Энд дарж өөрийн баннеруудаа энэ хуудсанд үзүүлж, зөвхөн амжилтын төлөө мөнгө төлнө үү

Wire News

Апо-Ацикловирыг нитрозаминийн бохирдлын улмаас эргүүлэн татсан

Бичигдсэн редактор

Дүгнэлт

• Бүтээгдэхүүн: Апо-Ацикловир (ацикловир) 200 мг ба 800 мг шахмал

• Асуудал: Зөвшөөрөгдөх хэмжээнээс давсан нитрозамин хольц байгаа тул тодорхой багцуудыг эргүүлэн татаж байна.

• Юу хийх вэ: Эмнэлгийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэгчээсээ зогсоохыг зөвлөөгүй л бол эмээ үргэлжлүүлэн ууна. Та эмийн сандаа эмээ буцааж өгөх шаардлагагүй. Таны нөхцөл байдлыг эмчлэхгүй байх нь эрүүл мэндэд илүү эрсдэл учруулж болзошгүй юм.

Асуудал

Apotex Inc. нь зөвшөөрөгдөх хэмжээнээс давсан нитрозамин хольц (N-нитросодиметиламин [NDMA]) байгаа тул 200 мг ба 800 мг тунтай Апо-Ацикловир (ацикловир) шахмалыг эргүүлэн татаж байна.

Апо-Ацикловир нь заамал хавтанг эмчлэх, бэлэг эрхтний герпес өвчний дахилтыг эмчлэх, багасгахад хэрэглэдэг вирусын эсрэг эм юм.

NDMA нь хүний ​​хорт хавдар үүсгэх магадлалтай гэж ангилдаг. Энэ нь зөвшөөрөгдөх хэмжээнээс хэтэрсэн түвшинд удаан хугацаагаар өртөх нь хорт хавдар үүсэх эрсдлийг нэмэгдүүлдэг гэсэн үг юм. Бид бүгд янз бүрийн хоол хүнс (утсан болон хатаасан мах, сүүн бүтээгдэхүүн, хүнсний ногоо гэх мэт), ундны ус, агаарын бохирдол зэргээс шалтгаалж нитрозаминийн агууламж багатай байдаг. Энэ хольц нь зөвшөөрөгдөх хэмжээнээс доогуур буюу түүнээс бага хэмжээгээр залгихад хор хөнөөл учруулахгүй. 70 жилийн турш өдөр бүр энэ бохирдлыг зөвшөөрөгдөх хэмжээнээс бага буюу түүнээс бага хэмжээгээр агуулсан эмийг ууж байгаа хүн хорт хавдар тусах эрсдэлгүй гэж үздэг.

Өвчтөнүүд эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэгчийнхээ зааврын дагуу эмээ үргэлжлүүлэн авч болох бөгөөд эмээ эмийн сандаа буцааж өгөх шаардлагагүй, харин эргүүлэн татсан бүтээгдэхүүнээ авч, эрүүл мэнддээ санаа зовж байгаа бол эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэгчтэйгээ холбоо барина уу.

Хорт хавдраар өвчлөх эрсдэл нь нитрозаминийн хольцыг хүлээн зөвшөөрөгдөх хэмжээнээс давсан тохиолдолд удаан хугацаагаар өртөхөөс шалтгаалдаг тул дахин сэргээсэн эмийг үргэлжлүүлэн хэрэглэх нь шууд эрсдэлгүй.

Канадын Эрүүл Мэндийн байгууллага нь эргүүлэн татах үйл ажиллагааны үр нөлөөг хянаж, компаниас шаардлагатай засч залруулах, урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээг хэрэгжүүлж байна. Хэрэв нэмэлт эгүүлэн татах шаардлагатай гэж үзвэл Канадын эрүүл мэнд хүснэгтийг шинэчилж, канадчуудад мэдэгдэх болно.

Нөлөөлөлд өртсөн бүтээгдэхүүнүүд

Компанийн бүтээгдэхүүн DIN Лот дуусах хугацаа

Apotex Inc. Апо-Ацикловир 200 мг 02207621 RH9368 08/2022

Apotex Inc. Апо-Ацикловир 200 мг 02207621 RH9370 08/2022

Apotex Inc. Апо-Ацикловир 800 мг 02207656 RP8516 07/2022

Apotex Inc. Апо-Ацикловир 800 мг 02207656 RP8517 07/2022

Apotex Inc. Апо-Ацикловир 800 мг 02207656 RT8943 07/2022

Чи юу хийх ёстой вэ?

• Эмнэлгийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэгчээсээ зогсоохыг зөвлөөгүй бол эмээ үргэлжлүүлээрэй. Та эмийн сандаа эмээ буцааж өгөх шаардлагагүй. Таны нөхцөл байдлыг эмчлэхгүй байх нь эрүүл мэндэд илүү эрсдэл учруулж болзошгүй юм.

• Хэрэв та эргүүлэн татсан бүтээгдэхүүн хэрэглэж байгаа бөгөөд эрүүл мэнддээ санаа зовж байгаа бол эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэгчтэйгээ ярилц.

• Хэрэв танд эргүүлэн татах талаар асуух зүйл байвал Apotex Inc.-тэй 1-888-628-0732 утсаар эсвэл имэйлээр холбогдоно уу. [имэйлээр хамгаалагдсан]

• Эрүүл мэндийн бүтээгдэхүүнтэй холбоотой аливаа гаж нөлөө, гомдлыг Канадын эрүүл мэндийн байгууллагад мэдээлэх.

Ерөнхий мэдээлэл

Канадын эрүүл мэндийн байгууллага 2018 оны зунаас зарим эмэнд агуулагдах нитрозамин хольцын асуудлыг шийдвэрлэхээр ажиллаж байна. Компаниудад үйлдвэрлэлийн үйл явцын нарийвчилсан үнэлгээг хийж, хэрэв хяналт шалгалтаар нитрозамин үүсэх боломжтой гэж үзвэл бүтээгдэхүүнээ туршихыг даалгасан. Энэ ажил үргэлжилж байгаа тул нэмэлт бүтээгдэхүүнийг тодорхойлж, зохих ёсоор эргүүлэн татах боломжтой. Эрүүл мэндийн Канад нь асуудлыг шийдвэрлэхийн тулд олон улсын зохицуулалтын түншүүд болон компаниудтай нягт хамтран ажиллаж байгаа бөгөөд Канадчуудад мэдээлэл өгөх болно. Канадын эрүүл мэндийн эмэнд агуулагдах нитрозаминыг арилгах ажлын талаарх дэлгэрэнгүй мэдээллийг Canada.ca сайтаас авах боломжтой.

Холбоотой мэдээ

Зохиогчийн Тухай

редактор

eTurboNew-ийн ерөнхий редактор нь Линда Хохнхолз юм. Тэрээр Хавайн Хонолулу дахь eTN төв байранд байрладаг.

Сэтгэгдэл үлдээх

Хуваалцах...