Хэрэв энэ таны хэвлэлийн мэдээ бол энд дарна уу!

Шинэ үеийн шинэ үеийн COVID-19 вакцин

Бичигдсэн редактор

Жиансу Речбио Технологийн ХХК ("Recbio") био эмийн компани нь ихээхэн ачаалалтай тархаж буй өвчнийг арилгах боломжтой шинэлэг вакцины судалгаа, хөгжүүлэлт, арилжаанд анхаарлаа хандуулдаг бөгөөд өнөөдөр хүн төрөлхтний анхны (FIH) эерэг урьдчилсан үр дүнг зарлалаа. ) шинэ үеийн, рекомбинант хоёр бүрэлдэхүүн хэсэгтэй COVID-19 дэд нэгж ReCOV вакцины туршилт. Ерөнхийдөө урьдчилсан мэдээллээр ReCOV-ийг сайн тэсвэрлэж, аюулгүй байдлын сайн дүр төрхийг харуулсан. 20 мкг ReCOV нь SARS-CoV-2-ын эсрэг саармагжуулах эсрэгбиеийн өндөр титрийг өдөөдөг бөгөөд мРНХ вакцинтай нийтлэгдсэн өгөгдлөөс дор хаяж харьцуулж болохуйц түвшинд хүрсэн нь SARS-COV-2-аас үүдэлтэй өвчнөөс урьдчилан сэргийлэхэд ReCOV-ийн ирээдүйтэй боломжийг таамаглаж байна.

Print Friendly, PDF & Email

         

ТУЗ-ийн дарга бөгөөд ерөнхий менежер Др.Лю Ён “Энэ удаагийн FIH туршилтанд ReCOV-ийн аюулгүй байдал, дархлаа үүсгэгч байдлын урьдчилсан дүр төрх биднийг урамшуулж байна. “Урьдчилан сэргийлэх вакцинууд нь SARS-CoV-2 халдвараас урьдчилан сэргийлэх, дэлхийн тахал өвчнийг хянах хамгийн үр дүнтэй хэрэгсэл хэвээр байна. Бид аюулгүй байдал, үр дүнтэй, хүртээмжтэй байх боломжтой шинэ үеийн COVID-19 вакциныг гаргахыг тэсэн ядан хүлээж байгаа бөгөөд удахгүй ReCOV-ийн үр нөлөө, аюулгүй байдлыг үнэлэхийн тулд илүү том эмнэлзүйн судалгаанд оруулах болно."

Энэхүү үргэлжилж буй FIH туршилт нь эрүүл хүмүүст булчинд 2 тарилга (2 хоногийн зайтай) хийх үед ReCOV-ийн өсөлтийн 21 тунгийн аюулгүй байдал, реактоген болон дархлаа үүсгэгч чанарыг үнэлэх санамсаргүй, давхар сохор, плацебо хяналттай судалгаа юм. Өнөөдөр Recbio 1-р бүлэгт (залуу насанд хүрэгчид/ReCOV 20 мкг) аюулгүй байдал, урвал үүсгэх чадвар, дархлаа үүсгэгч байдлын талаар хэсэгчлэн сохроогүй мэдээллийг мэдээлэв.

Энэ бүлэгт 25-18 насны 55 оролцогч хамрагдсан. Туршилтын үеэр SARS-Cov-2-саармагжуулах эсрэгбиеийн геометрийн дундаж титрийг (GMTs) бусад өргөн хэрэглэгддэг вакцинуудын эсрэгбиеийн титрийг саармагжуулахын тулд ДЭМБ/NIBSC нэгж IU/мл болгон хөрвүүлсэн. Recbio нь ReCOV-ийн хоёр тунг хэрэглэснээс хойш 1643.2 хоногийн дараа эсрэгбиемийг саармагжуулах зорилгоор 14 IU/мл GMT-ийг авсан бөгөөд ийлдэс эерэг хувь (SPR) болон ийлдэс хувирах хувь (SCR) хоёулаа 100% байсан нь SARS2-аас урьдчилан сэргийлэхэд ReCOV үр дүнтэй болохыг харуулж байна. өдөөгдсөн өвчин. SARS-CoV-2 саармагжуулах эсрэгбиемүүдийг судалгааны төв лаборатори (360Biolabs) хийсэн. Саяхны хэвлэхээс өмнөх судалгаагаар1, SARSCoV-2 саармагжуулах эсрэгбиеийн GMT нь Moderna болон BioNTech/Pfizer mRNA вакциныг хоёр тунгаар хэрэглэснээс хойш 1404.16 хоногийн дараа тус тус 928.75 IU/ml ба 14 IU/ml байсан байна.

Оношлогооны янз бүрийн аргуудыг тохируулахад ДЭМБ-ын олон улсын стандартыг (Үндэсний Биологийн Стандарт, Хяналтын Хүрээлэнгээс [NIBSC] өгсөн 20/136) өргөнөөр ашиглаж байсан нь онцолж байна.

Үүний зэрэгцээ, эсийн дархлаа үүсгэгч байдлын өгөгдөл нь ReCOV нь залуу насанд хүрэгчдэд эсрэгтөрөгчийн өвөрмөц CD4+ Т эсийн хариу урвалыг өдөөж болохыг харуулсан бөгөөд энэ нь IFN-γ болон IL-2 үйлдвэрлэлд тусгалаа олсон бөгөөд Th1 фенотип рүү чиглэсэн илт хандлага ажиглагдсан. 1 дахь өдөр (36 дахь вакцин хийснээс хойш 14 хоног).

ReCOV нь ерөнхийдөө аюулгүй, тэсвэрлэх чадвар сайтай байсан. Гаж нөлөөний дийлэнх нь хөнгөн зэрэгтэй байв. Эрт зогсооход хүргэдэг SAE эсвэл TEAE байхгүй, эмнэлзүйн ач холбогдол бүхий хэвийн бус амин чухал шинж тэмдэг/лабораторийн шинжилгээний үр дүн байхгүй.

Recbio нь шинэ туслах бодис боловсруулах, уургийн инженерчлэл, дархлаа судлалын үнэлгээний гурван дэвшилтэт технологийн платформыг боловсруулсан. Эдгээр платформуудын дэмжлэгтэйгээр Recbio нь шинэ үеийн ХПВ, заамал хавтан, ханиадны эсрэг вакцин зэрэг шинэлэг вакцинд нэр дэвшигчдийн бүрэн багцыг олж хөгжүүлсээр байна.

Print Friendly, PDF & Email

Зохиогчийн Тухай

редактор

Ерөнхий редактор нь Линда Хонхолз юм.

Сэтгэгдэл үлдээх

1 тайлбар

  • Линда эмээ,
    Та бүхний нийтлэл дэлхийн нөгөө захад орших над шиг, эх оронд минь ямар их итгэл найдвар төрүүлж байгааг та төсөөлөх ч үгүй ​​биз. Бид энэхүү Ковид тахлын талаар хонгилоос гарах эсэх талаар итгэл найдвараа бүрэн алдсан. Линда маам, та Бурханы элчээс дутахгүй. Бурхан таныг, танай гэр бүл, эх орныг тань аюулгүй байлгадаг.