Самрын харшлыг эмчлэх шинэ дархлаа эмчилгээ

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN
Линда Хохнхолзын аватар
Бичигдсэн Линда Хохнхолз

Аюулгүй, үр дүнтэй, тохиромжтой байхаар зохион бүтээгдсэн самрын харшлын анхны эмчилгээг хөгжүүлэхэд чиглэсэн эмнэлзүйн үе шаттай биотехнологийн компани Aravax өнөөдөр АНУ-ын Хүнс, Хүнс, Судлалын Шинэ Эмийн (IND) программдаа ногоон гэрлээр гэрэлтэж байгаагаа зарлалаа. Эмийн захиргаа (FDA).

PVX108 нь самрын уургийн чухал хэсгүүдийг төлөөлдөг пептидүүдийг ашиглан самрын харшлыг үүсгэдэг Т эсийг яг таг чиглүүлэх шинэ үеийн, харшил үүсгэгчийн өвөрмөц дархлаа эмчилгээ юм. Сард нэг удаа хийдэг эмчилгээ нь самрын байгалийн хандыг ашигладаг цорын ганц бүртгэгдсэн эмчилгээний хэрэглээг хязгаарлах аюулгүй байдлын асуудалгүйгээр самрын уургийн хүлцлийг нарийн өдөөх зорилготой юм. Эдгээр ханданд бүхэл бүтэн самрын харшил үүсгэгч агуулагдаж байгаа нь өвчтөнүүдийг анафилаксийн ихээхэн эрсдэлд оруулдаг (Chu et al. The Lancet 2019).

IND нь Aravax-д АНУ-д 2-р шатны клиник туршилтын хөтөлбөрийг ахиулж, дэлхийн хэмжээнд үйл ажиллагаагаа өргөжүүлэх боломжийг олгоно.

АНУ-д самрын харшилтай хүүхдүүдэд PVX2-ийн оновчтой тунг тодорхойлохын тулд FDA-аас Aravax-т 108-р шатны үр дүнтэй байдлын судалгааг эхлүүлэхийг зөвшөөрсөнд бид баяртай байна. Энэ бол эмчилгээний хувьд маш дутмаг байдаг бөгөөд бидний арга нь 1-р үе шатны эмнэлзүйн туршилтаар батлагдсан үйл ажиллагааны нарийн механизм, аюулгүй байдлын профайл бүхий боломжтой эмчилгээнүүдээс ихээхэн давуу талтай гэж бид үзэж байна." гэж Aravax-ийн гүйцэтгэх захирал, доктор Паскал Хики хэлэв.

Өмнө нь санамсаргүй байдлаар, давхар сохор, плацебо хяналттай 1 самрын харшилтай насанд хүрэгчдэд (AVX-66) хийсэн 001-р үе шатны туршилт нь эмнэлзүйн анхаарал татсан сөрөг үйл явдлын нотолгоог харуулаагүй байна. Нэмж дурдахад, самрын харшилтай 185 цусны донорын аюулгүй байдлын орлуулагч хэмжүүрийг (базофилын идэвхжүүлэлт) харуулсан ex vivo судалгаагаар самрын ханднаас ялгаатай нь PVX108-д базофилын урвал байхгүй болохыг баталсан. Эдгээр өгөгдлүүд нь PVX108 нь самрын харшилтай, тэр дундаа хүнд хэлбэрийн харшилтай өвчтөнүүдийг эмчлэхэд аюулгүй байдлын өндөр үзүүлэлттэй болохыг харуулж байна.

Aravax-ийн анхны PVX108 хар тугалга найрлагатай патентыг АНУ, ЕХ болон бусад улс орнуудад олгосон. Нэмэлт патентын гэр бүлүүд ч эдгээр хууль эрх зүйн хүрээнд амжилттай хөгжиж байна.

Зохиогчийн Тухай

Линда Хохнхолзын аватар

Линда Хохнхолз

-д зориулсан ерөнхий редактор eTurboNews eTN төв байранд суурилсан.

Бүртгүүлэх
Мэдэгдэлд
зочин
0 Сэтгэгдэл
Дотоод мэдээлэл
Бүх сэтгэгдлийг харах
0
Санаа бодлоо хайрлах болно.x
()
x
Хуваалцах...