Medtronic plc өнөөдөр АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаанаас (FDA) InterStim X™ буюу InterStim™ багцын цэнэглэх боломжгүй дараагийн үеийн төхөөрөмжид зөвшөөрөл авснаа зарлалаа. InterStim системүүд нь эмчилгээний дэвшилтэт хувилбаруудын стандарт тусламжийн стандарт бөгөөд сахиурын нейромодуляци (SNM) эмчилгээ хийх хамгийн хувийн систем юм. Одоо 90 гаруй эмнэлзүйн судалгаа, 1,000 гаруй эмнэлзүйн өгүүлэл, 350,000 өвчтөн эмчилсэн, 25 жилийн туршлагаар баталгаажсан цорын ганц SNM систем нь шинэ цэнэглэдэг InterStim X төхөөрөмж эсвэл цэнэглэдэг InterStim төхөөрөмжөөр арав ба түүнээс дээш жил эмчилгээ хийлгэх боломжийг олгодог. ™ Бичил төхөөрөмж. Энэ хоёр төхөөрөмжийг давсагны хэт идэвхтэй (OAB), архаг өтгөн хаталт (FI), шээсний бөглөрөлгүй саатал зэрэгт ашигладаг.
"Тоо томшгүй олон хүмүүс давсаг, гэдэсний хяналтын эмгэгийн шинж тэмдгээр шаналж байгаа бөгөөд сүүлийн үеийн технологийн дэвшлийн ачаар SNM эмчилгээ нь өвчтөнүүдийн хувьд илүү түгээмэл сонголт болж байна" гэж Урологийн эмэгтэйчүүдийн нийгэмлэгийн ерөнхийлөгч Жанна Х.Томпсон хэлэв. , Мичиган мужийн Гранд Рапидс дахь Urologic Consultants-ийн урологич. “Энэ эмээгийн чинь эмчилгээ биш. Өвчтөнүүдэд урт хугацааны тусламж үзүүлэхийн тулд өөрт тохирсон, ухаалаг, ухаалаг технологид суурилсан InterStim сонголтуудын талаар ярих нь сэтгэл хөдөлгөм юм."
“Бид InterStim X, InterStim Micro, SureScan MRI технологи, ухаалаг программист гэх мэт технологийн дэвшлийн тусламжтайгаар өвчтөнд хувийн эмчилгээний сонголтуудыг санал болгож, хэрэглэгчдэд шууд хүргэх маркетингийн тусламжтайгаар мэдрэл өдөөх батлагдсан эмчилгээний хүртээмжийг өргөжүүлэх зорилготой. ”гэж Medtronic-ийн мэдрэл судлалын багцын нэг хэсэг болох Аарцгийн эрүүл мэндийн бизнесийн ерөнхийлөгч Мира Сахни хэлэв. "Бид энэ жил InterStim-ийн 25 жилийн ойг тэмдэглэхдээ өвчтөнд төвлөрсөн эмчилгээний шинэчлэлтийн дараагийн бүлэгт өөдрөг байна."
АНУ-д 37 сая гаруй насанд хүрэгчид буюу бараг зургаан хүн тутмын нэг нь давсагны хэт идэвхтэй (DAB) өвчнөөр шаналж, 1,2, америкчуудын 18 сая орчим нь буюу 12 хүн тутмын нэг нь өтгөн хатах өвчтэй байдаг.3,4 Олон хүмүүс давсагны дутагдалтай амьдарч байна. нийгэм, мэргэжлийн болон хувийн амьдралаар амьдардаг.5 Гэсэн хэдий ч өвчний шинж тэмдэг илэрч буй хүмүүсийн 45% нь эмчилгээнд хамрагддаггүй бөгөөд 10 хүн тутмын XNUMX нь тэвчихийн аргагүй гаж нөлөө эсвэл сэтгэл ханамжгүй үр дүнгийн улмаас зургаан сарын дотор эм хэрэглэхээ зогсоодог.
ЭНЭ ӨГҮҮЛЛЭЭС ЮУ АВАХ ВЭ:
- Now the only SNM system backed by 90+ clinical studies, 1,000+ clinical articles, 350,000 patients treated and 25 years of experience, also offers patients a decade or more of treatment with either the new recharge-free InterStim X device, or the rechargeable InterStim™ Micro device.
- “We’re on a mission to expand access to proven nerve stimulation therapies through technology advancements like InterStim X, InterStim Micro, SureScan MRI technology and the smart programmer, by offering patients personalized therapy options and by reaching them through direct-to-consumer marketing,”.
- Food and Drug Administration (FDA) for InterStim X™ ― the next generation of the InterStim™ portfolio’s recharge-free device – and it is available immediately.
