COVID-19 уушгины хатгалгааны хүнд хэлбэрийн өвчтөнүүдэд хийсэн шинэ клиник туршилт

Бичигдсэн редактор

CRAC (кальци ялгаруулдаг идэвхижүүлсэн кальци) сувгийн компани болох CalciMedica Inc. өнөөдөр АНУ, Канадад хийгдэж буй CARDEA-Plus-ийн 2b-ын эмнэлзүйн туршилтыг эхлүүлж байгаагаа зарлалаа. COVID-3 уушгины хатгалгааны хүнд хэлбэрийн өвчтөнүүдэд Auxora™-ийг хөгжүүлэх 19 хөтөлбөр.

Print Friendly, PDF & Email

Туршилт нь Auxora-тай өвчтөний аюулгүй байдлын нэмэлт мэдээлэл хуримтлуулах, Auxora-ийн аюулгүй байдал, үр нөлөөг тоцилизумаб ба кортикостероидуудтай хослуулан үнэлэх, гурав ба зургаан өдрийн тунг хэрэглэхэд аюулгүй, үр дүнтэй эсэхийг үнэлэх зорилготой юм. Тус компани саяхан CARDEA-ийн 2-р шатны туршилтын судалгааны үр дүнгийн мэдээллийг энэ өвчтөний популяцид цаашдын судалгааг дэмжсэн мэдээлсэн. 

CARDEA-Plus нь өндөр урсгалтай хамрын суваг (HFNC) эсвэл инвазив бус агааржуулалт (NIV) шаардлагатай PaO19/FiO2 (P/F) харьцаа ≤2-тай COVID-200 уушгины хатгалгаатай өвчтөнүүдийг бүртгэнэ. Өвчтөнүүд Auxora-ийн эхний тунг 2.0 мг / кг, дараа нь 1.6 цагийн дараа 24 мг / кг, 1.6 цагийн дараа 48 мг / кг авна. P/F харьцаа ≤100 эсвэл 48 цагийн дараа механик агааржуулалтанд орсон өвчтөнүүд гурван тунг Ауксора эсвэл гурван тун плацебо авахаар санамсаргүй байдлаар сонгогдох эрхтэй. Бүх өвчтөнд кортикостероид ба/эсвэл тоцилизумаб хэрэглэх зэрэг стандарт тусламж үзүүлэх болно.

"COVID-19-ийн вакцинжуулалтын түвшин нэмэгдэж байгаа хэдий ч эмнэлэгт хэвтэн эмчлүүлж, нас баралтын тоо өндөр байгаа нь томоохон асуудал хэвээр байна" гэж CalciMedica эмнэлгийн ахлах мэргэжилтэн Сударшан Хеббар хэлэв. “Тоцилизумабыг COVID-19-тэй эмнэлэгт хэвтсэн өвчтөнүүдэд өргөнөөр хэрэглэх болсон ч өвчтөний үр дүнг сайжруулах шаардлага байсаар байна. Бид Ауксора нь өвөрмөц үйл ажиллагааны механизм, фармакокинетик шинж чанартай тул COVID-19 уушгины хатгалгааны хүнд өвчтэй өвчтөнүүдэд эмнэлзүйн үр нөлөө үзүүлэх боломжтой гэдэгт бид итгэдэг.

CalciMedica-ийн Гүйцэтгэх захирал Рэйчел Лихени, "Ковид-19 уушгины хатгалгааны хүнд өвчтэй өвчтөнүүдэд ауксора эмийг тоцилизумаб, кортикостероидтой хамт хэрэглэх боломжийг олгодог энэхүү судалгааг эхлүүлсэн нь манай компанийн хувьд чухал үйл явдал юм" гэж хэлэв. . "Хамгийн чухал нь, энэ судалгааны үр дүн, дараа нь FDA-тай ярилцах нь энэ оны сүүлээр 3-р үе шатны эмнэлзүйн туршилтын дизайны талаар мэдээлэл өгөх болно. Бид энэ судалгаанд сонирхогчдоос маш их урам зориг, дэмжлэг авсан бөгөөд хурдан элсэхийг хүлээж байна."

Print Friendly, PDF & Email

Холбоотой мэдээ

Зохиогчийн Тухай

редактор

eTurboNew-ийн ерөнхий редактор нь Линда Хохнхолз юм. Тэрээр Хавайн Хонолулу дахь eTN төв байранд байрладаг.

Сэтгэгдэл үлдээх