Хуурай нүдний өвчин: Шинэ клиник судалгаа

A HOLD FreeRelease 6 | eTurboNews | eTN
Линда Хохнхолзын аватар
Бичигдсэн Линда Хохнхолз

Меланокортины пептидийн рецепторын системийн үйл ажиллагааг зохицуулдаг молекулууд дээр суурилсан анхны зэрэглэлийн эмүүдийг боловсруулдаг биологийн эмийн тусгай компани болох Palatin Technologies, Inc. нь хуурай өвчтэй өвчтөнүүдэд PL3-ийн 1-р үе шатны MELODY-9643 эмнэлзүйн судалгааг эхлүүлснээ зарлав. нүдний өвчин. Энэхүү судалгаа нь АНУ-ын хэд хэдэн сайтад 400 хүртэлх өвчтөнийг хамруулах зорилготой бөгөөд одоогоор 2022 оны хоёрдугаар хагасын хуанлийн шилдэг үр дүн гарах төлөвтэй байна.

3-р үе шатны MELODY-1 эмнэлзүйн үндсэн судалгаа нь хуурай нүдний өвчтэй хүмүүст (DED) харьцуулахад меланокортин агонист PL9643 нүдний уусмалын аюулгүй байдал, үр нөлөөг үнэлдэг олон төвтэй, санамсаргүй, давхар масктай, тээврийн хэрэгслийн хяналттай судалгаа юм. ). Судалгааны загвар нь хуурай нүдний өвчнийг эмчлэх PL2-ийн 9643-р шатны эерэг үр дүн, АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA)-тай хийсэн 2-р үе шатны төгсгөлийн (EOP2) уулзалтад тулгуурлан бүх гол асуудлаар тохиролцоонд хүрсэн. Судалгааны загвар, эцсийн цэг, завсрын үнэлгээ, өвчтөний хүн амыг багтаасан 3-р үе шатны клиник хөтөлбөрийн үндсэн элементүүд. Нэмж дурдахад, Шинэ Эмийн Өргөдлийн (NDA) мэдүүлгийг дэмжихийн тулд хоёр дахь шатны 3 дахь судалгаа (MELODY-2) болон урт хугацааны аюулгүй байдлын судалгаа (MELODY-3) шаардлагатай болно. Хэрэв хөтөлбөр төлөвлөсний дагуу урагшилбал 1 оны хоёрдугаар хагасын хуанли, MELODY-2022-ын мэдээлэл 2 оны хоёрдугаар хагасын хуанли, 2023 оны эхний хагасын хуанлигаар MELODY-2024-ийн шилдэг үр дүн гарах болно.

Хуурай нүдний өвчин нь эмчлэхгүй бол маш их өвдөж, эвэрлэг бүрхэвч, харааны байнгын гэмтэлд хүргэдэг нийтлэг үрэвсэлт өвчин юм. Хуурай нүдний өвчин нь нүдний эвэрлэг, коньюнктивад нөлөөлж, цочрол, улайлт, өвдөлт, бүрэлзэх зэрэгт хүргэдэг. Энэ нь АНУ-д 20 сая гаруй хүнд нөлөөлдөг гэж үздэг. Өвчин нь нүдний урд талын гадаргуугийн чийг, тосолгооны материал хангалтгүй, хуурайшилт, үрэвсэл, өвдөлт, таагүй байдал, цочрол, амьдралын чанар буурч, хүнд тохиолдолд байнгын хараа муудахад хүргэдэг. Хуурай нүдний өвчнийг эмчлэх одоо байгаа эмчилгээг олон эмч, өвчтөнүүд хангалтгүй гэж үздэг бөгөөд үйл ажиллагааг харуулахын тулд долоо хоног эсвэл сар шаардлагатай байдаг.

Зохиогчийн Тухай

Линда Хохнхолзын аватар

Линда Хохнхолз

-д зориулсан ерөнхий редактор eTurboNews eTN төв байранд суурилсан.

Бүртгүүлэх
Мэдэгдэлд
зочин
0 Сэтгэгдэл
Дотоод мэдээлэл
Бүх сэтгэгдлийг харах
0
Санаа бодлоо хайрлах болно.x
()
x
Хуваалцах...