Нарийвчилсан хатуу хавдрын шинэ эмийн хэрэглээ

Бичигдсэн редактор

Nuvation Bio Inc. өнөөдөр АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA) BD868 сонгомол амны хөндийн жижиг молекулын бромодомайн болон экстратерминал (BET) дарангуйлагч NUV-2-ийг үнэлэх зорилгоор судалгааны шинэ эмийн (IND) програмыг зөвшөөрснөө зарлалаа. өндгөвчний хорт хавдар, нойр булчирхайн хорт хавдар, үсэрхийлэлд тэсвэртэй түрүү булчирхайн хорт хавдар (mCRPC), гурав дахин сөрөг хөхний хорт хавдар (TNBC) зэрэг дэвшилтэт хатуу хавдрын эмчилгээ.

Print Friendly, PDF & Email

"NUV-868-д зориулсан IND програмыг баталгаажуулсан нь Nuvation Bio-ийн хувьд чухал үе шат юм. Энэ нь олон төрлийн хорт хавдрыг эмчлэхэд чиглэсэн сүүлийн 14 сарын дөрөв дэх IND юм" гэж үүсгэн байгуулагч Дэвид Хунг хэлэв. , ерөнхийлөгч, Nuvation Bio компанийн гүйцэтгэх захирал. "NUV-868-ийн эмнэлзүйн өмнөх судалгаагаар харуулсан сонгомол чанар, тэсвэрлэх чадвар нь биднийг урамшуулж байгаа бөгөөд 1 оны дундуур хөтөлбөрийг 2022-р үе шат болгон хөгжүүлэхийг тэсэн ядан хүлээж байна."

NUV-868 нь BRD4-ийг дарангуйлдаг бөгөөд энэ нь BET гэр бүлийн гол гишүүн бөгөөд хавдрын өсөлт, ялгалтыг хянадаг уургийг эпигенетик байдлаар зохицуулдаг. NUV-868 нь ходоод гэдэсний зам (GI) болон ясны чөмөгний хордлого зэрэг бусад BRD2 дарангуйлагчдын эмчилгээний хязгаарлагдмал хордлогоос зайлсхийхийн тулд BD1-ийг BD4-ээс илүү сонгохоор бүтээгдсэн. Эмнэлзүйн өмнөх судалгаагаар NUV-868 нь BD1,500-ийн хувьд BD2-ээс бараг 1 дахин илүү сонгомол болохыг харуулсан. Хөгжиж буй сонгомол бус BD1/2 дарангуйлагч нь BD1-ийг хэт их дарангуйлснаас болж хүлцэх чадварын асуудалтай холбоотой байдаг.

Энэхүү IND-ийг NUV-868-ийн дэвшилтэт хатуу хавдрын үед цэвэрлэснээр Nuvation Bio нь NUV-1-ийн 2/868-р шатны судалгааг олон төрлийн хавдарт моно эмчилгээ болон олпариб эсвэл энзалутамидтай хослуулан эхлүүлэх болно. Энэхүү протокол (NUV-868-01) хатуу хавдартай өвчтөнүүдэд 1-р үе шатны моно эмчилгээний тунг нэмэгдүүлэх судалгаанаас эхэлнэ. Дараа нь NUV-1-ийг өндгөвчний хорт хавдар, нойр булчирхайн хорт хавдар, mCRPC болон TNBC-тэй хавсарч эмчилж байсан өндгөвчний хорт хавдар, нойр булчирхайн хорт хавдар, mCRPC болон TNBC-тэй хавсарч, mCRPC-тэй өвчтөнүүдэд энзалутамидтай хослуулан NUV-868-ийг судлах 2b-ийн судалгааг эхлүүлж, аюулгүй байдал, үр нөлөөг цаашид судлах зорилгоор 2b-р шатны судалгааг хийнэ. 2-р үе шатны санал болгож буй хосолсон тунг тодорхойлсны дараа. Аюулгүй байдал, үр нөлөөг цаашид судлах зорилгоор mCRPC өвчтөнүүдэд XNUMX-р шатны моно эмчилгээний судалгааг эхлүүлнэ.

Print Friendly, PDF & Email

Холбоотой мэдээ

Зохиогчийн Тухай

редактор

eTurboNew-ийн ерөнхий редактор нь Линда Хохнхолз юм. Тэрээр Хавайн Хонолулу дахь eTN төв байранд байрладаг.

Сэтгэгдэл үлдээх