Өгөгдлийн шинжилгээ нь дэвшилтэт үсэрхийлсэн бүдүүн гэдэсний хорт хавдрын судалгаанаас эхэлдэг

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN
Линда Хохнхолзын аватар
Бичигдсэн Линда Хохнхолз

Isofol Medical AB өнөөдөр арфолитиксориныг 5-FU, оксалиплатин, бевацизумабтай хослуулан судалдаг олон төвтэй, дэлхийн III үе шатны AGENT судалгааны мэдээллийн дүн шинжилгээ хийж эхэлснийг зарлалаа. Унших үйл явц нь АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA)-тай цензурын дүрэм болон өгөгдөл цуглуулах, дүн шинжилгээ хийх ажлыг эхлүүлэхэд шаардагдах PFS үйл явдлын тоог хэлэлцсэний дараа эхэлдэг. Isofol нь таслагдах PFS үйл явдлын тоог тодорхойлох бөгөөд дараа нь NDA-ийн хяналт шалгалтын үеэр FDA авч үзнэ.

Шинэчлэгдсэн SAP-ын хувилбаруудыг нухацтай судалж үзсэний үр дүнд өгөгдөлд дүн шинжилгээ хийх шинэ санааг бий болгосон. Isofol нь судалгаанд хамрагдсан 490 өвчтөнд (өмнө нь үндсэн судалгаанд хавсаргасан Япон өвчтөнүүдэд) үндэслэн судалгааны дүн шинжилгээг ирүүлэх бөгөөд анхны болон шинэ цензурын дүрмийг хоёуланг нь шинэ эмийн хэрэглээнд (NDA) оруулах болно. AGENT Судалгааны бүрэн бүтэн байдал хүчтэй хэвээр байна. Isofol нь иж бүрэн шинжилгээнд тууштай төвлөрч байгаа бөгөөд шинжилгээ эхэлснээс хойш дээд түвшний үр дүнг мэдэгдэх хүртэл XNUMX-XNUMX сарын хугацаа шаардагдана гэж найдаж байна.

Бүдүүн гэдэсний хорт хавдар нь 2020 онд нэг сая орчим хүн нас барснаар дэлхийн хорт хавдрын гурав дахь тэргүүлэх шалтгаан бөгөөд хорт хавдрын нас баралтын хоёрдугаарт бичигдэж байна. mCRC эмчилгээний сүүлийн үеийн дэвшилтүүд нь сонгогдсон популяцид зориулсан зорилтот эмчилгээнд төвлөрч байгаа бөгөөд 5-FU дээр суурилсан эмчилгээг хослуулах шаардлагатай хэвээр байна. эмчилгээний явцад үр дүнтэй байхын тулд хими эмчилгээний горимууд. Энэ нь бараг бүх эхний эгнээний mCRC өвчтөнүүд стандарт тусламж үйлчилгээний нэг хэсэг болгон фолийн хүчил агуулсан дэглэмийг хүлээн авна гэсэн үг юм. 

Isofol компанийн Гүйцэтгэх захирал Ульф Жунгнелиус хэлэхдээ "Бүдүүн гэдэсний үсэрхийлсэн хорт хавдрын хангагдаагүй хэрэгцээ байгаа ч тодорхой зорилтот бүлгийн эсрэг өвчтөнүүдийн дийлэнх хэсэгт ашиг тустай байх цөөн тооны эмчилгээг судалж байна" гэж хэлэв. "Изофол-д бид хавдрын ачааллыг бууруулж, илүү олон өвчтөний насыг уртасгахын тулд тусламж үйлчилгээний стандартыг энгийн бөгөөд илүү үр дүнтэй шинэчлэхийг тодорхойлоход онцгой анхаарч ирсэн." 

Сүүлийн 40 жилийн хугацаанд 5-FU-ийг лейковорин/леволейковорин болон бусад цитостатикуудтай хослуулан mCRC-тэй өвчтөнүүдийн 70 гаруй хувьд хэрэглэж байна. Эдгээр хослолыг үл харгалзан өвчтөнүүдийн зөвхөн хязгаарлагдмал хэсэг нь мэс заслын тайралтанд хамрагдах боломжтой (элэгний эмгэгийн үед илүү өндөр байдаг) нь тогтвортой үр дүнд хүрэх үр дүнтэй арга юм. Мөн mCRC-тэй амьдарч буй хүмүүсийн зөвхөн 10 хувь нь оношлогдсоноос хойш таван жилийн дараа амьд үлддэг. Арфолитиксорин нь 5-FU-ийг бэхжүүлж, хавдрыг устгах нөлөөг сайжруулдаг анхны бөгөөд шууд идэвхтэй фолийн хүчил юм.

Зохиогчийн Тухай

Линда Хохнхолзын аватар

Линда Хохнхолз

-д зориулсан ерөнхий редактор eTurboNews eTN төв байранд суурилсан.

Бүртгүүлэх
Мэдэгдэлд
зочин
0 Сэтгэгдэл
Дотоод мэдээлэл
Бүх сэтгэгдлийг харах
0
Санаа бодлоо хайрлах болно.x
()
x
Хуваалцах...