Сирнаомикс ХХК нь судсаар (IV) тарих анхдагч склерозын холангитын элэгний фиброзыг эмчлэх STP707 системийн siRNA (жижиг хөндлөнгийн РНХ) эмчилгээний АНУ-ын I үе шатны эмнэлзүйн туршилтын эхний сэдвийн тунг өнөөдөр зарлалаа.
Нэг төвтэй, санамсаргүй байдлаар, тунг нэмэгдүүлэх, дараалсан когорт судалгаа нь эрүүл сайн дурынханд судсаар тарьж хэрэглэх STP707-ийн аюулгүй байдал, хүлцэх чадвар, фармакокинетикийг нэг удаа нэмэгдэх тунгаар үнэлж байна. Судалгаанд хамрагдагсдыг дөрвөн бүлэгт хуваадаг бөгөөд үүнээс А бүлэгт 3 мг тунгаар судсаар дусаах замаар, Б бүлэг 6 мг, С бүлэг 12 мг, D бүлэг 24 мг тунгаар авна. Судалгаанд 50-18 насны 55 хүртэлх эрүүл хүнийг хамруулж байна.
“Энэ удаагийн I үе шатны судалгаа нь элэгний фиброзын эм боловсруулах хөтөлбөрт хийх чухал алхам бөгөөд анхдагч склерозын холангитын улмаас элэгний фиброзын эмчилгээнд STP707-г ашиглах ирээдүйн судалгааг дэмжих аюулгүй байдал, тунгийн талаар маш чухал мэдээлэл цуглуулах боломжийг бидэнд олгоно. Энэхүү судалгаа нь энэхүү эмчилгээний нэр дэвшигч нь үр дүнтэй эмчилгээ шаардлагатай ховор эмгэг бүхий олон өвчтөнд хэрхэн нөлөөлж болох талаарх ойлголтоо өргөжүүлэх боломжийг бидэнд олгоно" гэж Sirnaomics-ийн Гүйцэтгэх захирал, Эмнэлгийн ахлах мэргэжилтэн Майкл Молинаукс хэлэв.
"Элэгний фиброзын хамгийн хүнд хэлбэрийн хувьд STP707-г анхдагч склерозын холангитыг эмчлэхэд үнэлснээр элэгний фиброзын янз бүрийн хэлбэрүүдээр өвчилсөн, асар их хангагдаагүй эмнэлгийн хэрэгцээтэй асар олон өвчтөнд итгэл найдвар авчрах болно. Энэ нь Сирнаомиксын архаг өвчнийг эмчлэхэд зориулагдсан энэхүү siRNA эмчилгээний бүтээгдэхүүний IV хэлбэрийг боловсруулахад гарсан чухал үе шат юм" гэж Sirnaomics-ийн үүсгэн байгуулагч, ТУЗ-ийн дарга, Гүйцэтгэх захирал, Ерөнхийлөгч, Гүйцэтгэх захирал доктор Патрик Лу тайлбарлав.
ЭНЭ ӨГҮҮЛЛЭЭС ЮУ АВАХ ВЭ:
- “This Phase I study is a crucial step forward in our liver fibrosis drug development program and will allow us to gather very important data on safety and dosing that will support our future studies utilizing STP707 for the treatment of liver fibrosis due to primary sclerosing cholangitis.
- Subjects are divided into four cohorts, of which Cohort A will receive a 3mg dose via IV infusion, Cohort B will receive 6mg, Cohort C will receive 12mg, and Cohort D will receive 24mg.
- “As the most severe type of liver fibrosis, evaluating STP707 for the treatment of primary sclerosing cholangitis, will bring hope to a massive patient population suffering various types of liver fibrosis, and with tremendous unmet medical needs.
