Гурвалсан сөрөг хөхний хорт хавдрын шинэ эмийн хэрэглээ

A HOLD FreeRelease | eTurboNews | eTN
Линда Хохнхолзын аватар
Бичигдсэн Линда Хохнхолз

Ази тивд хувиргах эмийн бүтээгдэхүүнийг хөгжүүлж, арилжаалах чиглэлээр үйл ажиллагаа явуулдаг биофармацевтик компани Everest Medicines Limited Тайваний Хүнс, Эмийн Захиргаа (TFDA) насанд хүрсэн өвчтөнүүдэд сацизумаб говитекан (SG) хэрэглэх шинэ эмийн мэдүүлгийг (NDA) хүлээн авснаа өнөөдөр зарлалаа. Урьд нь хоёр ба түүнээс дээш системийн эмчилгээ хийлгэсэн, тэдгээрийн дор хаяж нэг нь үсэрхийлсэн өвчний улмаас тайрч авах боломжгүй орон нутгийн дэвшилтэт эсвэл үсэрхийлсэн TNBC-тэй. Уг эмчилгээг 2021 оны XNUMX-р сард Тайваний FDA-аас Хүүхдийн болон ховор хүнд хэлбэрийн өвчний тэргүүлэх чиглэлийн үнэлгээг олгосон.

Trodelvy® худалдааны нэрийн дор АНУ-ын FDA өмнө нь 2020 оны 2021-р сард SG-д түргэвчилсэн зөвшөөрлийг олгосон бөгөөд дараа нь 2021 оны XNUMX-р сард хоёр ба түүнээс дээш удаа системийн эмчилгээ хийлгэсэн хагалгаа хийх боломжгүй орон нутгийн дэвшилтэт буюу mTNBC-тэй насанд хүрсэн өвчтөнүүдэд бүрэн зөвшөөрөл авч заалтаа өргөтгөсөн. тэдгээрийн дор хаяж нэг нь үсэрхийлсэн өвчин юм. XNUMX оны XNUMX-р сард Эверест Хятадын үндэсний эмнэлгийн бүтээгдэхүүний захиргаа хоёр ба түүнээс дээш системийн эмчилгээ хийлгэж, дор хаяж нэг нь үсэрхийлсэн тайрч авах боломжгүй орон нутгийн дэвшилтэт эсвэл үсэрхийлсэн TNBC-тэй насанд хүрсэн өвчтөнд SG-д нэн тэргүүнд хянуулж Биологийн лицензийн өргөдлийг хүлээн авсныг зарлав. өвчин.

2021 оны 2-р сард Эверест нь SG-ийн 132b-р шатны EVER-001-38.8 судалгааныхаа шилдэг үр дүнг зарласан бөгөөд энэ нь үндсэн эцсийн цэгээ 80%-ийн нийт хариу урвалын хувьтай (ORR) хангасан. Энэхүү судалгаанд Хятадад 3 хүнийг хамруулсан бөгөөд үр дүн нь дэлхийн XNUMX-р шатны ASCENT судалгааны үр дүнтэй нийцэж байгаа нь Хятадын хүн амд ижил үр дүнтэй болохыг харуулсан. 

TNBC нь хөхний хорт хавдрын хамгийн түрэмгий төрөл бөгөөд нийт хөхний хорт хавдрын 15 орчим хувийг эзэлдэг. Азийн орнуудад хөхний хорт хавдрын оношилгооны дундаж нас барууны орнуудаас залуу байх хандлагатай байгаа бөгөөд сүүлийн 10 жилд TNBC молекулын дэд хэвшинжийн хувь нэмэгдэж байна. TNBC эсүүд нь эстроген ба прогестерон рецепторгүй бөгөөд хүний ​​эпидермисийн өсөлтийн хүчин зүйлийн рецептор 2 (HER2) хязгаарлагдмал байдаг. TNBC-ийн шинж чанараас шалтгаалан бусад хөхний хорт хавдартай харьцуулахад үр дүнтэй эмчилгээний сонголт маш хязгаарлагдмал байдаг. TNBC нь хөхний хорт хавдрын бусад төрлүүдийг бодвол дахилт, үсэрхийллийн магадлал өндөр байдаг. TNBC-ийн үсэрхийллийн дахилт хүртэлх дундаж хугацаа нь бусад хөхний хорт хавдрын 2.6 жилтэй харьцуулахад ойролцоогоор 5 жил бөгөөд харьцангуй таван жилийн эсэн мэнд үлдэх хувь хамаагүй бага байна. Үсэрхийлсэн TNBC-тэй эмэгтэйчүүдийн таван жилийн эсэн мэнд үлдэх хувь 12%, бусад төрлийн хөхний хорт хавдартай эмэгтэйчүүдийн 28% байна.

Зохиогчийн Тухай

Линда Хохнхолзын аватар

Линда Хохнхолз

-д зориулсан ерөнхий редактор eTurboNews eTN төв байранд суурилсан.

Бүртгүүлэх
Мэдэгдэлд
зочин
0 Сэтгэгдэл
Дотоод мэдээлэл
Бүх сэтгэгдлийг харах
0
Санаа бодлоо хайрлах болно.x
()
x
Хуваалцах...