Siemens компанийн бизнес, аж ахуйн нэгжийн хэрэглээний программ хөгжүүлэлтээр дэлхийд тэргүүлэгч Mendix нь Нидерландын хамгийн том нийгмийн эрүүл мэндийн байгууллагуудын нэг болох Утрехт их сургуулийн анагаах ухааны төв (UMCU) нь коронавирусын гаж нөлөөг баримтжуулахын тулд уян хатан ажлын урсгалд суурилсан дижитал асуулга боловсруулсан гэж мэдэгдэв. тусгай бүлгүүдэд зориулсан вакцинжуулалт, нэмэлт вакцинжуулалт. Мэдээллийг нэмэлт судалгаанд зориулж Европын эмийн агентлагт (EMA) бүрэн автоматаар хүргэдэг. Энэхүү асуулга нь Mendix байгууллагын бага кодтой платформ дээр суурилсан одоо байгаа "Судалгааны онлайн платформ" дээр бүтээгдсэн бөгөөд судлаачдад олон улсын томоохон эмнэлзүйн судалгаа явуулахад мэдээллийн менежментийн үйлчилгээгээр тусалдаг.
Европ даяар жирэмсэн эмэгтэйчүүд гэх мэт тусгай бүлгүүдэд коронавирусын эсрэг вакцины гаж нөлөөг хэмжихийн тулд EMA нь алдартай судалгааны онлайн платформтой UMCU-аас судалгааны мэдээллийг түгээх, цуглуулахад дэмжлэг үзүүлэхийг хүсчээ. Европын янз бүрийн орны үндэсний байгууллагууд Нидерландын Лареб зэрэг зорилтот бүлгүүдэд үзүүлэх гаж нөлөөг судалдаг.
Аюулгүй үүл орчин, өргөтгөх боломжтой
Судалгааны онлайн платформыг дэлхийн 45 оронд судлаач, судалгааны сувилагч, ажиглагч гэсэн 6,500 эцсийн хэрэглэгч ашигладаг бөгөөд жилд 400,000 гаруй субъектээс 350,000 орчим маягт боловсруулдаг. Судалгааны онлайн платформ нь өргөн цар хүрээтэй, урт хугацааны судалгаанд зориулсан нарийн төвөгтэй ажлын урсгалыг хөгжүүлэхээс гадна Клиникийн сайн туршлага (GCP) зэрэг холбогдох хууль тогтоомж, дүрэм журамд нийцсэн аюулгүй үүлэн орчинд олон улсын хэмжээнд мэдээлэл цуглуулах арга юм. .
Доод тал нь 60,000, магадгүй олон зуун мянган оролцогчид байх тул энэхүү тусгай судалгаанд өргөтгөх чадвар, чадавхи хоёулаа чухал сорилтууд байсан. UMCU нь Судалгааны онлайн платформыг хуулбарлахаар сонгосон бөгөөд энэ нь оролцогчдын тоо нэмэгдэх тохиолдолд хурдан хариу өгөх боломжийг олгодог. Нэмж дурдахад, харьцангуй нарийн төвөгтэй ажлын урсгалыг тохируулж, EMA судалгааны судалгааны шаардлагыг хангахын тулд шинэ боломжуудыг боловсруулсан.
Шинэ боломжуудыг дээд амжилт тогтоосон хугацаанд хөгжүүлсэн
Энэхүү ажлын урсгалын нэг онцлог шинж нь "хэмжилтийг давтах" боломж бөгөөд энэ нь дараагийн хэмжилтийн мөчид та өмнө нь оруулсан гаж нөлөөний талаарх дагах асуултуудыг асууж болно гэсэн үг юм. Жишээлбэл, хэрэв оролцогч эхний хэмжилтэнд толгой өвдөх шинж тэмдэг илэрвэл хоёр дахь хэмжилтэнд толгой өвдөх хэвээр байгаа эсэхийг програмаас автоматаар асуух болно. Өөр өөр гаж нөлөөний асуултууд нь ижил давтан хэмжих асуултыг ашигладаг нь өвөрмөц юм. Мөн энэхүү судалгаанд шинэ үүрэг бий болсон: тоймч. Нийтлэг толь бичгийг ашиглан шүүмжлэгч нь нээлттэй сэтгэгдэлийн хэсэгт оролцогчийн оруулсан гаж нөлөө аль ангилалд хамаарахыг тодорхойлдог. Жишээлбэл, хэрэв оролцогч "хүйтэн" гэж мэдээлсэн бол үүнийг "ханиадны шинж тэмдэг" гэж тэмдэглэж болно.
Оролцогчид SLIM хэмээх системд хэрэглэгчийн профайлыг үүсгэдэг онлайн маягтаар дамжуулан өөрсдийгөө бүртгүүлдэг. SLIM нь Research Online-д нэргүй хэрэглэгчийг үүсгэдэг боловч нууцлалын мэдээллийг судалгааны мэдээлэлтэй нэгтгэхээс хамгаалахын тулд хоёр системийн өгөгдлийг хатуу тусгаарладаг. Энэхүү судалгаанд зориулж UMCU-ийн хөгжүүлэгчид хувь хүн өөр оролцогчийн асуулга бөглөх чадварыг хөгжүүлсэн. Жишээлбэл, эх хүн өөрөө болон хүүхдийнхээ асуултанд хариулж, дараа нь аль оролцогчийн өгөгдөл оруулахыг сонгох боломжтой.
UMCU-ийн Жулиус төвийн мэдээллийн удирдлагын тэргүүн Жоост Шотсман хэлэхдээ "Бусад систем, байгууллагуудыг солих хүсэлгүйгээр Судалгааны онлайн платформ нь өргөтгөх чадвар, уян хатан байдал, нийцлийн хувьд энэхүү судалгааг явуулахад хамгийн тохиромжтой платформ гэж би бодож байна" гэж хэлэв. . "EMA-ийн хүсэлтэд зарим нэг яаралтай шаардлага байсан тул бид Мендиксийн мэргэжилтнүүдийн тусламж, оролцоонд маш их баяртай байна. Энэхүү хамтын ажиллагаа нь судалгааны үр дүнг ашиглах боломжтой, найдвартай байдалд буулт хийхгүйгээр хурдан шуурхай ажиллах боломжийг бидэнд олгосон."
Mendix-ийн хэрэглэгчийн амжилтын менежер Жоэлле де През хэлэхдээ, "Судалгааны онлайн платформ нь олон эмнэлзүйн судалгааны үндэс суурь бөгөөд байнга хөгжиж, сайжирч байгаа платформ юм. Платформын уян хатан байдал нь өргөн хүрээний шинэ судалгааг харьцангуй хурдан гаргах боломжийг олгодог бөгөөд энэ нь зах зээлд өвөрмөц юм. UMCU энэхүү чухал шинэ модулийг бүтээхээр Mendix-ийг сонгосонд бид баяртай байна, мөн бид энэ төсөлд өөрийн мэдлэгээ оруулах боломж олдсонд баяртай байна.”
ЭНЭ ӨГҮҮЛЛЭЭС ЮУ АВАХ ВЭ:
- For example, if a participant reports signs of a headache at the first measurement, he or she will be automatically asked by the application whether the headache is still present at the second measurement.
- In order to measure the side effects of the coronavirus vaccine in special groups, such as pregnant women, across Europe, the EMA has asked the UMCU, with its acclaimed Research Online Platform, to support the distribution and collection of research data.
- In addition to developing complex workflows for large-scale and long-term studies, the Research Online Platform is a way for researchers to collect data internationally in a secure cloud environment that complies with applicable laws and regulations, such as Good Clinical Practice (GCP).
