Wire News

Эмэгтэйчүүдийн бэлгийн сонирхол/сэтгэлийн эмгэг (FSIAD)-ийн шинэ туршилт

Бичигдсэн редактор

Freya Pharma Solutions нь одоо байгаа болон шинэ хөрөнгө оруулагчдаас 8.5 сая долларын шинэ санхүүжилт авах болсноо өнөөдөр зарлалаа. Шинэ санхүүжилтийг Европ даяар 3 өвчтөнд Lybrido эмчилгээний 516-р шатны гол туршилтыг явуулахад зарцуулна. Өмнө нь Либридо 2b-р үе шатны эмнэлзүйн туршилтаар эмнэлзүйн ач холбогдол, статистикийн ач холбогдлыг харуулж, анхдагч эцсийн цэгүүдийг тодорхой хангасан. 3-р шатны туршилт 2022 оны хоёрдугаар хагаст эхлэх бөгөөд завсрын үр дүн 2023 оны хоёрдугаар хагаст гарна.

Удахгүй болох 3-р шатны гол туршилт

Freya Pharma Solutions нь эмэгтэйчүүдийн бэлгийн дур сонирхол/сэтгэлийн эмгэг (FSIAD) өвчтэй эмэгтэйчүүдэд Либридогийн үр нөлөөг батлахын тулд 3-р үе шатны клиник туршилтыг явуулахаар төлөвлөж байна. Клиникийн судалгааны байгууллага CR2O BV (www.CR2O.nl) нь энэхүү 3-р шатны эмнэлзүйн туршилтыг бэлтгэх, гүйцэтгэх, тайлагнах ажлыг удирдаж байна. CR2O бол хангагдаагүй эмнэлгийн хэрэгцээнд зориулан шинэлэг эмчилгээг хөгжүүлэх зорилготой бүрэн үйлчилгээ бүхий клиникийн гэрээт судалгааны байгууллага юм.

Либридогийн өмнөх эмнэлзүйн болон эмнэлзүйн судалгаа, үйлдвэрлэл, боловсруулалтыг ЕХ-ны GLP, GMP, GCP журмын дагуу хийсэн.

3-р шатны туршилт эхлэхээс өмнө EMA-тай Шинжлэх ухааны зөвлөгөө өгөх уулзалтыг зохион байгуулахаар төлөвлөж байна. Энэхүү уулзалтын гол зорилго нь 3-р шатны туршилтын дизайны протоколыг хүлээн зөвшөөрөх эсэх, түүнчлэн эмнэлзүйн хөгжлийн ерөнхий стратегийг батлах явдал юм.

3-р шатны эмнэлзүйн туршилтыг Хельсинкийн тунхаглалд заасан Клиникийн сайн туршлага болон ёс зүйн зарчмуудын дагуу Европын Холбооны хүрээнд явуулна. Энэ нь ЕХ-ны Клиникийн туршилтын журам (№ 536/2014), холбогдох бусад хууль тогтоомж, дүрэм журам, түүнчлэн судалгаа явуулж буй холбогдох гишүүн орнуудын шаардлагад нийцнэ.

Freya Pharma Solutions компанийн Гүйцэтгэх захирал Марсель Вижма хэлэхдээ, "Бид FSIAD-тай эмэгтэйчүүдэд зориулсан энэхүү шинэлэг эмчилгээг цаг тухайд нь зах зээлд ахиулах боломжийн талаар одоо байгаа болон шинэ хувьцаа эзэмшигчдийнхээ итгэл, итгэлийг хүлээж байгаад баяртай байна. Мөн бид дэлхийн өнцөг булан бүрт энэхүү зовлон зүдгүүртэй өвчнөөр шаналж буй олон тооны өвчтөнүүдэд FSIAD-ийн эмчилгээг авчрахад бүрэн итгэлтэй байна."

Холбоотой мэдээ

Зохиогчийн Тухай

редактор

eTurboNew-ийн ерөнхий редактор нь Линда Хохнхолз юм. Тэрээр Хавайн Хонолулу дахь eTN төв байранд байрладаг.

Сэтгэгдэл үлдээх

Хуваалцах...