Paradigm Biopharmaceuticals Ltd. Өвдөгний үений остеоартрит (kOA)-тай холбоотой өвдөлтийг эмчлэх тарилгын пентозан полисульфатын натрийн (PPS/Zilosul®) үнэлгээг PARA_OA_002 гол эмнэлзүйн туршилтаар АНУ-д (АНУ) санамсаргүй байдлаар авч, тунг тунгаар тооцсон тухай Paradigm Biopharmaceuticals Ltd. ). Анхны сэдвийн санамсаргүй хуваарилалтыг Чикагогийн Баруун Хойд Их Сургуульд ахлах судлаач, АУ-ны доктор, доктор Томас Шнитцер баталжээ.
PARA_OA_002 хэмээх дэлхийн чухал ач холбогдолтой III үе шатны судалгаа нь одоогоор Австрали даяар найман сайт болон АНУ-ын сонгосон 21 сайтаас 56-д нь судалгаа хийж, элсүүлж байна. Клиникийн туршилтын талбайг идэвхжүүлэх нь хуанлийн жилийн эхнээс эхлэн Парадигмын гол анхаарал хандуулж байсан. идэвхжүүлсэн сайтуудаар тодорхойлогдох боломжит нэр дэвшигчдийн томоохон цөөрөм, шалгалтын үйл явцыг эхлүүлэх. АНУ-д сайтын идэвхжүүлэлт үргэлжлэх бөгөөд Их Британи болон ЕХ-ны сайтуудыг CY22 хугацаанд эхлүүлж байна.
"АНУ-д бидний анхны сэдвүүдийг санамсаргүй байдлаар авах нь ОА-ийн клиник хөтөлбөрийн чухал үе шат юм. Парадигмын клиникийн баг нь АНУ даяар сайтуудыг эхлүүлэх, идэвхжүүлэхийн тулд уйгагүй ажиллаж байгаа бөгөөд бид АНУ даяар олон тооны субьектүүд шалгалтын шатанд орж байгааг харж байна. Бид III үе шатны хөтөлбөрийн хүчтэй эрч хүчийг үргэлжлүүлж, чухал элсэлтийн талаар мэдээлэхийг тэсэн ядан хүлээж байна. Манай хувьцаа эзэмшигчдэд зориулсан чухал үйл явдлууд” гэж Парадигмын эмнэлгийн ахлах захирал бөгөөд түр гүйцэтгэх захирал Др.Донна Скерретт хэлэв.
ЭНЭ ӨГҮҮЛЛЭЭС ЮУ АВАХ ВЭ:
- The global pivotal Phase III, PARA_OA_002, study is currently screening and enrolling subjects in eight sites across Australia and 21 of the 56 selected sites in the U.
- Clinical trial site activation has been a critical focus for Paradigm from the start of the calendar year to enable a large pool of potential candidates to be identified across the activated sites and begin the screening process.
- The Paradigm clinical team has been working tirelessly to initiate and activate sites throughout the U.
