Wire News

Хуурай насжилтаас шалтгаалсан толбоны доройтолд зориулсан алсын харааг сайжруулах

Бичигдсэн редактор

LumiThera Inc. өнөөдөр Valeda® Хөнгөн дамжуулалтын системээр эмчлүүлсэн шинэ судасны бус (хуурай) насжилттай холбоотой толбоны доройтлын (AMD) өвчтөнүүдэд хийсэн LIGHTSITE III, олон төвтэй клиник туршилтын эерэг үр дүнг зарлалаа. 

LIGHTSITE III нь хэтийн төлөвтэй, давхар масктай, санамсаргүй байдлаар, олон төвтэй клиник туршилтыг АНУ-ын тэргүүлэх арван нүдний торлог бүрхэвчийн төвд явуулсан. Зорилго нь AMD-ийн хуурай өвчтөнүүдийг дөрвөн сар тутамд 24 сарын турш PBM-ээр эмчлэх явдал байв. Үр дүнтэй байдлын үндсэн төгсгөлийн цэг болох хамгийн сайн зассан харааны хурц байдлыг (BCVA) 13 сартайд үнэлсэн бөгөөд хэрэв статистикийн хувьд ач холбогдолтой бол (p <0.025) 13 сарын үр дүнтэй байдал, аюулгүй байдлын эцсийн цэгүүдийг бүрэн арилгах болно. Судалгааг нийт 24 сарын турш аюулгүй байдлын үүднээс сэдвүүдийг эмчилж, дагаж мөрдөх болно. Эмчилгээний бүлгүүдэд 2 субъектийг 1:75-ийн PBM ба хуурамч харьцаагаар бүртгэсэн. Судалгаанд хамрагдахаас өмнө дундаж нас нь 4.9 жил, хуурай AMD-ийн дундаж хугацаа XNUMX жил байсан.

Шинжилгээнд PBM эмчилгээний бүлгийн 91 нүд, хуурамч эмчилгээний бүлгийн 54 нүдийг эмчилгээний дараа дор хаяж 1 удаа үзлэгт хамруулсан, дунд зэргийн хуурай AMD-тай нийцсэн өвчинтэй хүн амыг эмчлэх зорилгоор өөрчилсөн. Үр дүн нь BCVA-ийн анхдагч төгсгөлийн цэгийн хувьд 13 сарын хугацаанд PBM эмчилгээний бүлэгт хуурамч эмчилгээний бүлэгтэй харьцуулахад статистикийн хувьд мэдэгдэхүйц сайжирсан болохыг харуулсан (p <0.003). Нэмж дурдахад, ETDRS үсгийн оноо үндсэн үзүүлэлтээс 5.5 үсгээр тогтвортой, дундаж өсөлт нь PBM-ээр эмчилсэн BCVA субъектуудад 13 сарын хугацаанд ажиглагдсан (p <0.0001).

"Өмнө нь LIGHTSITE II Европын туршилтын үр дүнд 9 сар хүртэлх хугацаанд PBM эмчилгээ хийснээр харааны үр өгөөж ижил төстэй тогтвортой сайжирч байгааг харуулж байна" гэж LumiThera-ийн Анагаах ухааны ахлах мэргэжилтэн, Анагаах ухаан, Анагаах ухааны доктор Рене Рюкерт хэлэв. "Бид Европт олон жилийн турш хуурай AMD-тай өвчтөнүүдийг эмчилж байгаа бөгөөд АНУ-ын олон өвчтөн эмчилгээ хийлгэхээр ЕХ болон Их Британийн сайтууд руу явж байна. Эдгээр өвчтөнүүдийн өвчний эхний үе шатыг харгалзан үзвэл дунджаар 5.5 үсгийн сайжруулалт гайхалтай байв. Бид ойрын ирээдүйд АНУ-ын өвчтөнүүдэд үүнийг санал болгож байгаадаа баяртай байна."

"LIGHTSITE III-ийн туршилтын эхний үр дүн үнэхээр урам зоригтой" гэж Диана В.До, Анагаах ухааны доктор Куан Дун Нгуен нар хоёулаа Стэнфордын Их Сургуулийн Байерсийн Нүдний хүрээлэнгийн нүдний эмч, нүдний торлог бүрхэвчийн хэлтсийн гишүүн юм. , энэ нь LIGHTSITE туршилтын клиник сайтуудын нэг юм. "Бид хуурай AMD-тэй өвчтөнүүддээ яаралтай эмчилгээ хийх шаардлагатай байна, ялангуяа эмчилгээ нь Валеда хөнгөн хүргэх систем гэх мэт инвазив бус байвал. Фотобиомодуляци нь хуурай AMD-тэй өвчтөнүүдэд сэтгэл хөдөлгөм эмчилгээний сонголт болох боломжтой."

"Туршилтын үр дүн нь маш хүчтэй эмнэлзүйн үр дүнгийн дохиог харуулж байна. Дараагийн хэдэн долоо хоногт нэмэлт төгсгөлийн цэгүүд болон дүрслэлийн үр дүнгийн бүрэн дүн шинжилгээ хийх боломжтой болохын хэрээр бид цаашид эерэг үр дүнг хүлээж байна" гэж Клиникийн үйл ажиллагаа хариуцсан дэд захирал Синди Круассан тэмдэглэв. "Судалгааны явцад өвчтөний дагаж мөрдөх байдал өндөр хэвээр байсан нь Валедагийн ~4 минутын эмчилгээг нүдэнд тусахад хялбар, уян хатан хуваарьтай болохыг харуулсан."

"Энэ бол хараа муудаж буй AMD-ийн хуурай өвчтөнүүдэд зориулсан сэтгэл хөдөлгөм үр дүн бөгөөд одоогоор эмчилгээний боломж хязгаарлагдмал байна. PBM нь алсын харааг сайжруулж чадах инвазив бус эмчилгээг санал болгож чадна" гэж ерөнхийлөгч бөгөөд гүйцэтгэх захирал Кларк Тедфорд хэлэв. "ТБМ нь нүдний дегенератив өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх эсвэл удаашруулж чадах эсэхийг харуулахын тулд нүдний торлог бүрхэвчийн эдийг байнгын хараа муудах, нүдний хараа муудахаас өмнө эмгэгийн үйл явцын эхэн үед хэрэглэхэд анхаарах хэрэгтэй."

2022 оны Сонома нүдний уулзалт дээр (Сонома, Калифорниа) дэлхий даяарх анхны, анхны илтгэлийг LIGHTSITE III судалгааны судлаачдын нэг Стэнфордын Их Сургуулийн Байерсийн Нүдний хүрээлэнгийн доктор Диана В.До баасан гарагт танилцуулна. 25 оны гуравдугаар сарын 2022.

Print Friendly, PDF & Email

Холбоотой мэдээ

Зохиогчийн Тухай

редактор

eTurboNew-ийн ерөнхий редактор нь Линда Хохнхолз юм. Тэрээр Хавайн Хонолулу дахь eTN төв байранд байрладаг.

Сэтгэгдэл үлдээх