Wire News

Насжилттай холбоотой бүдэг харааг эмчлэх шинэ нүдний дусаалга

Бичигдсэн редактор

AbbVie компани Allergan өнөөдөр VUITY™ (пилокарпин HCl нүдний уусмал) 3% -ийг өдөрт 1.25 удаа хэрэглэхийн аюулгүй байдал, үр нөлөөг үнэлдэг VIRGO-ийн 9-р шатны туршилт нь хараа муутай насанд хүрэгчдэд анхдагч үр дүнгийн төгсгөлд хүрч, ойрын хараа сайжрахгүй болсныг өнөөдөр зарлалаа. 3 дэх өдрийн 14 дэх цагт (хоёр дахь уналтаас хойш 2022 цагийн дараа) алсын хараа муудаж байна. Энэхүү туршилтын талаарх нэмэлт мэдээллийг ирээдүйн эрүүл мэндийн конгрессуудад танилцуулах бөгөөд өдөрт хоёр удаа нэмэлтээр хэрэглэх шинэ эмийн өргөдлийг илгээх үндэс болно. 2021 оны XNUMX-р улиралд АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA)-д. XNUMX оны XNUMX-р сард FDA-аас өдөрт нэг удаа хэрэглэхийг зөвшөөрсөн VUITY нь насанд хүрэгсдийн наснаас шалтгаалсан ойрын харааг эмчлэх анхны бөгөөд цорын ганц дусал юм.

Эмнэлзүйн туршилтын судлаач Кристофер Ливенс, "VIRGO-ийн туршилтын үр дүнд бид урам зориг өгч, VUITY-ийг өдөрт хоёр удаа хийснээр харааны хараа муутай хүмүүст ойрын хараагаа сайжруулахын тулд нэмэлт тунг өгөх боломжтой" гэж Кристофер Ливенс хэлэв. болон Өмнөд Оптометрийн коллежийн профессор. "Өдөрт нэг удаа хэрэглэхийг үнэлдэг өмнөх судалгаатай харьцуулахад аюулгүй байдлын ижил төстэй үр дүн гарсан тул өдөрт хоёр удаа хэрэглэх нь ойрын харааны бүдэгрэлтийг хэрхэн зохицуулах талаар илүү уян хатан байдлыг санал болгож магадгүй юм."

VIRGO-ийн 3-р шатны туршилтанд 230-40 насны харааны хараа муутай нийт 55 оролцогчийг тээврийн хэрэгслийн (плацебо) VUITY-ийн нэгээс нэг харьцаагаар санамсаргүй байдлаар сонгож, 14 хоногийн турш нүд тус бүрд нь хоёр дусал дуслаар, хоёр дахь дусал 6 цагт (эхний уналтаас хойш 6 цагийн дараа). VUITY-ээр өдөрт хоёр удаа эмчилгээ хийлгэсэн оролцогчдын статистикийн хувьд чухал хэсэг нь мезоп (бага гэрэл), өндөр тодосгогч, дуран зайд гурван шугам (ойрын харааны график дээр нэмэлт гурван мөр унших чадвар) эсвэл түүнээс дээш шугамтай болсныг судалгаа үндсэн төгсгөлийн цэгтээ хүрсэн байна. Бага гэрэлд 5-аас илүүгүй үсгийн алдагдалтай ойрын харааны мэдрэмж (DCNVA) зассан 14 дэх өдөр, 9 дэх цаг (хоёр дахь уналтаас хойш 3 цагийн дараа) тээврийн хэрэгсэлтэй харьцуулахад (плацебо) Зассан зайны харааны мэдрэмж (CDVA).                   

Аюулгүй байдлын дүр төрх нь VUITY-ийг өдөрт нэг удаа хэрэглэсэн судалгаагаар ажиглагдсантай төстэй байв; 5% -иас дээш давтамжтай тохиолддог хамгийн түгээмэл гаж нөлөө нь толгой өвдөх, нүдийг цочроох явдал байв. VUITY-ийг өдөрт хоёр удаа хэрэглэхийг зөвшөөрөөгүй бөгөөд түүний аюулгүй байдал, үр нөлөөг FDA-аас үнэлээгүй байна.

"Наснаас шалтгаалж ойрын хараа нь бүрхэг олон хүмүүс өөрсдийн нөхцөл байдлыг зохицуулахад туслах зорилгоор VUITY-ийг өдөрт нэг удаа хэрэглэхээс гадна ашиглах сонирхолтой байдгийг бид мэднэ" гэж Дэд ерөнхийлөгч, дэлхийн эмчилгээний бүсийн дарга, нүдний эмч Майкл Робинсон хэлэв. , AbbVie. "VIRGO-ийн туршилтын үр дүн нь наснаас шалтгаалсан ойрын хараа муутай өвчтөнүүдэд шинэлэг зүйл хийх бидний хүчин чармайлт, нүдний эмч, өвчтөнүүдэд зориулсан эмчилгээний тэргүүлэх багцаа өргөжүүлэх амлалтаа харуулж байна."

Холбоотой мэдээ

Зохиогчийн Тухай

редактор

eTurboNew-ийн ерөнхий редактор нь Линда Хохнхолз юм. Тэрээр Хавайн Хонолулу дахь eTN төв байранд байрладаг.

Сэтгэгдэл үлдээх

Хуваалцах...