Уушигны хорт хавдар: Эсрэгбиеийн эмчилгээний шинэ клиник туршилт

A HOLD FreeRelease | eTurboNews | eTN
Линда Хохнхолзын аватар
Бичигдсэн Линда Хохнхолз

Өнөөдөр Akeso, Inc компани Кадонилимабыг (PD-1/CTLA-4 хоёр өвөрмөц эсрэгбие) Ivonescimab (PD-1/VEGF хоёр өвөрмөц эсрэгбие)-тэй хослуулан тус компанийн бие даан бие даан бүтээсэн дархлааны хорт хавдрын эсрэг эм гэж зарлав. эсрэгбие), тус компанийн бие даан бүтээсэн дархлаа-онкологийн шинэ эм нь БНХАУ-ын Үндэсний Эмнэлгийн Бүтээгдэхүүний Захиргааны Эмийн Үнэлгээний Төвөөс (CDE) зөвшөөрөл авч, Ib/II үе шаттай эмнэлзүйн туршилтыг эхлүүлэхээр болжээ. жижиг бус эсийн уушигны хорт хавдрыг (NSCLC) эмчлэхэд зориулсан хими эмчилгээгүй.

Энэхүү эмнэлзүйн туршилт нь дэлхийн анхны "хоёр өвөрмөц эсрэгбие" ба "хоёр өвөрмөц эсрэгбие" хосолсон эмчилгээ бөгөөд эмнэлзүйн туршилтын шатандаа орсон байна. Хоёр шинэ PD-1 дээр суурилсан хоёр өвөрмөц эсрэгбиеийн эмийг хослуулан хэрэглэх нь PD-1/PD-L1 дарангуйлагч дээр суурилсан одоо байгаа дархлаа эмчилгээний үндсэн дээр дархлалын эмчилгээний эмнэлзүйн үр нөлөөг улам сайжруулах болно. Энэхүү эмнэлзүйн туршилт нь тус компани судалгаанд хамрагдаж буй элбэг дэлбэг эмийн эмнэлзүйн үнэ цэнэ, арилжааны үнэ цэнийг бүрэн судалж байгаагийн бас нэг чухал илрэл юм.

Ivonescimab нь NSCLC, SCLC зэрэг уушгины хорт хавдрын янз бүрийн төрлийн хорт хавдрын эрт үеийн эмнэлзүйн туршилтаар сайн аюулгүй байдал, тэсвэрлэх чадварыг харуулсан. Энэ нь мөн хавдрын эсрэг маш сайн үр нөлөөг үзүүлсэн: PD-L1 эерэг хавтгай хучуур бус NSCLC-ийн эмчилгээнд хими эмчилгээтэй хослуулан ивонесцимабын ORR нь 83.3% (N=6), PD-L1 сөрөг хавтгай бус NSCLC-ийн ORR юм. 45.5% (N=11); Эпидермисийн өсөлтийн хүчин зүйлийн рецепторын тирозин киназын дарангуйлагч (EGFR-TKI) эмчилгээ амжилтгүй болсон ҮСХК-ийн эмчилгээнд хими эмчилгээтэй хавсарсан Ивонесцимабын ORR 60.0% (N=5) хүрсэн; PD-L1-ийн дахилт буюу тэсвэргүй NSCLC-ийн эмчилгээнд хими эмчилгээтэй хавсарсан Ivonescimab-ийн ORR 50.0% (N=4); SCLC-ийн 100.0-р шатлалын эмчилгээнд хими эмчилгээтэй хавсарсан Ivonescimab-ийн ORR 5% (N=XNUMX) хүртэл өндөр байв.

Дэвшилтэт NSCLC-ийн эмчилгээнд кадонилимабыг Анлотиниб (антиангиоген тирозин киназын дарангуйлагч (TKI) эм) хослуулан хэрэглэх Ib/II үе шатны эмнэлзүйн туршилт нь Кадонилимаб ба ангиогенезийн эсрэг эмчилгээний хооронд сайн синергетик нөлөө байгааг харуулж байна. хавдрын эсрэг үйл ажиллагааг сайжруулах.

Нэмж дурдахад салбар дахь олон эмнэлзүйн туршилтуудын үр дүн нь NSCLC-д PD-1 ба CTLA-4 зорилтот эмчилгээний хослолын эмнэлзүйн үнэ цэнийг бүрэн харуулсан. Антиангиогенезийн эмчилгээ нь хавдрын судсыг хэвийн болгож, хавдрын бичил орчныг дархлаа эмчилгээнд илүү тохиромжтой болгож чаддаг тул дархлаа дарангуйлагчдыг ангиогенийн эсрэг эмүүдтэй хослуулан хавдрын эмчилгээний хамгийн алдартай эмийн нэгдэл болжээ. Уушигны хорт хавдрын талбар нь энэхүү хосолсон эмчилгээний судалгааны гол чиглэл юм. "Дархлаа + ангиогенезийн эсрэг" нь дэлхийн хэмжээнд судалгаанд хамрагдаж буй NSCLC-ийн эхний болон дараагийн эмчилгээнүүдтэй хослуулан хавдрын эсрэг сайн үйл ажиллагаа, эмнэлзүйн хэрэглээний хэтийн төлөвийг харуулсан.

Давхар дархлалын хосолсон эмчилгээ (PD-1/PD-L1 дарангуйлагч ба CTLA-4 дарангуйлагч), ангиогенийн эсрэг эмүүдтэй хослуулан хэрэглэхэд эмнэлзүйн үр нөлөөг цаашид сайжруулах төлөвтэй байна. Ivonescimab болон Cadonilimab-ийг хими эмчилгээтэй эсвэл эмчилгээгүйгээр хослуулан хэрэглэх нь NSCLC эмчилгээний одоогийн салбарт үр дүнтэй байдлын шинэ рекордыг сэргээх төлөвтэй байна.

Аюулгүй байдлын хувьд Кадонилимаб нь PD-1 ба CTLA-4-ийн хоёр зорилтыг тусгайлан холбодог бөгөөд хагас задралын хугацаа нь сайн, хяналттай байдаг. Өмнөх эмнэлзүйн туршилтууд нь Кадонилимаб нь зах зээл дээрх CTLA-4 дарангуйлагчдаас хамаагүй дээр бөгөөд аюулгүй байдлын хувьд зах зээл дээрх PD-1/PD-L1 дарангуйлагчтай харьцуулах боломжтой болохыг харуулсан. Ivonescimab-ийн одоогийн монотерапийн эмнэлзүйн мэдээллүүд нь мөн хавдрыг орон нутгийн сайн чиглүүлж, хоёр өвөрмөц эсрэгбиеийн бүтцийн давуу байдлаас шалтгаалан бевацизумабын илт гаж нөлөө илрээгүй бөгөөд түүний ерөнхий аюулгүй байдал үүнтэй харьцуулахад илүү сайн эсвэл харьцуулж болохуйц байгааг харуулж байна. Одоогоор зах зээл дээр байгаа PD-1/PD-L1 дарангуйлагчдын . Иймээс ивонесцимабыг кадонилимабтай хослуулан хэрэглэх нь бусад PD-1/PD-L1 дарангуйлагчдыг ангиогенийн эсрэг эмүүдтэй хослуулахтай харьцуулахад илүү сайн эсвэл харьцуулахуйц байх төлөвтэй байна.

Зохиогчийн Тухай

Линда Хохнхолзын аватар

Линда Хохнхолз

-д зориулсан ерөнхий редактор eTurboNews eTN төв байранд суурилсан.

Бүртгүүлэх
Мэдэгдэлд
зочин
0 Сэтгэгдэл
Дотоод мэдээлэл
Бүх сэтгэгдлийг харах
0
Санаа бодлоо хайрлах болно.x
()
x
Хуваалцах...