины тухай (ReCOV)

2020 оны 19-р сард Рекбио Жянсу мужийн Өвчний хяналт, урьдчилан сэргийлэх төв ("Жянсу CDC") болон Тайжоу эмнэлгийн шинэ болон өндөр технологийн аж үйлдвэрийн хөгжлийн бүстэй хамтран рекомбинант хоёр бүрэлдэхүүн хэсэгтэй COVID-2 вакцин (ReCOV) боловсруулжээ. Жянсугийн CDC-ийн профессор Фэнцай Жугийн удирдлаган дор R&D баг уургийн инженерчлэл болон шинэ туслах технологийг ашиглан вакциныг сайтар оновчтой болгосон бөгөөд ингэснээр ReCOV нь SARS-CoV-19 болон Дельта зэрэг санаа зовоосон өвчний эсрэг найдвартай, хүчтэй дархлаа үүсгэх чадвартай болсон. Шинээр гарч ирж буй хувилбаруудаас илүү сайн хөндлөн хамгаалалт, үйлдвэрлэлийн хэмжээг хялбархан өргөжүүлэх, зардлын давуу тал, дэлхий даяар хүртээмжтэй байх, бэлтгэлийн тогтвортой байдал, тасалгааны температурт хадгалах, тээвэрлэх зэрэг олон давуу талууд нь маш өрсөлдөх чадвартай хоёр дахь үеийн шинэ COVID-XNUMX вакцин болж байна. .

ЭНЭ ӨГҮҮЛЛЭЭС ЮУ АВАХ ВЭ:

  • Under the guidance of Professor Fengcai Zhu from the Jiangsu CDC, the R&D team thoroughly optimized the vaccine using protein engineering and new adjuvant technologies so that ReCOV has promising safety and strong immunogenicity against SARS-CoV-2 and variants of concern such as Delta.
  • Энэ нь БНХАУ-ын Жянсу мужийн Тайжоу дахь Recbio-ийн үйлдвэрлэлийн байгууламж (Тайжоугийн байгууламж) нь хоёр бүрэлдэхүүн хэсэгтэй COVID-19 вакциныг [CHO cell] (ReCOV) үйлдвэрлэх чадвартай болсныг харуулж байгаа бөгөөд энэ нь Recbio дахин нэг чухал алхам хийсэн гэсэн үг юм. Бүхэл бүтэн салбарын гинжин хэлхээ бүхий вакцины үйлдвэр судалгаа, үйлдвэрлэл, маркетингийг хамардаг.
  • A series of comprehensive advantages such as better cross-protection against emerging variants, easy production scale-up, cost advantages, worldwide accessibility, good preparation stability, and storage and transportation at room temperature become a very competitive second-generation new COVID-19 vaccine.

Зохиогчийн Тухай

Линда Хохнхолз

-д зориулсан ерөнхий редактор eTurboNews eTN төв байранд суурилсан.

Бүртгүүлэх
Мэдэгдэлд
зочин
0 Сэтгэгдэл
Дотоод мэдээлэл
Бүх сэтгэгдлийг харах
0
Санаа бодлоо хайрлах болно.x
()
x
Хуваалцах...