3-р үе шатны MELODY-1 эмнэлзүйн үндсэн судалгаа нь хуурай нүдний өвчтэй хүмүүст (DED) харьцуулахад меланокортин агонист PL9643 нүдний уусмалын аюулгүй байдал, үр нөлөөг үнэлдэг олон төвтэй, санамсаргүй, давхар масктай, тээврийн хэрэгслийн хяналттай судалгаа юм. ). Судалгааны загвар нь хуурай нүдний өвчнийг эмчлэх PL2-ийн 9643-р шатны эерэг үр дүн, АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA)-тай хийсэн 2-р үе шатны төгсгөлийн (EOP2) уулзалтад тулгуурлан бүх гол асуудлаар тохиролцоонд хүрсэн. Судалгааны загвар, эцсийн цэг, завсрын үнэлгээ, өвчтөний хүн амыг багтаасан 3-р үе шатны клиник хөтөлбөрийн үндсэн элементүүд. Нэмж дурдахад, Шинэ Эмийн Өргөдлийн (NDA) мэдүүлгийг дэмжихийн тулд хоёр дахь шатны 3 дахь судалгаа (MELODY-2) болон урт хугацааны аюулгүй байдлын судалгаа (MELODY-3) шаардлагатай болно. Хэрэв хөтөлбөр төлөвлөсний дагуу урагшилбал 1 оны хоёрдугаар хагасын хуанли, MELODY-2022-ын мэдээлэл 2 оны хоёрдугаар хагасын хуанли, 2023 оны эхний хагасын хуанлигаар MELODY-2024-ийн шилдэг үр дүн гарах болно.
Хуурай нүдний өвчин нь эмчлэхгүй бол маш их өвдөж, эвэрлэг бүрхэвч, харааны байнгын гэмтэлд хүргэдэг нийтлэг үрэвсэлт өвчин юм. Хуурай нүдний өвчин нь нүдний эвэрлэг, коньюнктивад нөлөөлж, цочрол, улайлт, өвдөлт, бүрэлзэх зэрэгт хүргэдэг. Энэ нь АНУ-д 20 сая гаруй хүнд нөлөөлдөг гэж үздэг. Өвчин нь нүдний урд талын гадаргуугийн чийг, тосолгооны материал хангалтгүй, хуурайшилт, үрэвсэл, өвдөлт, таагүй байдал, цочрол, амьдралын чанар буурч, хүнд тохиолдолд байнгын хараа муудахад хүргэдэг. Хуурай нүдний өвчнийг эмчлэх одоо байгаа эмчилгээг олон эмч, өвчтөнүүд хангалтгүй гэж үздэг бөгөөд үйл ажиллагааг харуулахын тулд долоо хоног эсвэл сар шаардлагатай байдаг.