Wire News

Цэвэршилтийн шинж тэмдгүүдийн эмчилгээний үр дүн

Бичигдсэн редактор

Astellas Pharma Inc. өнөөдөр цэвэршилттэй (VMS) холбоотой дунд болон хүнд хэлбэрийн васомотор шинж тэмдгүүдийн эмчилгээнд судалж буй фезолинетантын урт хугацааны аюулгүй байдлыг судалсан SKYLIGHT 3™ эмнэлзүйн туршилтын 4-р шатны үр дүнг танилцууллаа. ирээдүйн зохицуулалтын мэдүүлгийг дэмжих болно. Халуун гялалзах (мөн халуун улайлт гэж нэрлэдэг) ба/эсвэл шөнийн хөлрөх шинж тэмдэг бүхий VMS нь цэвэршилтийн нийтлэг шинж тэмдэг юм.1,2      

SKYLIGHT 4 нь цэвэршилттэй холбоотой VMS-ийг арилгах эмчилгээ хайж буй эмэгтэйчүүдэд фезолинетантын урт хугацааны (3 долоо хоног) аюулгүй байдлыг судалж буй 1,800 гаруй эмэгтэйд санамсаргүй байдлаар, плацебо хяналттай, давхар сохор 52-р үе шатны эмнэлзүйн туршилт юм. Судалгааны гол зорилго нь фезолинетант нь эндометрийн эрүүл мэндэд үзүүлэх нөлөө, фезолинетантын урт хугацааны аюулгүй байдал, тэсвэрлэх чадварыг үнэлэх явдал байв. Эндометрийн эрүүл мэндийг үнэлэх үндсэн эцсийн цэгт хүрсэн бөгөөд хамгийн түгээмэл эмчилгээний гаж нөлөө (TEAE) нь плацеботой нийцсэн толгой өвдөх, COVID-19 байв. Үндсэн мэдээлэл нь фезолинетантын урт хугацааны аюулгүй байдлын профайлыг цаашид тодорхойлдог бөгөөд цаашдын зохицуулалтын мэдүүлэгт мэдэгдэх болно. Нарийвчилсан үр дүнг хэвлэн нийтлэх, удахгүй болох эмнэлгийн хурлаар хэлэлцүүлэхээр оруулах болно.

"Бидний анхны үнэлгээнд үндэслэн SKYLIGHT 4-ийн судалгааны үр дүнд бид сэтгэл хангалуун байна. Энэ нь фезолинетантын урт хугацааны аюулгүй байдлыг тодорхойлдог" гэж Астеллас эмнэлгийн Глобал эмнэлгийн дарга, дэд ерөнхийлөгч, анагаах ухааны доктор Нэнси Мартин хэлэв. . "Эдгээр фезолинетант өгөгдлийн тусламжтайгаар бид цэвэршилттэй холбоотой дунд болон хүнд хэлбэрийн VMS-ийн дааврын бус эмчилгээний анхны хувилбарыг хүргэх боломжтой болно гэж найдаж байна."

"Васомотор шинж тэмдгүүд нь ихэвчлэн цэвэршилтийн үеийн хамгийн сэтгэл түгшээдэг шинж тэмдэг гэж мэдээлдэг ч энэ эмчилгээний салбарт шинэлэг зүйл маш бага байна" гэж НҮБ-ын Анагаах ухааны сургуулийн Эх барихын тэнхимийн эрхлэгч, Анагаах ухааны доктор, доктор Женевьев Неал-Перри хэлэв. Эмэгтэйчүүдийн эмч. "Цэвэршилттэй холбоотой дунд болон хүнд хэлбэрийн VMS-тэй эмэгтэйчүүдэд зориулсан дааврын бус эмчилгээний шинэ хувилбар гарч байгаад би баяртай байна."

SKYLIGHT 4-ийн үр дүн, SKYLIGHT 3™ ба SKYLIGHT 1™ гэсэн 2-р үе шатны хоёр чухал эмнэлзүйн туршилтын үр дүнгийн хамт АНУ болон Европ дахь зохицуулалтын мэдүүлгийн үндсэн мэдээллийг өгөх болно.

WTM Лондон 2022 7 оны 9-р сарын 2022-XNUMX-ний хооронд болно. Одоо бүртгүүл!

Фезолинетант нь судалгааны сонгомол нейрокинин-3 (NK3) рецепторын антагонист юм. Фезолинетантын аюулгүй байдал, үр нөлөөг судалж байгаа бөгөөд тогтоогдоогүй байна. Зохицуулах эрх бүхий байгууллагаас зөвшөөрвөл фезолинетант нь цэвэршилттэй холбоотой VMS-ийн давтамж, хүндрэлийг бууруулахад чиглэсэн дааврын бус эмчилгээний анхны сонголт байх болно.

Холбоотой мэдээ

Зохиогчийн Тухай

редактор

eTurboNew-ийн ерөнхий редактор нь Линда Хохнхолз юм. Тэрээр Хавайн Хонолулу дахь eTN төв байранд байрладаг.

бүртгүүлэх
Мэдэгдэлд
зочин
0 Сэтгэгдэл
Дотоод мэдээлэл
Бүх сэтгэгдлийг харах
0
Санаа бодлоо хайрлах болно.x
()
x
Хуваалцах...