Халууралт: Эмнэлзүйн туршилтын шинэ үе шат

A HOLD FreeRelease | eTurboNews | eTN
Линда Хохнхолзын аватар
Бичигдсэн Линда Хохнхолз

Kintor Pharmaceutical Limited нь шинэлэг жижиг молекулууд болон биологийн эмчилгээний эмүүдийг хөгжүүлж буй клиник үе шаттай биотехнологийн компани өнөөдөр Хятадад KX-826 (“пирулутамид”) эмнэлзүйн туршилтын 31-р үе шатанд эрэгтэй хүний ​​андрогенийн халцрах (AGA) эмчилгээнд анхны тунг зарлалаа. 2021 оны 826-р сарын XNUMX-нд өвчтөнүүд. KX-XNUMX нь Хятад болон дэлхийн хэмжээнд AGA эмчилгээний III үе шатны эмнэлзүйн туршилтанд орсон анхны андроген рецептор (AR) антагонист юм.

24 оны 2021-р сарын 826-нд Kintor Pharma Хятадын Эмнэлгийн Бүтээгдэхүүний Үндэсний Захиргаа (NMPA) KX-XNUMX-ийн XNUMX-р үе шатны судалгааны гол протоколд ногоон гэрэл тусгасныг зарлав.

20 оны 2021-р сарын 826-ны өдөр KX-26-ийн III үе шатны эмнэлзүйн туршилтын гол судлаачдын дундах уулзалт амжилттай боллоо. Бээжингийн их сургуулийн ардын эмнэлэг болон Фудан их сургуулийн харьяа Хуашань эмнэлэг шүүх хурлыг тэргүүлж, 826 эмнэлэг оролцжээ. Бээжингийн их сургуулийн ардын эмнэлгийн профессор Жан Жианжун, Фудан их сургуулийн харьяа Хуашан эмнэлгийн профессор Ян Цинпин нар БНХАУ-д AGA-ийн эмчилгээний KX-826-ийн II шатны клиник туршилтыг амжилттай удирдсаны дараа ахлах гол судлаач болохын тулд дахин хамтран ажиллаж байна ( тэргүүлэх PI) нь KX-100-ийн 26-р үе шатны клиник туршилтын чухал ач холбогдолтой. Мөрдөн байцаагчийн хурал дээр Хятад улсын 826 эмнэлгийн XNUMX шахам мэргэжилтэн KX-XNUMX-ийн XNUMX-р шатны эмнэлзүйн туршилтын үр ашиг, аюулгүй байдлын тайланг сонсчээ. Профессор Жан Жианжун хурлыг өндөрлүүлж, PI бүрийг энэхүү чухал судалгаанд өндөр чанартай, үр дүнтэй оролцохыг уриалав.

Kintor Pharma-г үүсгэн байгуулагч, ТУЗ-ийн дарга, Гүйцэтгэх захирал Доктор Южи Тонг хэлэхдээ, "Кинторын баг NMPA-ийн зөвшөөрлөөс эхлээд энэ III үе шатны эмнэлзүйн туршилтын эхний тунг нэг сар орчим хугацаанд өндөр үр ашигтайгаар гүйцэтгэсэн. Энэхүү 26-р шатны эмнэлзүйн туршилтыг Хятад даяар 416 шилдэг арьс судлалын эмнэлгийн байгууллагад явуулна. Төлөвлөсөн 2022 хичээлийг 6 оны 1-р сар гэхэд, мөн жилийн дотор дараагийн эрүүл мэндийн үнэлгээг (826 сарын судалгаа + XNUMX сарын хяналт) хийж дуусгахыг бид тэсэн ядан хүлээж байна. Энэ онд III үе шатны эмнэлзүйн туршилтыг дуусгах зорилгын үүднээс бид үйл явцыг хурдасгаж, KX-XNUMX нь дэлхийн өвчтөнүүдэд аль болох хурдан ашиг тусаа өгнө гэж найдаж байна.

Зохиогчийн Тухай

Линда Хохнхолзын аватар

Линда Хохнхолз

-д зориулсан ерөнхий редактор eTurboNews eTN төв байранд суурилсан.

Бүртгүүлэх
Мэдэгдэлд
зочин
0 Сэтгэгдэл
Дотоод мэдээлэл
Бүх сэтгэгдлийг харах
0
Санаа бодлоо хайрлах болно.x
()
x
Хуваалцах...