Wire News

Амны хөндийн COVID-19 вирусын эсрэг эм, тестийн үйлдвэрлэлийг нэмэгдүүлэх

Бичигдсэн редактор

Одоогоор дэлхий даяар COVID-19 тахлын статустай хэвээр байна. Delta болон Omicron хувилбаруудын суперпозици нь өргөн тархсан бөгөөд үүний үр дүнд тэдний дамжуулах чадварыг тасралтгүй сайжруулдаг. COVID-19-ийн давталтын давалгааны дунд COVID-19-ийн вакцинаас гадна амны хөндийн үр дүнтэй COVID-19 эм, хурдан, энгийн, шинэлэг туршилтын аргуудыг хөгжүүлэх нь өнөөгийн тахал өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх, хянах шинэ эрэлт хэрэгцээ болж байна. Viva BioInnovator-ийн хөрөнгө оруулалт хийж, өсгөвөрлөсөн Viva Biotech Holdings XLement нь COVID-19 тахлын эсрэг тэмцэлд хувь нэмрээ оруулж, амны хөндийн COVID-19 эм, вирусын шинжилгээ үйлдвэрлэх үүрэг хүлээдэг.

2022 оны 19-р сард Эмийн патентын сан (MPP) нь амны хөндийн COVID-105 вирусын эсрэг молнупиравир эм үйлдвэрлэх чиглэлээр Viva биотехнологийн холдингуудын охин компани болох Жэжян Лангхуа эмийн ХХК зэрэг хэд хэдэн ерөнхий үйлдвэрлэгч компаниудтай гэрээ байгуулснаа зарлав. Молнупиравирыг дэлхийн хэмжээнд хүртээмжтэй үнээр хүртээмжтэй болгох, орон нутгийн тахал өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх, хянахад дэмжлэг үзүүлэх зорилгоор бага, дунд орлоготой 13 оронд (LMICs) нийлүүлэх. Таван аж ахуйн нэгж түүхий эд, 9 компани түүхий болон бэлэн эм, XNUMX компани бэлэн эм үйлдвэрлэнэ.

Эмийн патентын сан (МАН) нь бага, дунд орлоготой орнуудын амь насыг аврах эмийн хүртээмжийг нэмэгдүүлэх, хөгжүүлэхэд дэмжлэг үзүүлэх зорилготой НҮБ-ын дэмжлэгтэй нийгмийн эрүүл мэндийн байгууллага юм. АНУ-ын Merck & Co., Inc Kenilworth NJ компанийн худалдааны нэр болох МАН болон MSD нар 2021 оны XNUMX-р сард сайн дурын лицензийн гэрээнд гарын үсэг зурсан. Гэрээний дагуу МАН нь MSD-ээс олгосон тусгай зөвшөөрлөөр дамжуулан цаашид онцгой бус лиценз авахыг зөвшөөрнө. орон нутгийн зохицуулалтын зөвшөөрлийн дагуу чанарын баталгаатай молнупиривирыг МАН-ын тусгай зөвшөөрөлд хамрагдсан орнуудад нийлүүлэх үйлдвэрлэлийн баазыг үйлдвэрлэгчдэд нэмэлт зөвшөөрөл олгох, төрөлжүүлэх.

Молнупиравир (MK-4482 ба EIDD-2801) нь SARS-CoV-2 (COVID-19-ийн үүсгэгч)-ийн репликацийг дарангуйлдаг рибонуклеозидын хүчтэй аналогийн судалгааны, амаар хэрэглэдэг хэлбэр юм. MSD нь Ridgeback Biotherapeutics-тэй хамтран хөгжүүлж буй Молнупиравир нь COVID-19 эмчилгээнд хэрэглэх боломжтой анхны амны хөндийн вирусын эсрэг эм юм. 3-р үе шатны MOVe-OUT-ын өгөгдөл нь молнупиривирыг эрт эмчлэх нь COVID-19-тэй вакцин хийлгээгүй, өндөр эрсдэлтэй насанд хүрэгчдийн эмнэлэгт хэвтэх эсвэл нас барах эрсдлийг эрс бууруулж байгааг харуулсан.

Тусгай зөвшөөрөл авсан компаниуд үйлдвэрлэлийн хүчин чадал, хууль тогтоомжийн хэрэгжилт, чанарын баталгаатай эмийн олон улсын стандартад нийцсэн МАН-ын шаардлагад нийцэж буйгаа амжилттай харуулсан гэж МАН-аас мэдээллээ. МАН-аас Langhua Pharmaceutical-д олгосон зөвшөөрөл нь APIs, хангамжийн тогтвортой байдал, GMP болон EHS системийг боловсруулах, олшруулах үйл явцыг өндөр үнэлж, хүлээн зөвшөөрч байгааг харуулж байна.

2 оны 2022-р сарын 19-нд Viva BioInnovator-ийн хөрөнгө оруулалт хийж, өсгөвөрлөж байсан NanoSPR биочип, багаж хэрэгслийн биотехнологийн үнэнч компани болох Xlement БНХАУ-ын Шинжлэх ухаан, технологийн яамнаас гүйцэтгэлийн үнэлгээнд тэнцсэн тухай мэдэгдлийг хүлээн авлаа. Тус компанийн "NanoSPR COVID-19 бөөмийн туршилтын иж бүрдлийг R&D болон бөөнөөр үйлдвэрлэх" төсөл нь "Нийтийн аюулгүй байдлын эрсдэлээс урьдчилан сэргийлэх, хянах, онцгой байдлын үед хариу арга хэмжээ авах технологи, тоног төхөөрөмж" хөтөлбөрийн гол төслүүдийн нэг бөгөөд COVID-19-ийн гол гол хэсэг болох чухал хэсэг юм. холбогдох шинжлэх ухааны судалгаа Хятадад хийгдэж байна. Шалгалтанд амжилттай хамрагдсанаар Xlement-ийн COVID-XNUMX туршилтын иж бүрдэл нь Европын Холбооны CE-ээс ирээдүйд их хэмжээний үйлдвэрлэл явуулах гэрчилгээ авсан бөгөөд удахгүй ашиглалтад орох болно.

Өвөрмөц NanoSPR чип технологи дээр тулгуурлан Xlement COVID-19 тоосонцорыг илрүүлэх туршилтын иж бүрдлийг бүтээсэн бөгөөд энэ нь 96 минутын дотор 15 дээжинд олон вирусын эсрэгтөрөгчийг нэг алхамаар шалгах боломжийг олгодог бөгөөд мэдрэг чанар нь нэг эсрэгтөрөгчийг туршихтай ойролцоо байна. Энэ арга нь одоо байгаа вирусын нуклейн хүчлийн шинжилгээний аргуудтай харьцуулахад асар их давуу талыг харуулж байна: үүнийг гэртээ өөрөө туршиж үзэхэд ашиглаж болно, энэ нь туршилтын хугацааг мэдэгдэхүйц богиносгож, улмаар урвалж, хөдөлмөрийн зардлыг эрс бууруулдаг. Xlement-ийн боловсруулсан COVID-19 шинжилгээнд NanoSPR технологийг илүү нэвтрүүлснээр сэжигтэй дээжийг нэн даруй оношлох, газар дээр нь томоохон хэмжээний шуурхай үзлэг хийх боломжийг бид харах болно гэж найдаж байна.

Холбоотой мэдээ

Зохиогчийн Тухай

редактор

eTurboNew-ийн ерөнхий редактор нь Линда Хохнхолз юм. Тэрээр Хавайн Хонолулу дахь eTN төв байранд байрладаг.

Сэтгэгдэл үлдээх

Хуваалцах...