Лебрикизумабын өвчтөнүүд моно эмчилгээ хийснээр арьсны цэвэршилтэнд хүрдэг

A HOLD FreeRelease 7 | eTurboNews | eTN
Линда Хохнхолзын аватар
Бичигдсэн Линда Хохнхолз

Дунд болон хүнд хэлбэрийн атопик дерматит (AD) бүхий өвчтөнүүдийн 50 гаруй хувь нь ADvocate хөтөлбөрт Эли Лилли ба Компанийн (NYSE) лебрикизумабыг моно эмчилгээ хийлгэх үед 75 долоо хоногт өвчний хүнд байдал (EASI-75*) дор хаяж 16 хувиар буурсан байна. : LLY) өнөөдөр Америкийн Арьс судлалын академийн (AAD) жилийн хурал дээр зарлав. Лебрикизумаб нь судалгааны IL-13 дарангуйлагч нь плацеботой харьцуулахад загатнах болон өвчтөнд мэдээлсэн бусад чухал үр дүнг эмнэлзүйн хувьд мэдэгдэхүйц сайжруулахад хүргэсэн.

"Атопик дерматиттай өвчтөнүүд байнгын загатнах, хуурай арьс, хүчтэй өвдөлт, үрэвслийг мэдэрдэг бөгөөд энэ нь урьдчилан таамаглах боломжгүй бөгөөд тэдний ажил, нийгмийн харилцаа, сэтгэцийн болон сэтгэл санааны эрүүл мэндэд сөргөөр нөлөөлдөг" гэж Валдман профессор Эмма Гуттман-Ясский, Анагаах ухааны доктор, профессор хэлэв. Нью-Йорк дахь Синай уулан дахь Icahn Анагаах Ухааны Сургуулийн Арьс судлалын системийн дарга, ADvocate шинжилгээний ахлах зохиолч. "Лебрикизумаб нь IL-13-ийн замд чиглэсэн шинэ эмчилгээ бөгөөд энэ нь МЭ-ийн үрэвслийн гол цитокины хөдөлгөгч хүч юм. Арьс, загатнах, амьдралын чанарыг сайжруулах үзүүлэлтүүд хурдацтай сайжирч байгааг харуулсан өнөөдрийн мэдээлэл надад урам зориг өгч байна."

Лебрикизумаб нь моноклональ эсрэгбие (mAb) бөгөөд интерлейкин 13 (IL-13) уурагтай холбогддог бөгөөд IL-13Rα1/IL-4Rα (2-р хэлбэрийн рецептор) үүсэхээс онцгойлон сэргийлж, IL-13-ээр дамжих дохиог блоклодог. зам. 1-5 IL-13 нь 2-р хэлбэрийн үрэвсэлд гол үүрэг гүйцэтгэдэг.6 МЭ-ийн үед IL-13 нь арьсны саад бэрхшээл, загатнах, халдвар, арьсны хатуу, өтгөрүүлсэн хэсгүүд зэрэг шинж тэмдгүүдийн үндэс суурь болдог.7

ADvocate 1-д лебрикизумаб хүлээн авсан өвчтөнүүдийн 43 хувь нь 16 долоо хоногт тунгалаг эсвэл бараг тунгалаг арьс (IGA) олж авсан бол плацебо хүлээн авсан өвчтөнүүдийн 13 хувь нь. Лебрикизумаб хүлээн авсан хүмүүсийн 59 хувь нь EASI-75-ийн хариу үйлдэл үзүүлсэн бол 16 хувь нь плацебо хэрэглэсэн байна.

ADvocate 2-т лебрикизумаб уусан өвчтөнүүдийн 33 хувь нь 16 долоо хоногт тунгалаг эсвэл бараг тунгалаг арьс (IGA) олж авсан бол плацебо хэрэглэсэн өвчтөнүүдийн 11 хувьтай харьцуулахад. Лебрикизумаб хүлээн авсан хүмүүсийн 51 хувь нь EASI-75-ийн хариу урвал авсан бол 18 хувь нь плацебо авсан байна.

Дөрвөн долоо хоногийн дотор лебрикизумаб хүлээн авсан өвчтөнүүдэд арьсны цэвэршилт, загатнах байдал статистикийн хувьд мэдэгдэхүйц сайжирч, нойронд загатнах нөлөөлөл, амьдралын чанар сайжирч, гол хоёрдогч төгсгөлийн цэгүүдээр хэмжигддэг.

16 долоо хоногийн аюулгүй байдлын үзүүлэлт нь МЭ-ийн өмнөх лебрикизумабын судалгаатай нийцэж байсан. Лебрикизумаб хэрэглэдэг өвчтөнүүд плацеботой харьцуулахад ADvocate 1 (лебрикизумаб: 45%, плацебо: 52%) ба ADvocate 2 (лебрикизумаб: 53%, плацебо: 66%)-ийн гаж нөлөөний давтамж бага байгааг мэдээлсэн. Хоёр судалгааны явцад гарсан ихэнх гаж нөлөө нь хөнгөн буюу дунд зэргийн ноцтой, ноцтой бус байсан тул эмчилгээг зогсооход хүргээгүй. ADvocate 1 ба 2-т лебрикизумаб хэрэглэдэг хүмүүст хамгийн түгээмэл тохиолддог гаж нөлөө нь коньюнктивит (7% ба 8% тус тус), ханиад (назофарингит) (4% ба 5% тус тус), толгой өвдөх (3% ба 5% тус тус) байв. ).

"Атопик дерматит гэх мэт аутоиммун өвчинтэй холбоотой хүмүүсийн туршлага, тэмцэл нь биднийг Лилли хотод, ялангуяа яаралтай хангагдаагүй хэрэгцээ байгаа газруудад амьдралыг илүү сайн болгох шинэ шинжлэх ухаан, утга учиртай эмчилгээг эрэлхийлэхэд түлхэц өгдөг" гэж анагаах ухааны доктор, доктор Лотус Маллбрис хэлэв. ., Лиллигийн дэлхийн дархлаа судлалын хөгжил, анагаах ухааны асуудал эрхэлсэн дэд ерөнхийлөгч. "Эдгээр өгөгдөл нь манай 3-р шатны хөгжлийн хөтөлбөрийн эерэг үр дүнг бататгаж байгаа бөгөөд бид лебрикизумаб нь МЭ-ийн шинэ үеийн биологийн эмийг төлөөлдөг гэдэгт бид итгэдэг."

ADvocate 52 ба 1-ын 2 долоо хоногийн нарийвчилсан үр дүн, түүнчлэн ADhere-ийн 16 долоо хоногийн мэдээлэл, сэдэвчилсэн стероидуудтай лебрикизумабын МЭ-ийн 3-р үе шатны судалгаа ирэх саруудад ил болно. Lilly болон Almirall SA нь Өмгөөлөгчдийн судалгааг дуусгасны дараа 2022 оны эцэс гэхэд дэлхийн хэмжээнд зохицуулалтын байгууллагуудад өргөдөл гаргахаар төлөвлөж байна.

“Өвчтөнд өндөр үр дүнтэй, тэсвэрлэх чадвартай эмчилгээний шинэ хувилбар хэрэгтэй. Эдгээр эерэг тоо баримт нь лебрикизумаб нь МЭ-ийн тэргүүлэх эмчилгээ болох боломжтойг харуулж байна" гэж Almirall-ийн Шинжлэх ухааны ахлах захирал Карл Зигелбауэр хэлэв.

Лилли нь лебрикизумабыг АНУ болон Европоос гадуур дэлхийн бусад оронд хөгжүүлэх, арилжаалах онцгой эрхтэй. Almirall нь Европт арьсны өвчин, түүний дотор AD-ийн эмчилгээнд зориулж лебрикизумабыг боловсруулж, арилжаалах эрхийг олгосон.

Зохиогчийн Тухай

Линда Хохнхолзын аватар

Линда Хохнхолз

-д зориулсан ерөнхий редактор eTurboNews eTN төв байранд суурилсан.

Бүртгүүлэх
Мэдэгдэлд
зочин
0 Сэтгэгдэл
Дотоод мэдээлэл
Бүх сэтгэгдлийг харах
0
Санаа бодлоо хайрлах болно.x
()
x
Хуваалцах...