Атопик дерматитыг шинэ эмчилгээгээр цэвэрлэнэ

A HOLD FreeRelease 7 | eTurboNews | eTN
Линда Хохнхолзын аватар
Бичигдсэн Линда Хохнхолз

Дунд болон хүнд хэлбэрийн атопик дерматит (AD) бүхий өвчтөнүүдийн 50 гаруй хувь нь ADvocate хөтөлбөрийн Almirall SA (BME: ALM) -д лебрикизумабыг моно эмчилгээ хийлгэх үед 75 долоо хоногт өвчний хүнд байдал (EASI-75*) дор хаяж 16 хувиар буурсан байна. ) өнөөдөр Америкийн Арьс судлалын академийн (AAD) жилийн хурал дээр зарлав. Лебрикизумаб нь судалгааны IL-13 дарангуйлагч нь плацеботой харьцуулахад загатнах болон өвчтөнд мэдээлсэн бусад чухал үр дүнг эмнэлзүйн хувьд мэдэгдэхүйц сайжруулахад хүргэсэн.              

"Атопик дерматитын шинж тэмдэг болох загатнах, хуурай арьс, хүчтэй өвдөлт, үрэвсэл зэрэг нь өвчтөний амьдрал, сайн сайхан байдалд ихээхэн дарамт учруулдаг. Өвчтөнүүд эдгээр шинж тэмдгийг арилгах, амьдралын чанарыг сайжруулах үр дүнтэй, сайн тэсвэрлэх чадвартай эмчилгээний аргуудыг эрэлхийлдэг. Лебрикизумаб нь МЭ-ийн эмгэг төрүүлэгч зуучлагч IL-13-ийг тусгайлан дарангуйлдаг шинэлэг эмчилгээ юм. Эдгээр судалгаагаар лебрикизумабын ажиглагдсан үр нөлөө нь атопик дерматит арментариумд сайнаар хүлээн зөвшөөрөгдсөн энэхүү шинэ эмчилгээний боломжийг баталж байна” гэж анагаах ухааны доктор профессор хэлэв. Диамант Тачи, Германы Любекийн их сургуулийн Үрэвслийн анагаах ухааны иж бүрэн төвийн захирал, ADvocate 2-ын туршилтын ерөнхий мөрдөн байцаагч.

Лебрикизумаб нь моноклональ эсрэгбие (mAb) бөгөөд интерлейкин 13 (IL-13) уурагтай холбогддог бөгөөд IL-13Rα1/IL-4Rα (2-р хэлбэрийн рецептор) үүсэхээс онцгойлон сэргийлж, IL-13-ээр дамжих дохиог блоклодог. зам. 1-5 IL-13 нь 2-р хэлбэрийн үрэвсэлд гол үүрэг гүйцэтгэдэг.6 МЭ-ийн үед IL-13 нь арьсны саад бэрхшээл, загатнах, халдвар, арьсны хатуу, өтгөрүүлсэн хэсгүүд зэрэг шинж тэмдгүүдийн үндэс суурь болдог.7

ADvocate 1-д лебрикизумаб хүлээн авсан өвчтөнүүдийн 43 хувь нь 16 долоо хоногт тунгалаг эсвэл бараг тунгалаг арьс (IGA) олж авсан бол плацебо хүлээн авсан өвчтөнүүдийн 13 хувь нь. Лебрикизумаб хүлээн авсан хүмүүсийн 59 хувь нь EASI-75-ийн хариу үйлдэл үзүүлсэн бол 16 хувь нь плацебо хэрэглэсэн байна.

ADvocate 2-т лебрикизумаб уусан өвчтөнүүдийн 33 хувь нь 16 долоо хоногт тунгалаг эсвэл бараг тунгалаг арьс (IGA) олж авсан бол плацебо хэрэглэсэн өвчтөнүүдийн 11 хувьтай харьцуулахад. Лебрикизумаб хүлээн авсан хүмүүсийн 51 хувь нь EASI-75-ийн хариу урвал авсан бол 18 хувь нь плацебо авсан байна.

Дөрвөн долоо хоногийн дотор лебрикизумаб хүлээн авсан өвчтөнүүдэд арьсны цэвэршилт, загатнах байдал статистикийн хувьд мэдэгдэхүйц сайжирч, нойронд загатнах нөлөөлөл, амьдралын чанар сайжирч, гол хоёрдогч төгсгөлийн цэгүүдээр хэмжигддэг.

16 долоо хоногийн аюулгүй байдлын үзүүлэлт нь МЭ-ийн өмнөх лебрикизумабын судалгаатай нийцэж байсан. Лебрикизумаб хэрэглэдэг өвчтөнүүд плацеботой харьцуулахад ADvocate 1 (лебрикизумаб: 45%, плацебо: 52%) ба ADvocate 2 (лебрикизумаб: 53%, плацебо: 66%)-ийн гаж нөлөөний давтамж бага байгааг мэдээлсэн. Хоёр судалгааны явцад гарсан ихэнх гаж нөлөө нь хөнгөн буюу дунд зэргийн ноцтой, ноцтой бус байсан тул эмчилгээг зогсооход хүргээгүй. ADvocate 1 ба 2-т лебрикизумаб хэрэглэдэг хүмүүст хамгийн түгээмэл тохиолддог гаж нөлөө нь коньюнктивит (7% ба 8% тус тус), ханиад (назофарингит) (4% ба 5% тус тус), толгой өвдөх (3% ба 5% тус тус) байв. ).

“Америкийн Арьс судлалын академийн жилийн уулзалтад танилцуулсан ADvocate 3 ба ADvocate 1-ын 2-р үе шатны монотерапийн судалгааны шинэ эерэг мэдээлэл нь лебрикизумаб нь шинэ үеийн биологийн эмийн тэргүүлэх эмчилгээ болох боломжтойг харуулж байна. Өвчтөнд өндөр үр дүнтэй, илүү сайн тэсвэрлэх чадвартай эмчилгээний шинэ хувилбарууд хэрэгтэй. Энэхүү чухал үйл явдал нь биднийг сүүлийн үеийн гол бүтээгдэхүүнүүдийн нэг дээр үргэлжлүүлэн хүчин чармайлтаа төвлөрүүлж, шинэлэг эмчилгээний тусламжтайгаар өвчтөнүүдийн амьдралын чанарыг сайжруулах амлалтаа ахиулахад түлхэц болж байна” гэж доктор Карл Зигелбауэр хэлэв. Almirall SA-ийн Шинжлэх ухааны ерөнхий захирал.

ADvocate 52 ба 1-ын 2 долоо хоногийн нарийвчилсан үр дүн, түүнчлэн ADhere-ийн 16 долоо хоногийн мэдээлэл, сэдэвчилсэн стероидуудтай лебрикизумабын МЭ-ийн 3-р үе шатны судалгаа ирэх саруудад ил болно. Альмиралл, Эли Лилли болон Компани нар Өмгөөлөгчдийн судалгааг дуусгасны дараа 2022 оны эцэс гэхэд дэлхийн хэмжээнд зохицуулалтын байгууллагуудад өргөдөл гаргахаар төлөвлөж байна.

"Бид энэ жил ADvocate 1, 2-ын урт хугацааны үр дүнг хуваалцахыг тэсэн ядан хүлээж байгаа бөгөөд энэ нь лебрикизумаб нь архаг, олон удаа насан туршийн өвчинтэй тэмцэж буй хүмүүст маш их хэрэгцээтэй тусламж үзүүлж чадна гэдгийг онцлон харуулах болно" гэж Лотус хэлэв. Маллбрис, АУ-ны доктор, доктор, Лиллигийн дэлхийн дархлаа судлалын хөгжил, анагаах ухааны асуудал эрхэлсэн дэд ерөнхийлөгч.

Almirall нь Европт арьсны өвчин, түүний дотор AD-ийн эмчилгээнд зориулж лебрикизумабыг боловсруулж, арилжаалах эрхийг олгосон. Лилли нь лебрикизумабыг АНУ болон Европоос гадуур дэлхийн бусад оронд хөгжүүлэх, арилжаалах онцгой эрхтэй.

Зохиогчийн Тухай

Линда Хохнхолзын аватар

Линда Хохнхолз

-д зориулсан ерөнхий редактор eTurboNews eTN төв байранд суурилсан.

Бүртгүүлэх
Мэдэгдэлд
зочин
0 Сэтгэгдэл
Дотоод мэдээлэл
Бүх сэтгэгдлийг харах
0
Санаа бодлоо хайрлах болно.x
()
x
Хуваалцах...