Wire News

Цочмог миелоид лейкемийн эмчилгээний шинэ судалгаа

Бичигдсэн редактор

Moleculin Biotech, Inc өнөөдөр Польш улсад Аннамицин (L)-ийн 1/2-р шатны эмнэлзүйн туршилтыг үргэлжлүүлэхийн тулд Польшийн Эмийн Бүтээгдэхүүний Бүртгэлийн Газраас (URPL) тэтгэмж, мөн Ёс зүйн хорооны зөвшөөрлийг авснаа өнөөдөр зарлалаа. -АНН) цочмог миелоид лейкеми (AML) өвчтэй өвчтөнүүдийн эмчилгээнд цитарабин (Ara-C) -тай хавсарч, индукцийн эмчилгээнд тэсвэртэй эсвэл дахилттай байдаг.

1/2 L-ANN /ARA-C хослол (AnnAraC) туршилт (MB-106) нь нээлттэй шошготой туршилт бөгөөд амжилттай дууссан хоёр нэг агент Annamycin AML 1-р шатны туршилтын (MB-) аюулгүй байдал, тунгийн өгөгдөл дээр суурилдаг. 104 ба MB-105) АНУ болон Европт ба доор авч үзсэн клиникийн өмнөх өгөгдөл. Судалгааг 2022 оны эхний хагаст өвчтөн бүртгэж эхлэх төлөвтэй байна.

Молекулин компанийн ТУЗ-ийн дарга бөгөөд Гүйцэтгэх захирал Уолтер Клемп “Бид URPL-ийн эерэг саналд сэтгэл хангалуун байгаа бөгөөд энэхүү чухал туршилтыг эхлүүлэх ахин нэг алхам хийх болсондоо баяртай байна. Өнөөдрийг хүртэл урам зориг өгсөн мэдээллээр бид аннамициныг цитарабинтай хослуулах нь AML-ийн эсрэг үйл ажиллагааг сайжруулах чадвартай гэдэгт бид итгэдэг. Энэхүү тэтгэмжийг одоо үргэлжлүүлэхийн тулд манай баг энэхүү туршилтыг аль болох хурдан бөгөөд үр дүнтэй ажиллуулахаар ажиллаж байна. Польш дахь орон нутгийн эмч нараас AnnAraC-ийн энэхүү туршилтанд тасралтгүй дэмжлэг үзүүлсний үндсэн дээр бид туршилтыг энэ улиралд эхлүүлж, өвчтөнийг сонгон шалгаруулах замаар эрч хүчээ авч чадна гэдэгт итгэлтэй байна. Мөн бид энэхүү туршилтыг Европын бусад улс орнуудад өргөжүүлэхээр ажиллаж байгаа бөгөөд элсэлтийн хурдыг нэмэгдүүлэхэд туслах болно."

Хамгийн чухал нь, Аннамицин нь хүний ​​​​эмнэлзүйн олон удаагийн туршилтаар зүрхний хордлого дутмаг байдгийг харуулсан бөгөөд үүнд дахилт эсвэл тэсвэргүй AML болон зөөлөн эдийн саркома (STS) уушгины үсэрхийллийг эмчлэх туршилтууд үргэлжилж байна. Аннамицин нь компанийн шинэ үеийн антрациклин бөгөөд амьтны загварт доксорубицины түвшингээс 30 дахин их хэмжээгээр уушгинд хуримтлагддаг, мөн доксорубицины үр нөлөөг ихэвчлэн хязгаарладаг олон эмэнд тэсвэртэй механизмаас зайлсхийх чадварыг харуулдаг. болон бусад одоо тогтоосон антрациклинууд. Цаашилбал, ивээн тэтгэсэн судалгаанаас авсан эмнэлзүйн өмнөх амьтдын нэмэлт мэдээлэлд үндэслэн аннамициныг цитарабинтай хослуулан хэрэглэх нь дангаар хэрэглэдэг Аннамицинтай харьцуулахад дундаж наслалт (OS) 68%, цитарабиныг дангаар нь хэрэглэхтэй харьцуулахад OS 241% -иар нэмэгдсэн байна. Эдгээр мэдээллийг саяхан Америкийн Гематологийн нийгэмлэгийн ("ASH") 62 дахь удаагийн уулзалт, үзэсгэлэнд "Сингений p53-null AML-д цитарабинтай хослуулан липосомын аннамицин (L-ANN эсвэл аннамицин) өндөр үр дүнтэй байдаг" гарчигтайгаар танилцуулав. Хулганы загвар."

2022 оны 30-р сард компани нь AML (MB-1 ба MB-104) болон зөөлөн эдүүдийн үсэрхийллийг онилох Аннамицинтай 105-р үе шаттай гурван өвчтөнд хийсэн эмнэлзүйн туршилтын эхний 107 өвчтөний аюулгүй байдлын урьдчилсан мэдээний шинэчилсэн бие даасан үнэлгээг хүлээн авсан гэж мэдээлсэн. уушгинд эдийн саркома (STS Lung) эсвэл MB-105, энэ нь кардиотоксик шинж тэмдэг илрээгүй гэж дүгнэсэн. MB-60 туршилтын тав дахь болон эцсийн тунг нэмэгдүүлэх когортод үзүүлсэн урьдчилсан мэдээлэлд үндэслэн Аннамицин нь нийт хариу урвалын хувь (ORR) 2% -ийг харуулсан гэж компани мэдээлэв. Үүнд нейтрофил ба/эсвэл ялтас (CRi) бүрэн сэргэж чадаагүй хоёр хэсэгчилсэн хариу (PRs) ба нэг бүрэн хариу үйлдэл багтсан. MB-240 туршилтаар RP2D 105 мг/мXNUMX-т аюулгүй хүрсэний дараа компани туршилтанд элсүүлэх ажлыг дуусгав.

Print Friendly, PDF & Email

Холбоотой мэдээ

Зохиогчийн Тухай

редактор

eTurboNew-ийн ерөнхий редактор нь Линда Хохнхолз юм. Тэрээр Хавайн Хонолулу дахь eTN төв байранд байрладаг.

Сэтгэгдэл үлдээх