Мэс заслын дараах өвдөлтийг опиоид бус эмчилгээний шинэ судалгаа

A HOLD FreeRelease 6 | eTurboNews | eTN
Линда Хохнхолзын аватар
Бичигдсэн Линда Хохнхолз

Cali Biosciences ХХК нь мэс заслын дараах эмчилгээний зориулалтаар Cali Biosciences компаниас бүтээсэн Наропин® (ропивакаины гидрохлорид)-ийн уртасгах үйлчилгээтэй тарилгын хувилбар болох мэс заслын өмнөх урт хугацааны үйлчилгээтэй өвдөлт намдаах үйлчилгээтэй CPL-01 бүтээгдэхүүнийнхээ IIb шатны судалгаагаар амжилттай үр дүнг зарлалаа. мэс заслын өвдөлт, опиоид хэрэглэх хэрэгцээг бууруулдаг.

Энэхүү IIb үе шатны эмнэлзүйн туршилт нь CPL-01-ийн эмнэлзүйн давуу талыг цаашид судлах, зах зээл дээр байгаа өвдөлт намдаах эмүүдтэй харьцуулах зорилготой юм. Туршилт нь үр дүнтэй тунгийн хариу урвалыг харуулсан. Одоогоор худалдаанд гаргахаар төлөвлөж буй тунгаар CPL-14-ийг хүлээн авсан 01 өвчтөнд wWOCF тохируулсан NRS-A (анхдагч эцсийн цэг) 72 цагийн турш AUC-ийн дундаж утга 286.8 байсан нь 13 субъектийн эсрэг ач холбогдлын хандлагыг харуулж байна. Тэд плацебо хүлээн авсан (p=0.08) ба Наропин®-ийг хүлээн авсан 40 хүнээс хамаагүй дээр. Нэг цагт AUC цэгийн зөрүүг харуулсан нь эмнэлзүйн ач холбогдлыг харуулсан. 

Нэмж дурдахад, зах зээлд гарах тунг хүлээн авсан CPL-72 өвчтөнүүдийн 01 цагийн турш опиоидын хэрэглээ нь плацебо бүлэг эсвэл Наропин® бүлгийн аль нэгтэй харьцуулахад хоёр дахин буурсан (плацебо, плацебо болон эмийн хувьд 7.9 мг-аас эсрэгээр дунджаар 15 мг). Naropin®-д 16 мг). Үнэн хэрэгтээ CPL-2 өвчтөнүүдийн ойролцоогоор 3/01 нь (9/14) мэс засал хийснээс хойшхи эхний 72 цагийн дараа опиоид хэрэглэх шаардлагагүй байсан бол Наропин® өвчтөнүүдийн бараг тал хувь нь, плацеботой өвчтөнүүдийн 30% нь.

Аюулгүй байдлын ач холбогдолтой дүгнэлт гараагүй; Туршилтын бүх бүлэгт (n = 01) CPL-40-ийн нэгээс илүү өвчтөнд тохиолдсон эмчилгээний цорын ганц гаж нөлөө нь дотор муухайрах, бөөлжих, өтгөн хатах, толгой өвдөх парастези, толгой эргэх зэрэг нь мэс заслын дараа ихэвчлэн тохиолддог бөгөөд тохиолдож болох бүх үйл явдал байв. опиоид хэрэглэсний дараа; Эдгээрийн аль нь ч CPL-01-тэй холбоотой гэж үзээгүй. 

Мансууруулах бодисын фармакокинетик нь түүний аюулгүй байдлыг улам бүр дэмжсэн бөгөөд энэ нь урт хугацааны үйлчилгээтэй ропивакаиныг боловсруулж байгаагийн гол шалтгаан бөгөөд одоогийн байгаа урт хугацааны бупивакаинтай харьцуулахад давуу талтай юм. 600 мг тунгаар хүлээн авсан өвчтөнүүдэд ропивакаины дундаж Cmax нь 978 нг/мл байсан нь зүрхний хордлого үүсэх босго хэмжээнээс (4000 нг/мл) хамаагүй бага байна. CPL-01 нь Naropin®-аас ялгаатай нь хэрэглэснээс хойш ойролцоогоор 18 цагийн дараа хамгийн их концентрацид хүрсэн (энэ нь хэрэглэснээс хойш эхний цагийн дотор хүрдэг).

Зохиогчийн Тухай

Линда Хохнхолзын аватар

Линда Хохнхолз

-д зориулсан ерөнхий редактор eTurboNews eTN төв байранд суурилсан.

Бүртгүүлэх
Мэдэгдэлд
зочин
0 Сэтгэгдэл
Дотоод мэдээлэл
Бүх сэтгэгдлийг харах
0
Санаа бодлоо хайрлах болно.x
()
x
Хуваалцах...